Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videolaryngoskopi vs direkt laryngoskopi hos pediatriska patienter

25 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Video laryngoskopi kontra direkt laryngoskopi för elektiv luftvägshantering i pediatrik anestesi, jämförelse av resultat

Målet med denna interventionsstudie är att jämföra effektiviteten av direkt laryngoskopi vs. videolaryngoskopi i pediatrisk population i åldern 2 till 8 år som presenterar för elektiva operationer med okomplicerade luftvägar.

De primära resultatmåtten inkluderar:

  1. Tid det tar för framgångsrik insättning och bekräftelse av ETT hos patienter som använder båda teknikerna separat.
  2. Frekvensen av komplikationer och misslyckade försök jämfört mellan båda modaliteterna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelsen av effekten av videolaryngoskopi för pediatrisk luftväg kontra direkt laryngoskopi är målet för denna studie. Patienternas säkerhet kommer att vara högsta prioritet med noggrant val av fall tillsammans med korrekt informerat och detaljerat samtycke från barnens vårdnadshavare.

PROCEDUR:

Efter induktion av allmän anestesi kommer fyra minuter av ordentlig påsmaskventilation att göras för att möjliggöra korrekta intuberingsförhållanden. Tiden det tar från införandet av det laryngoskopiska bladet till den bästa glottiska vy som uppnås med den specifika tekniken kommer att noteras separat och sedan kommer tiden till det framgångsrika uppnåendet av lunguppblåsning med korrekt placering av ETT att noteras separat, båda dessa parametrar kommer att spelas in.

Om i en patient luftvägarna inte är säkrade även efter 3 försök med en specifik teknik skulle tekniken förändras och patienten skulle uteslutas från vår forskning.

MATERIAL:

Randomiserad tilldelning av patienter i de två grupperna, dvs direkt laryngoskopi och videolaryngoskopi skulle göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldern 2-8 år,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klass I-II barn
  • Cormack-Lehane grad I, II och III som kommer att behöva luftvägsbehandling för elektiv kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormal luftvägsanatomi,
  • Överviktiga patienter,
  • Akut operation,
  • Medfödd syndrom som involverar några större organ
  • Patienternas vårdnadshavare vill inte delta.
  • Patienter hos vilka luftvägarna inte är säkrade med en specifik teknik även efter tre försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopigrupp
Grupp av patienter där standard direkt laryngoskopi kommer att användas för att säkra luftvägarna.
Enhet: Direkt laryngoskop
Macintosh eller Millers laryngoskop som används för att säkra pediatriska luftvägar
Aktiv komparator: Video Laryngoskopi grupp
Patientgrupp där videolaryngoskopi kommer att användas för att säkra luftvägarna.
Enhet: Video laryngoskop
Användning av videolaryngoskop för att säkra luftvägarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
.Tid det tar att uppnå bästa möjliga syn på glottis.
Tidsram: 4 min. efter administrering av muskelavslappnande medel till 6 min. efter administrering av muskelavslappnande medel
Tiden från införande av laryngoskop i munnen till bästa möjliga syn på glottis.
4 min. efter administrering av muskelavslappnande medel till 6 min. efter administrering av muskelavslappnande medel
Tid det tar att uppnå en framgångsrik endotrakeal intubation.
Tidsram: 4 min 30 sekunder efter administrering av muskelavslappnande medel till 7 min efter administrering av muskelavslappnande medel.
Tiden från införandet av det laryngoskopiska bladet i munnen till korrekt placering av ETT bekräftas av vågformskapnorgrafin.
4 min 30 sekunder efter administrering av muskelavslappnande medel till 7 min efter administrering av muskelavslappnande medel.
Antal intubationsförsök behövs
Tidsram: 4 min. administrering efter muskelavslappning till 15 min. efter administrering av muskelavslappnande medel.
Totalt antal försök (max 3 försök med samma teknik) för att säkra luftvägarna.
4 min. administrering efter muskelavslappning till 15 min. efter administrering av muskelavslappnande medel.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska förändringar med olika intervall.
Tidsram: Under försök till 1 min, 5 min och 10 min efter framgångsrik intubation.
Förändringar i hjärtfrekvens kommer att bedömas under försök och till en bestämd tid efter att luftvägarna har säkrats.
Under försök till 1 min, 5 min och 10 min efter framgångsrik intubation.
Hemodynamiska förändringar med olika intervall.
Tidsram: Under försök till 1 min, 5 min och 10 min efter framgångsrik intubation.
Förändringar i blodtrycket kommer att bedömas under försök och till en bestämd tid efter att luftvägarna har säkrats framgångsrikt.
Under försök till 1 min, 5 min och 10 min efter framgångsrik intubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Watim Medical & Dental College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMH/614

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten av studien kommer att delas så småningom när den är avslutad

Tidsram för IPD-delning

Obeslutsam

Kriterier för IPD Sharing Access

inte bestämt än

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera