Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video laryngoskopi vs direkte laryngoskopi hos pædiatriske patienter

25. maj 2024 opdateret af: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi til elektiv luftvejsbehandling i pædiatrisk anæstesi, sammenligning af resultater

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​direkte laryngoskopi vs. video-laryngoskopi i pædiatriske populationer i alderen 2 til 8 år, der præsenterer for elektive operationer med ukomplicerede luftveje.

De primære resultatmål omfatter:

  1. Tid det tager for vellykket indsættelse og bekræftelse af ETT hos patienter, der bruger begge teknikker separat.
  2. Hyppigheden af ​​komplikationer og mislykkede forsøg sammenlignet mellem begge modaliteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​videolaryngoskopi til pædiatrisk luftvej vs direkte laryngoskopi er målet for denne undersøgelse, patienternes sikkerhed vil være den højeste prioritet med omhyggelig udvælgelse af tilfælde sammen med korrekt informeret detaljeret samtykke fra børnenes værger.

PROCEDURE:

Efter induktion af generel anæstesi vil der blive udført fire minutters ordentlig posemaskeventilation for at tillade korrekte intuberingsforhold. Den tid, der går fra indsættelsen af ​​det laryngoskopiske blad til det bedste glottiske syn opnået ved den specifikke teknik, vil blive noteret separat, og derefter vil tiden til succesfuld opnåelse af lungeoppustning med den korrekte placering af ETT noteres separat, begge disse parametre vil blive optaget.

Hvis luftvejene hos en patient ikke er sikret, selv efter 3 forsøg med en specifik teknik, vil teknikken blive ændret, og patienten vil blive udelukket fra vores forskning.

MATERIALER:

Randomiseret tildeling af patienter i de 2 grupper, dvs. direkte laryngoskopi og video laryngoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 2-8 år,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse I-II børn
  • Cormack-Lehane grad I, II og III, som skal have luftvejsbehandling til elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal luftvejsanatomi,
  • overvægtige patienter,
  • Akut operation,
  • Medfødt syndrom, der involverer større organer
  • Patienternes værger er uvillige til at deltage.
  • Patienter, hvor luftvejene ikke er sikret med en bestemt teknik, selv efter tre forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopigruppe
Gruppe af patienter, hvor standard direkte laryngoskopi vil blive brugt til at sikre luftveje.
Enhed: Direkte laryngoskop
Macintosh eller Millers laryngoskoper bruges til at sikre pædiatriske luftveje
Aktiv komparator: Video Laryngoskopi gruppe
Gruppe af patienter, hvor videolaryngoskopi vil blive brugt til at sikre luftvejene.
Enhed: Video laryngoskop
Brug af videolaryngoskop til at sikre luftvejene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
.Tid det tager at opnå det bedst mulige udsyn til glottis.
Tidsramme: 4 min. post muskelafslappende administration til 6 min. post muskelafslappende administration
Tiden fra indsættelse af laryngoskop i munden til det bedst mulige udsyn til glottis.
4 min. post muskelafslappende administration til 6 min. post muskelafslappende administration
Tid det tager at opnå en vellykket endotracheal intubation.
Tidsramme: 4 min. 30 sekunder efter administration af muskelafslappende middel til 7 minutter efter administration af muskelafslappende middel.
Tiden fra indsættelsen af ​​det laryngoskopiske blad i munden til den korrekte placering af ETT bekræftet af bølgeformskapnorgrafien.
4 min. 30 sekunder efter administration af muskelafslappende middel til 7 minutter efter administration af muskelafslappende middel.
Antal nødvendige intubationsforsøg
Tidsramme: 4 min. post muskelafspænding administration til 15 min. post muskelafslappende administration.
Samlet antal forsøg (max 3 forsøg med samme teknik) for at sikre luftveje.
4 min. post muskelafspænding administration til 15 min. post muskelafslappende administration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske ændringer med forskellige intervaller.
Tidsramme: Under forsøg på 1 min, 5 min og 10 min efter vellykket intubation.
Ændringer i puls vil blive vurderet under forsøg og til et fast tidsrum efter vellykket sikring af luftvejene.
Under forsøg på 1 min, 5 min og 10 min efter vellykket intubation.
Hæmodynamiske ændringer med forskellige intervaller.
Tidsramme: Under forsøg på 1 min, 5 min og 10 min efter vellykket intubation.
Ændringer i blodtryk vil blive vurderet under forsøg og til et fast tidsrum efter vellykket sikring af luftvejene.
Under forsøg på 1 min, 5 min og 10 min efter vellykket intubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Watim Medical & Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMH/614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil blive delt i sidste ende, når den er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Uafklaret

IPD-delingsadgangskriterier

endnu ikke besluttet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner