Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til sammenligning af farmakokinetikken (PK) af salbutamol administreret via inhalatorer med målt dosis (MDI) indeholdende drivmidler HFA-152A (test) eller HFA-134A (reference) hos raske deltagere i alderen 18 til 55 inklusive

9. januar 2026 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et fase 1, randomiseret, åbent, enkeltdosis, 2-behandlingsarm (200 μg og 800 μg), 4-vejs crossover-undersøgelse i raske deltagere i alderen 18 til 55 år for at sammenligne farmakokinetikken af ​​salbutamol administreret via inhalatorer med afmålt dosis, der indeholder propell HFA-152A (test) og HFA-134A (reference)

Det primære formål med undersøgelsen er at karakterisere PK af enkeltdoser af salbutamol hos raske deltagere leveret via en MDI indeholdende drivmiddel HFA-152a (test), og at sammenligne med en MDI indeholdende drivmiddel HFA-134a (reference).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Køn: mand eller kvinde; kvinder kan være i den fødedygtige alder, i den fødedygtige alder eller være postmenopausale.
  2. Alder: 18 til 55 år inklusive.
  3. Vægt: 45 til 110 kg inklusive
  4. Status: raske deltagere.
  5. Hunnerne må ikke være gravide eller ammende.
  6. Al ordineret medicin skal være stoppet mindst 30 dage før indlæggelse på det kliniske forskningscenter baseret på investigatorens vurdering. Der gøres en undtagelse for hormonelle præventionsmidler, som kan bruges under hele undersøgelsen.
  7. Al håndkøbsmedicin, vitaminpræparater og andre kosttilskud eller naturlægemidler (f.eks. perikon) skal være stoppet mindst 14 dage før indlæggelse i det kliniske forskningscenter baseret på efterforskerens vurdering. Der gøres en undtagelse for acetaminophen, som er tilladt frem til indlæggelse på det kliniske forskningscenter.
  8. Evne og vilje til at afholde sig fra alkohol fra 48 timer (2 dage) før screening og fra 48 timer (2 dage) før indlæggelse indtil udskrivelse fra det kliniske forskningscenter.
  9. Evne og vilje til at afholde sig fra methylxanthinholdige drikkevarer eller mad (kaffe, te, cola, chokolade, energidrikke) fra 48 timer (2 dage) før indlæggelse indtil udskrivelse fra det kliniske forskningscenter.
  10. Godt fysisk og mentalt helbred på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse, klinisk laboratorium, EKG og vitale tegn, som vurderet af investigator.
  11. Serumkalium- og serumglukoseniveauer inden for referenceintervaller for det kliniske forskningscenter.
  12. Villig og i stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  13. Spirometri ved screening, der viser forceret ekspiratorisk volumen ≥80 % forudsagt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler.
  2. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver form for astma, herunder astma hos børn og træningsinduceret astma.
  3. Ved screening, systolisk blodtryk <90 mmHg eller >140 mmHg, eller diastolisk blodtryk <50 mmHg eller >90 mmHg.
  4. Anamnese med patologisk takykardi eller en pulsfrekvens > 85 slag i minuttet (bpm) ved screening eller dag-1.
  5. Lymfom, leukæmi eller enhver malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af basalcelle- eller pladeepitelkarcinomer i huden, som er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år.
  6. Brystkræft inden for de seneste 10 år.
  7. En QTcF-værdi på >450 msek ved screening baseret på en tredobbelt måling taget på et enkelt tidspunkt.
  8. Vaccine(r) inden for 2 uger før indlæggelse, eller planlægger at modtage sådanne vacciner under undersøgelsen.
  9. Donation eller tab af mere end 450 ml blod inden for 60 dage før (den første) lægemiddeladministration. Donation eller tab af mere end 1,5 L blod (for mandlige deltagere) eller mere end 1,0 L blod (for kvindelige deltagere) i de 10 måneder forud for (den første) lægemiddeladministration i den aktuelle undersøgelse.
  10. Deltagelse i et lægemiddelstudie inden for 30 dage før (den første) lægemiddeladministration i det aktuelle studie. Deltagelse i 4 eller flere andre lægemiddelundersøgelser i de 12 måneder forud for (den første) lægemiddeladministration i den aktuelle undersøgelse.
  11. Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
  12. Tilstedeværelse af hepatitis B overfladeantigen ved screening eller inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelsesintervention.
  13. Positivt testresultat for hepatitis C-antistof ved screening eller inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelsesintervention. BEMÆRK: Deltagere med positivt hepatitis C-antistoftestresultat på grund af tidligere løst sygdom kan tilmeldes, hvis der opnås en bekræftende negativ hepatitis C RNA-test.
  14. Positiv præ-studie lægemiddel/alkohol screening, inklusive tetrahydrocannabinol.
  15. Positiv HIV-antistoftest.

  16. Kotininniveauer, der indikerer rygning eller historie eller brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 6 måneder før screening.

    Vurdering som uegnet af investigator baseret på resultaterne af de kliniske laboratorietests eller andre vurderinger.

  17. Gennemsnitligt indtag på mere end 24 enheder alkohol om ugen: 1 enhed alkohol svarer til cirka 250 ml øl, 100 ml vin eller 35 ml spiritus.
  18. Regelmæssig brug af kendte misbrugsstoffer, herunder tetrahydrocannabinol.
  19. Brug af brændbare tobaksprodukter og ikke-brændbare nikotinleveringssystemer, inklusive cigaretter, cigarer, piber og materialer, der bruges til at "dampe" inden for 6 måneder før screening.
  20. Brug af produkter, der er beregnet til at behandle medicinske tilstande, som ikke er godkendt af den styrende sundhedsmyndighed i et givet land eller region (f.eks. urtemedicin, kosttilskud, traditionel medicin, homøopatiske midler osv.).
  21. Forringelse, som ville forhindre korrekt og konsekvent brug af en MDI, som bestemt af investigator/delegeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: Salbutamol 200 μg
Deltagerne vil modtage enkeltdoser på 200 μg givet som 2x100 μg (eks-ventil) med 20-sekunders intervaller. Interventionsperioden vil være 10 dage med dosering med enten HFA-152a eller HFA-134a på dag 1, dag 4, dag 7 og dag 10.
Medicin: Salbutamol HFA-152a
100 µg (ex-ventil), givet med 20 sekunders intervaller.
Medicin: Salbutamol HFA-134a
100 µg (ex-ventil), givet med 20 sekunders intervaller.
Eksperimentel: Kohorte 2: Salbutamol 800 μg
Deltagerne vil modtage enkeltdoser på 800 μg givet som 8x100 μg (eks-ventil) med 20-sekunders intervaller. Interventionsperioden vil være 10 dage med dosering med enten HFA-152a eller HFA-134a på dag 1, dag 4, dag 7 og dag 10.
Medicin: Salbutamol HFA-152a
100 µg (ex-ventil), givet med 20 sekunders intervaller.
Medicin: Salbutamol HFA-134a
100 µg (ex-ventil), givet med 20 sekunders intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Areal under plasmakoncentrationstidskurven op til 30 minutter efter dosering (AUC[0-30])
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter dosering på dag 1 (Periode 1), dag 4 (Periode 2), dag 7 (Periode 3) og dag 10 (Periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af farmakokinetiske (PK) parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter dosering på dag 1 (Periode 1), dag 4 (Periode 2), dag 7 (Periode 3) og dag 10 (Periode 4)
Kohorte 1: Areal under plasma-koncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC[0-uendelig])
Tidsramme: Ved prædosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45 minutter efter dosis og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analysen af farmakokinetiske (PK) parametre.
Ved prædosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45 minutter efter dosis og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af farmakokinetiske (PK) parametre.
Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Areal under plasma koncentrationstids-kurven op til 30 minutter efter dosering (AUC[0-30])
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af farmakokinetiske (PK) parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC[0-uendelig])
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45 minutter efter dosis og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af farmakokinetiske (PK) parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45 minutter efter dosis og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af farmakokinetiske (PK) parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Tid til at nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Ved pre-dose, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter post-dose og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer post-dose på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved pre-dose, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter post-dose og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer post-dose på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Tilsyneladende terminalfase halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Areal under plasmakoncentrationstidskurven op til sidste tidspunkt med koncentrationer over den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) (AUC[0-last])
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Der blev indsamlet blodprøver til analyse af PK-parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1 - Intra-deltager-variabilitet af AUC (0-30 min)
Tidsramme: Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Der blev taget blodprøver til analyse af PK-parametre.
Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Intraindividuel variabilitet af AUC (0-uendelig)
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Intra-deltager-variabilitet af AUC(0-last)
Tidsramme: Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analysen af PK-parametre.
Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Intraindividuel variabilitet af Cmax
Tidsramme: Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 1: Forekomst af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til 46 dage [Fra ICF-underskrivelse (dag -28) indtil telefonisk opfølgning (dag 18)]
En bivirkning defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En alvorlig bivirkning defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis medfører død; var livstruende; krævede indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse; medførte handicap/arbejdsuførhed; var en medfødt misdannelse/fødselsdefekt, unormale graviditetsudfald. Alvorlige bivirkninger er en delmængde af bivirkninger. Bivirkninger blev kodet ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) kodningssystemet.
Op til 46 dage [Fra ICF-underskrivelse (dag -28) indtil telefonisk opfølgning (dag 18)]
Kohorte 1: Absolutte værdier for 12-leds elektrokardiogram (EKG) optagelse af hjertefrekvens (HF)
Tidsramme: Baseline (præ-dose) og post-dose efter 30 minutter på Dag 1 [Periode 1], Dag 4 [Periode 2], Dag 7 [Periode 3], Dag 10 [Periode 4] og Dag 11 (Udslutning)
Et standard 12-aflednings EKG blev optaget ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede HR og blev målt efter hvile i mindst 5 minutter i ryglægende stilling.
Baseline (præ-dose) og post-dose efter 30 minutter på Dag 1 [Periode 1], Dag 4 [Periode 2], Dag 7 [Periode 3], Dag 10 [Periode 4] og Dag 11 (Udslutning)
Kohorte 1: Absolutte værdier for 12-leds EKG-optagelse af QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) intervaller
Tidsramme: Baseline (præ-dose) og post-dose efter 30 minutter på Dag 1 [Periode 1], Dag 4 [Periode 2], Dag 7 [Periode 3], Dag 10 [Periode 4] og Dag 11 (Udskrivning)
Et standard 12-leds EKG blev opnået ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede QTcF-intervallet, og målingerne blev foretaget efter hvile i mindst 5 minutter i ryglægende stilling.
Baseline (præ-dose) og post-dose efter 30 minutter på Dag 1 [Periode 1], Dag 4 [Periode 2], Dag 7 [Periode 3], Dag 10 [Periode 4] og Dag 11 (Udskrivning)
Kohorte 1: Ændring fra baseline (CFB) for post-dosis 12-leds EKG-optagelse af HR
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (Udslutning)
Et standard 12-leds EKG blev optaget ved hjælp af et EKG-apparat, der automatisk beregnede HR, og målingerne blev foretaget efter mindst 5 minutters hvile i liggende stilling.
Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (Udslutning)
Kohorte 1: Ændring fra baseline (CFB) for post-dosis 12-aflednings EKG-optagelse af QTcF-intervaller
Tidsramme: Baseline (før dosering) og efter dosering efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (Udslutning)
Et standard 12-aflednings EKG blev optaget ved hjælp af en EKG-maskine, som automatisk beregnede QTcF-intervallet, og målingerne blev udført efter mindst 5 minutters hvile i liggende stilling.
Baseline (før dosering) og efter dosering efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (Udslutning)
Kohorte 1: Absolutte værdier af hematologiparametre: Neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler og trombocytantal
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler og trombocytantal.
Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier af hæmatologiparameter: Erytrocytter
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af erytrocytter. Baseline defineres som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier for hematologiparameter: Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for Gennemsnitligt Erytrocytvolumen (MCV).
Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier af hæmatologiparameter: Gennemsnitligt korpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH). Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier af hematologiparameter: Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af hæmoglobin.
Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier for hæmatologisk parameter: Hematokrit
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for hematokrit. Baseline defineres som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier af klinisk-kemiske parametre, Alanin-aminotransferase (ALT), Alkalisk fosfatase (ALP), Aspartat-aminotransferase (AST) og Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet for at analysere absolutte værdier af Alanin aminotransferase (ALT), Alkaline phosphatase (ALP), Aspartat aminotransferase (AST) og Creatin Phosphokinase (CPK). Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende præ-dose værdi
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier af klinisk-kemiske parametre: Direkte bilirubin, totalt bilirubin, totalt protein og kreatinin
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for direkte bilirubin, totalt bilirubin, totalt protein og kreatinin. Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier for kemiske parametre: Calcium, Natrium, Urinstofnitrogen
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for calcium, natrium og ureanitrogen.
Baseline defineres som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 1: Absolutte værdier for kemiparameter: Glukose og Kalium
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 15, 30 minutter og 1, 1,5, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af glukose og kalium
Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 15, 30 minutter og 1, 1,5, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Kohorte 1: Absolutte værdier af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
SBP- og DBP-målinger blev foretaget med en fuldstændig automatisk enhed, efter at deltageren havde hvilet i mindst 5 minutter i liggende stilling. Manuelle teknikker blev kun brugt, hvis en automatisk enhed ikke var tilgængelig.
Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Kohorte 1: Absolutte værdier for puls (PR)
Tidsramme: Baseline (præ-dose) og post-dose efter 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Pulsfrekvensmålinger blev vurderet med en fuldstændig automatiseret enhed, efter at deltageren havde hvilet i mindst 5 minutter i liggende stilling. Manuelle teknikker blev kun brugt, hvis en automatiseret enhed ikke var tilgængelig.
Baseline (præ-dose) og post-dose efter 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Kohorte 2: Tid til at nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 [periode 3] og dag 10 [periode 4]
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 [periode 3] og dag 10 [periode 4]
Kohorte 2: Tilsyneladende terminal fase halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Areal under plasma-koncentrationstidskurven op til sidste tidspunkt med koncentrationer over den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) (AUC[0-sidste])
Tidsramme: Ved præ-dose, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved præ-dose, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2 – Intra-deltager-variabilitet af AUC (0-30 min)
Tidsramme: Ved pre-dose, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter post-dose på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved pre-dose, 3, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter post-dose på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Intraindividuel variabilitet af AUC (0-uendelig)
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Intra deltager variabilitet af AUC (0-sidste)
Tidsramme: Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af PK-parametre.
Ved for-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosering og ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosering på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Intraindividuel variation af Cmax
Tidsramme: Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Der blev taget blodprøver til analyse af PK-parametre.
Ved præ-dosis, 3, 5, 10, 15, 20, 30 og 45 minutter efter dosis samt ved 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1 (periode 1), dag 4 (periode 2), dag 7 (periode 3) og dag 10 (periode 4)
Kohorte 2: Forekomst af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til 46 dage [Fra ICF-underskrivelse (Dag -28) til telefonisk opfølgning (Dag 18)]
En bivirkning er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. En alvorlig bivirkning er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der uanset dosis resulterer i død; var livstruende; krævede indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse; resulterede i handicap/arbejdsudygtighed; var en medfødt misdannelse/fødselsdefekt, unormale graviditetsresultater. Alvorlige bivirkninger er en undergruppe af bivirkninger. Bivirkninger blev kodet ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) kodningssystemet.
Op til 46 dage [Fra ICF-underskrivelse (Dag -28) til telefonisk opfølgning (Dag 18)]
Kohorte 2: Absolutte værdier for 12-leds elektrokardiogram (EKG) optagelse af hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og post-dosis efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (udskrivning)
Et standard 12-aflednings EKG blev optaget ved hjælp af en EKG-maskine, som automatisk beregnede HR'en og blev målt efter hvile i mindst 5 minutter i liggende stilling.
Baseline (præ-dosis) og post-dosis efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for 12-aflednings EKG-optagelse af QTcF-intervaller
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og post-dosis efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (udskrivning)
Et standard 12-leds EKG blev udført ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede QTcF-intervallet, og målingerne blev foretaget efter hvile i mindst 5 minutter i liggende stilling.
Baseline (præ-dosis) og post-dosis efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Ændring fra baseline (CFB) for post-dosis 12-leds EKG-optagelse af HR
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosering efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (udskrivning)
Et standard 12-aflednings EKG blev udført ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede HR, og målingerne blev foretaget efter mindst 5 minutters hvile i ryglægende stilling.
Baseline (præ-dosis) og efter dosering efter 30 minutter på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3], dag 10 [Periode 4] og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Ændring fra baseline (CFB) for post-dosis 12-leds EKG-optagelse af QTcF-intervaller
Tidsramme: Baseline (præ-dose) og post-dose efter 30 minutter på Dag 1 [Periode 1], Dag 4 [Periode 2], Dag 7 [Periode 3], Dag 10 [Periode 4] og Dag 11 (Udskrivning)
En standard 12-kanals EKG blev udført ved hjælp af et EKG-apparat, der automatisk beregnede QTcF-intervallet, og målingerne blev foretaget efter mindst 5 minutters hvile i liggende stilling.
Baseline (præ-dose) og post-dose efter 30 minutter på Dag 1 [Periode 1], Dag 4 [Periode 2], Dag 7 [Periode 3], Dag 10 [Periode 4] og Dag 11 (Udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier af hæmatologiske parametre: Neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler og trombocytter
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler og trombocytantal.
Baseline defineres som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for hæmatologisk parameter: Erytrocytter
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af Erytrocytter. Baseline defineres som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier af hæmatologisk parameter: Gennemsnitligt korpuskulært volumen (MCV)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af gennemsnitlig korpuskulært volumen (MCV).
Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for hæmatologiparameter: Gennemsnitligt corpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af gennemsnitlig korpuskulært hemoglobin (MCH). Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for hematologiparameter: Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for Hæmoglobin. Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for hæmatologiparameter: Hematokrit
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for hematokrit. Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier af klinisk-kemiske parametre, Alanin-aminotransferase (ALT), Alkalisk fosfatase (ALP), Aspartat-aminotransferase (AST) og Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af Alanin-aminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), aspartat-aminotransferase (AST) og kreatinfosfokinase (CPK). Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende for-dosis værdi
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier af klinisk-kemiske parametre: Direkte bilirubin, totalt bilirubin, totalt protein og kreatinin
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af direkte bilirubin, totalt bilirubin, totalt protein og kreatinin. Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for kemiske parametre: Calcium, Natrium, Harnstof-kvælstof
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier af calcium, natrium og urea-kvælstof.
Baseline er defineret som den seneste ikke-manglende værdi før dosering
Baseline (dag -1) og dag 11 (udskrivning)
Kohorte 2: Absolutte værdier for kemiparameter: Glukose og kalium
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosering efter 15, 30 minutter og 1, 1,5, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Blodprøver blev indsamlet til analyse af absolutte værdier for glukose og kalium
Baseline (præ-dosis) og efter dosering efter 15, 30 minutter og 1, 1,5, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Kohorte 2: Absolutte værdier af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
SBP- og DBP-målinger blev foretaget med en fuldt automatisk enhed, efter at deltageren havde hvilet i mindst 5 minutter i liggende stilling. Manuelle teknikker blev kun anvendt, hvis en automatisk enhed ikke var tilgængelig.
Baseline (præ-dosis) og efter dosis ved 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Kohorte 2: Absolutte værdier af puls (PR)
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) og efter dosering ved 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]
Pulsfrekvensmålinger blev vurderet med en fuldstændig automatiseret enhed, efter at deltageren har hvilet i mindst 5 minutter i liggende stilling. Manuelle teknikker blev kun anvendt, hvis en automatiseret enhed ikke var tilgængelig.
Baseline (præ-dosis) og efter dosering ved 15, 30 minutter og 1, 2 og 4 timer på dag 1 [Periode 1], dag 4 [Periode 2], dag 7 [Periode 3] og dag 10 [Periode 4]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 219728
  • 2023-508279-36-00 (Anden identifikator: EU CT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data på individuelt patientniveau (IPD) og relaterede undersøgelsesdokumenter fra de kvalificerede undersøgelser via datadelingsportalen. Detaljer om GSK's datadelingskriterier kan findes på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-delingstidsramme

Anonymiseret IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære, sekundære nøgle- og sikkerhedsresultater for undersøgelser af produkt med godkendte indikationer eller afsluttede aktiv(er) på tværs af alle indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiseret IPD deles med forskere, hvis forslag er godkendt af et uafhængigt reviewpanel og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til 6 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salbutamol HFA-152a

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner