Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Laryngoskopie versus přímá laryngoskopie u dětských pacientů

25. května 2024 aktualizováno: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie pro elektivní zajištění dýchacích cest v pediatrické anestezii, srovnání výsledků

Cílem této intervenční studie je porovnat účinnost přímé laryngoskopie vs. videolaryngoskopie u pediatrické populace ve věku 2 až 8 let podstupující elektivní operace s nekomplikovanými dýchacími cestami.

Mezi primární výsledná opatření patří:

  1. Doba potřebná k úspěšnému zavedení a potvrzení ETT u pacientů používajících obě techniky samostatně.
  2. Míra komplikací a neúspěšných pokusů ve srovnání mezi oběma modalitami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnání účinnosti videolaryngoskopie u dětských dýchacích cest vs. přímé laryngoskopie. Nejvyšší prioritou bude bezpečnost pacientů při pečlivém výběru případů spolu s náležitým informovaným podrobným souhlasem opatrovníků dětí.

POSTUP:

Po navození celkové anestezie budou provedeny čtyři minuty řádné ventilace vakovou maskou, aby byly zajištěny správné podmínky intubace. Samostatně bude zaznamenána doba od zavedení laryngoskopické lopatky do nejlepšího glotického zobrazení dosaženého specifickou technikou a dále doba do úspěšného dosažení plicního nafouknutí při správném umístění ETT, oba tyto parametry bude zaznamenáno.

Pokud by u pacienta nebyly dýchací cesty zajištěny ani po 3 pokusech specifickou technikou, došlo by ke změně techniky a pacient by byl vyloučen z našeho výzkumu.

MATERIÁLY:

Bylo by provedeno náhodné rozdělení pacientů do 2 skupin, tj. přímá laryngoskopie a videolaryngoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku 2-8 let,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) hodnotí děti I-II
  • Cormack-Lehane stupně I, II a III, kteří budou potřebovat zajištění dýchacích cest pro elektivní operaci v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormální anatomií dýchacích cest,
  • obézní pacienti,
  • Pohotovostní operace,
  • Vrozený syndrom zahrnující jakékoli hlavní orgány
  • Opatrovníci pacientů neochotní se zúčastnit .
  • Pacienti, u kterých ani po třech pokusech nejsou zajištěny dýchací cesty specifickou technikou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina přímé laryngoskopie
Skupina pacientů, u kterých bude k zajištění dýchacích cest použita standardní přímá laryngoskopie.
Přístroj: Přímý laryngoskop
Macintosh nebo Millerovy laryngoskopy používané k zajištění dýchacích cest dětí
Aktivní komparátor: Skupina videolaryngoskopie
Skupina pacientů, u kterých bude videolaryngoskopie použita k zajištění dýchacích cest.
Přístroj: Video Laryngoskop
Použití videolaryngoskopu k zajištění dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
.Čas potřebný k dosažení nejlepšího možného výhledu na glottis.
Časové okno: 4 min. po podání myorelaxancia do 6 min. po podání myorelaxancií
Doba od zavedení laryngoskopu do úst k nejlepšímu možnému zobrazení hlasivkové štěrbiny.
4 min. po podání myorelaxancia do 6 min. po podání myorelaxancií
Čas potřebný k dosažení úspěšné endotracheální intubace.
Časové okno: 4 min 30 sekund po podání myorelaxancia do 7 min po podání myorelaxancia.
Čas od zavedení laryngoskopické lopatky do úst do správného umístění ETT potvrzený křivkovou kapnorografií.
4 min 30 sekund po podání myorelaxancia do 7 min po podání myorelaxancia.
Počet potřebných pokusů o intubaci
Časové okno: 4 min. po podání svalové relaxace do 15 min. po podání myorelaxancií.
Celkový počet pokusů (max. 3 pokusy stejnou technikou) k zajištění dýchacích cest.
4 min. po podání svalové relaxace do 15 min. po podání myorelaxancií.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické změny v různých intervalech.
Časové okno: Během pokusů o 1 min, 5 min a 10 min po úspěšné intubaci.
Změny srdeční frekvence budou vyhodnoceny během pokusů a po stanovenou dobu po úspěšném zajištění dýchacích cest.
Během pokusů o 1 min, 5 min a 10 min po úspěšné intubaci.
Hemodynamické změny v různých intervalech.
Časové okno: Během pokusů o 1 min, 5 min a 10 min po úspěšné intubaci.
Změny krevního tlaku budou vyhodnoceny během pokusů a po stanovenou dobu po úspěšném zajištění dýchacích cest.
Během pokusů o 1 min, 5 min a 10 min po úspěšné intubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Watim Medical & Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMH/614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou sdíleny, jakmile bude dokončena

Časový rámec sdílení IPD

Nerozhodný

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

ještě není rozhodnuto

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímý laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit