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Vidéo-laryngoscopie vs laryngoscopie directe chez les patients pédiatriques

25 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Vidéo-laryngoscopie versus laryngoscopie directe pour la gestion élective des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique, comparaison des résultats

Le but de cette étude interventionnelle est de comparer l'efficacité de la laryngoscopie directe par rapport à la vidéo-laryngoscopie chez la population pédiatrique âgée de 2 à 8 ans se présentant pour des chirurgies électives ayant des voies respiratoires non compliquées.

Les principales mesures de résultats comprennent :

  1. Temps nécessaire à l'insertion réussie et à la confirmation de l'ETT chez les patients utilisant les deux techniques séparément.
  2. Taux de complications et de tentatives infructueuses comparé entre les deux modalités.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La comparaison de l'efficacité de la vidéo-laryngoscopie pour les voies respiratoires pédiatriques par rapport à la laryngoscopie directe est l'objectif de cette étude. La sécurité des patients sera la priorité absolue avec une sélection minutieuse des cas ainsi qu'un consentement détaillé et éclairé des tuteurs des enfants.

PROCÉDURE:

Après l'induction de l'anesthésie générale, quatre minutes de ventilation appropriée au masque à ballon pour permettre des conditions d'intubation appropriées seront effectuées. Le temps écoulé entre l'insertion de la lame laryngoscopique et la meilleure vue glottique obtenue par la technique spécifique sera noté séparément, puis le temps nécessaire à la réussite du gonflement pulmonaire avec le placement approprié de l'ETT sera noté séparément, ces deux paramètres. sera enregistrée.

Si les voies respiratoires d'un patient ne sont pas sécurisées même après 3 tentatives par une technique spécifique, la technique serait modifiée et le patient serait exclu de notre recherche.

MATÉRIAUX:

Une répartition aléatoire des patients dans les 2 groupes, c'est-à-dire la laryngoscopie directe et la vidéo-laryngoscopie, serait effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques âgés de 2 à 8 ans,
  • Enfants de niveaux I à II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
  • Cormack-Lehane grade I, II et III qui aura besoin d'une prise en charge des voies respiratoires pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une anatomie anormale des voies respiratoires,
  • Patients obèses,
  • Chirurgie d'urgence,
  • Syndrome congénital impliquant tous les organes majeurs
  • "Les tuteurs des patients ne veulent pas participer".
  • Patients chez lesquels les voies respiratoires ne sont pas sécurisées avec une technique spécifique même après trois tentatives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de laryngoscopie directe
Groupe de patients dans lesquels la laryngoscopie directe standard sera utilisée pour sécuriser les voies respiratoires.
Dispositif: Laryngoscope direct
Laryngoscopes Macintosh ou Miller utilisés pour sécuriser les voies respiratoires pédiatriques
Comparateur actif: Groupe Vidéo-Laryngoscopie
Groupe de patients dans lesquels la vidéo-laryngoscopie sera utilisée pour sécuriser les voies respiratoires.
Dispositif: Vidéo-laryngoscope
Utilisation d'un vidéo-laryngoscope pour sécuriser les voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
.Temps nécessaire pour obtenir la meilleure vue possible de la glotte.
Délai: 4 minutes. après l'administration d'un relaxant musculaire à 6 min. après l'administration d'un relaxant musculaire
Le temps écoulé entre l'insertion du laryngoscope dans la bouche et la meilleure vue possible de la glotte.
4 minutes. après l'administration d'un relaxant musculaire à 6 min. après l'administration d'un relaxant musculaire
Temps nécessaire pour réussir une intubation endotrachéale.
Délai: 4 minutes 30 secondes après l'administration d'un relaxant musculaire à 7 minutes après l'administration d'un relaxant musculaire.
Le temps écoulé entre l'insertion de la lame laryngoscopique dans la bouche et le placement correct de l'ETT confirmé par la capnorgraphie de la forme d'onde.
4 minutes 30 secondes après l'administration d'un relaxant musculaire à 7 minutes après l'administration d'un relaxant musculaire.
Nombre de tentatives d'intubation nécessaires
Délai: 4 minutes. après administration de relaxation musculaire à 15 Min. après l'administration d'un relaxant musculaire.
Nombre total de tentatives (maximum 3 tentatives avec la même technique) pour sécuriser les voies respiratoires.
4 minutes. après administration de relaxation musculaire à 15 Min. après l'administration d'un relaxant musculaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements hémodynamiques à différents intervalles.
Délai: Pendant les tentatives de 1 min, 5 min et 10 min après une intubation réussie.
Les changements de fréquence cardiaque seront évalués au cours des tentatives et pendant une durée déterminée après avoir réussi à sécuriser les voies respiratoires.
Pendant les tentatives de 1 min, 5 min et 10 min après une intubation réussie.
Changements hémodynamiques à différents intervalles.
Délai: Pendant les tentatives de 1 min, 5 min et 10 min après une intubation réussie.
Les changements de tension artérielle seront évalués au cours des tentatives et pendant une durée déterminée après avoir réussi à sécuriser les voies respiratoires.
Pendant les tentatives de 1 min, 5 min et 10 min après une intubation réussie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Watim Medical & Dental College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMH/614

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront éventuellement partagés une fois terminés.

Délai de partage IPD

Indécis

Critères d'accès au partage IPD

pas encore décidé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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