研究 JETi® 在 FEM-POP 和 Prox BTK 病变动脉闭塞中的功效和安全性 (JETART) (JETART)

纳入标准：

• 患者年龄≥18岁
• 患者的卢瑟福分类为 2,3 或 4。
• 患者已提供书面知情同意书并愿意遵守研究随访要求。

血管造影纳入标准

• 急性或亚急性的新发血栓性闭塞性病变或血栓性再闭塞或支架内血栓性闭塞性病变或旁路（自体或假体）血栓性闭塞，发生急性或亚急性，且在首次就诊前 30 天内出现主诉通过调查医生。
• 靶病灶位于SFA口与腘动脉P3段末端、胫腓干、膝下血管前10cm之间
• 目标血管直径 ≥ 3 mm 且 ≤ 8 mm，且与病变长度无关
• 目标病灶必须是闭塞病灶 注意：病灶长度没有限制
• 当导丝尖端远离目标病变而没有发生穿孔的限流剥离并且通过目视检查判断为在真腔内时，成功、简单地穿过目标病变。
• 经血管造影证实，流入动脉未明显狭窄（≥50%狭窄）。
• 至少有一根通向脚踝或足部的原生远端流出动脉，经血管造影证实无明显狭窄（≥ 50% 狭窄）。

排除标准：

• 患者符合根据 IFU 使用 JETi 机械血栓切除术的任何禁忌症
• 病灶穿越困难，且病灶不存在新鲜血栓遏制可疑现象
• 未采取适当避孕方法的孕妇或育龄女性患者
• 患者的预期寿命不足1年
• 已知患者对造影剂过敏，无法充分进行预先用药。
• 患者对所有抗血小板治疗过敏
• 患者血小板计数 <100.000/mm3 或 >700.000/mm3
• 患者在研究程序前 3 个月内有胃肠道出血史，需要输血
• 患者被诊断患有凝血障碍，存在出血风险增加的风险
• 患者在过去 90 天内有中风病史
• 患者正在参与尚未完成主要终点评估或在临床上干扰本研究终点的试验性药物或医疗器械研究。
• 患者曾有任何专业（例如 在首次手术前 30 天内进行过与本研究无关的心脏、外周、腹部）外科手术或干预，或在首次手术后 30 天内计划进行重大外科手术或干预
• 患者不愿意或无法遵守方案中规定的程序，或者难以或无法按照方案规定返回进行随访
• 患有 HIT II 的患者

血管造影排除标准：

• 目标病灶大于8毫米，小于3毫米
• 明显的目标血管弯曲或其他参数阻碍接近目标病变
• 目标血管中没有血栓
• 需要治疗的髂动脉疾病，除非在首次手术期间首先成功治疗髂动脉疾病。 成功定义为残余直径狭窄≤ 30%，且无死亡或重大并发症。
• 膝下动脉起点以下 10 厘米至足部或踝部水平处无明显流出血管。