Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video laryngoskopi vs direkte laryngoskopi hos pediatriske pasienter

25. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi for elektiv luftveisbehandling i pediatrisk anestesi, sammenligning av resultater

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne effektiviteten av direkte laryngoskopi vs. videolaryngoskopi i pediatrisk populasjon i alderen 2 til 8 år som presenterer for elektive operasjoner med ukompliserte luftveier.

De primære utfallsmålene inkluderer:

  1. Tid det tar for vellykket innsetting og bekreftelse av ETT hos pasienter som bruker begge teknikkene separat.
  2. Frekvens av komplikasjoner og mislykkede forsøk sammenlignet mellom begge modaliteter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligningen av effekten av videolaryngoskopi for pediatrisk luftvei vs direkte laryngoskopi er målet med denne studien. Sikkerhet for pasientene vil være høyeste prioritet med nøye utvalg av tilfeller sammen med riktig informert, detaljert samtykke fra barnas foresatte.

FREMGANGSMÅTE:

Etter induksjon av generell anestesi vil det bli utført fire minutter med riktig posemaskeventilasjon for å tillate riktige intuberingsforhold. Tiden det tar fra innsettingen av det laryngoskopiske bladet til det beste glottiske synet oppnådd med den spesifikke teknikken vil bli notert separat, og deretter vil tiden til vellykket oppnåelse av lungeoppblåsing med riktig plassering av ETT bli notert separat, begge disse parameterne vil bli tatt opp.

Hvis luftveiene hos en pasient ikke er sikret selv etter 3 forsøk med en spesifikk teknikk, vil teknikken bli endret og pasienten vil bli ekskludert fra vår forskning.

MATERIALER:

Randomisert tildeling av pasienter i de 2 gruppene, dvs. direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen 2-8 år,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse I-II barn
  • Cormack-Lehane grad I, II og III som vil trenge luftveisbehandling for elektiv kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormal luftveisanatomi,
  • Overvektige pasienter,
  • Akutt kirurgi,
  • Medfødt syndrom som involverer noen større organer
  • Pasientenes foresatte vil ikke delta.
  • Pasienter hvor luftveiene ikke er sikret med en bestemt teknikk selv etter tre forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopigruppe
Gruppe av pasienter hvor standard direkte laryngoskopi vil bli brukt for å sikre luftveiene.
Enhet: Direkte laryngoskop
Macintosh eller Millers laryngoskop som brukes til å sikre pediatriske luftveier
Aktiv komparator: Video Laryngoskopi gruppe
Gruppe av pasienter der videolaryngoskopi vil bli brukt for å sikre luftveiene.
Enhet: Video laryngoskop
Bruk av videolaryngoskop for å sikre luftveiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
.Tid det tar å oppnå best mulig utsikt over glottis.
Tidsramme: 4 min. post muskelavslappende administrering til 6 min. etter administrering av muskelavslappende midler
Tiden fra innsetting av laryngoskop i munnen til best mulig syn på glottis.
4 min. post muskelavslappende administrering til 6 min. etter administrering av muskelavslappende midler
Tid det tar å oppnå vellykket endotrakeal intubasjon.
Tidsramme: 4 min 30 sekunder etter administrasjon av muskelavslappende middel til 7 minutter etter administrasjon av muskelavslappende midler.
Tiden fra innsetting av det laryngoskopiske bladet i munnen til riktig plassering av ETT bekreftet av bølgeformkapnorgrafien.
4 min 30 sekunder etter administrasjon av muskelavslappende middel til 7 minutter etter administrasjon av muskelavslappende midler.
Antall intubasjonsforsøk nødvendig
Tidsramme: 4 min. etter administrasjon av muskelavslapping til 15 min. etter administrering av muskelavslappende midler.
Totalt antall forsøk (maks 3 forsøk med samme teknikk) for å sikre luftveier.
4 min. etter administrasjon av muskelavslapping til 15 min. etter administrering av muskelavslappende midler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske endringer med forskjellige intervaller.
Tidsramme: Under forsøk på 1 min, 5 min og 10 min etter vellykket intubering.
Endringer i hjertefrekvens vil bli vurdert under forsøk og til en fast tidsperiode etter vellykket sikring av luftveiene.
Under forsøk på 1 min, 5 min og 10 min etter vellykket intubering.
Hemodynamiske endringer med forskjellige intervaller.
Tidsramme: Under forsøk på 1 min, 5 min og 10 min etter vellykket intubering.
Endringer i blodtrykket vil bli vurdert under forsøk og til en fast tidsperiode etter vellykket sikring av luftveiene.
Under forsøk på 1 min, 5 min og 10 min etter vellykket intubering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Watim Medical & Dental College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMH/614

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil bli delt til slutt når den er avsluttet

IPD-delingstidsramme

Ubestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

ennå ikke bestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere