视频喉镜与直接喉镜在儿科患者中的应用
2024年5月25日 更新者：Muhammad Ilyas、Watim Medical & Dental College
视频喉镜与直接喉镜在儿科麻醉中选择性气道管理的结果比较
这项介入研究的目的是比较直接喉镜检查与视频喉镜检查对 2 至 8 岁气道不复杂的择期手术儿童的有效性。
主要结果指标包括：
- 分别使用两种技术的患者成功插入和确认 ETT 所需的时间。
- 比较两种方式的并发症发生率和失败尝试率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较视频喉镜对儿童气道与直接喉镜的疗效，通过仔细的病例选择以及儿童监护人的适当知情详细同意，患者的安全将是重中之重。
程序：
全身麻醉诱导后，将进行四分钟的适当的面罩通气，以实现适当的插管条件。 将单独记录从插入喉镜刀片到通过特定技术实现最佳声门视图所需的时间，然后将单独记录通过正确放置 ETT 成功实现肺充气的时间，这两个参数将被记录。
如果患者的气道即使在尝试 3 次特定技术后仍未得到保护，则该技术将被改变，并且患者将被排除在我们的研究之外。
材料：
将患者随机分配到 2 组，即直接喉镜检查组和视频喉镜检查组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Ilyas, FCPS,MBBS
- 电话号码：03007355742
- 邮箱：med-spec@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Munim Ilyas, MBBS
- 电话号码：03335642984
- 邮箱：munim_95@hotmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- Combined Millitary Hospital
-
接触：
- Muhammad Munim Ilyas, MBBS
- 电话号码：03335642984
- 邮箱：munim_95@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在2-8岁之间的儿科患者，
- 美国麻醉师协会 (ASA) I-II 级儿童
- Cormack-Lehane I、II 和 III 级患者需要在全身麻醉下进行择期手术时进行气道管理。
排除标准：
- 气道解剖结构异常的患者，
- 肥胖患者，
- 紧急手术，
- 累及任何主要器官的先天性综合征
- 患者监护人不愿意参与。
- 即使经过三次尝试仍无法通过特定技术确保气道安全的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：直接喉镜组
将使用标准直接喉镜检查来确保气道安全的患者组。
|
用于保护儿科气道的麦金塔或米勒喉镜
|
|
有源比较器：视频喉镜组
将使用视频喉镜来确保气道安全的患者组。
|
使用视频喉镜保护气道
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
.获得声门最佳视野所需的时间。
大体时间：4 分钟肌肉松弛给药后 6 分钟。肌松后给药
|
从将喉镜插入口腔到获得声门最佳视野的时间。
|
4 分钟肌肉松弛给药后 6 分钟。肌松后给药
|
|
成功气管插管所需的时间。
大体时间：肌肉松弛剂给药后 4 分钟 30 秒至肌肉松弛剂给药后 7 分钟。
|
从喉镜刀片插入口腔到通过波形二氧化碳图确认 ETT 正确放置的时间。
|
肌肉松弛剂给药后 4 分钟 30 秒至肌肉松弛剂给药后 7 分钟。
|
|
需要尝试插管的次数
大体时间：4 分钟肌肉松弛后 15 分钟。肌肉松弛后给药。
|
确保气道安全的尝试总数（使用相同技术最多尝试 3 次）。
|
4 分钟肌肉松弛后 15 分钟。肌肉松弛后给药。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学在不同的时间间隔发生变化。
大体时间：在成功插管后 1 分钟、5 分钟和 10 分钟的尝试期间。
|
将在尝试期间以及成功保护气道后的固定时间内评估心率的变化。
|
在成功插管后 1 分钟、5 分钟和 10 分钟的尝试期间。
|
|
血流动力学在不同的时间间隔发生变化。
大体时间：在成功插管后 1 分钟、5 分钟和 10 分钟的尝试期间。
|
将在尝试期间以及成功保护气道后的固定时间内评估血压变化。
|
在成功插管后 1 分钟、5 分钟和 10 分钟的尝试期间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rabiner JE, Auerbach M, Avner JR, Daswani D, Khine H. Comparison of GlideScope Videolaryngoscopy to Direct Laryngoscopy for Intubation of a Pediatric Simulator by Novice Physicians. Emerg Med Int. 2013;2013:407547. doi: 10.1155/2013/407547. Epub 2013 Oct 31.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Myatra SN, Patwa A, Divatia JV. Videolaryngoscopy for all intubations: Is direct laryngoscopy obsolete? Indian J Anaesth. 2022 Mar;66(3):169-173. doi: 10.4103/ija.ija_234_22. Epub 2022 Mar 24. No abstract available.
- Zhou M, Xi X, Li M, Wang S, Liu Z, Liu JQ. Video Laryngoscopy Improves the Success of Neonatal Tracheal Intubation for Novices but Not for Experienced Medical Staff. Front Pediatr. 2020 Aug 6;8:445. doi: 10.3389/fped.2020.00445. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月25日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月25日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMH/614
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结果将在结束后最终分享
IPD 共享时间框架
未定
IPD 共享访问标准
尚未决定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.