Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Laryngoskooppi vs suora laryngoskopia lapsipotilailla

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Video kurkunpään tähystys vs. suora kurkunpään tähystys valinnaiseen hengitysteiden hoitoon lastenanestesiassa, tulosten vertailu

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata suoran laryngoskopian ja videolaryngoskoopian tehokkuutta 2–8-vuotiailla lapsiväestöllä, joka osallistuu elektiivisiin leikkauksiin, joissa hengitystiet eivät ole komplisoituneita.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat:

  1. Aika, joka kuluu onnistuneeseen ETT:n asettamiseen ja vahvistamiseen potilailla, jotka käyttävät molempia tekniikoita erikseen.
  2. Komplikaatioiden ja epäonnistuneiden yritysten määrä verrattuna molempien menetelmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata videolaryngoskopian tehokkuutta lasten hengitysteiden ja suoran kurkunpään tähystykseen. Potilaiden turvallisuus on äärimmäisen tärkeä asia huolellisen tapausvalinnan ja lasten huoltajien asianmukaisen tietoon perustuvan yksityiskohtaisen suostumuksen kanssa.

MENETTELY:

Yleisanestesian induktion jälkeen tehdään neljän minuutin asianmukainen pussimaskin tuuletus, jotta intubaatioolosuhteet ovat oikeat. Aika, joka kuluu laryngoskooppisen terän asettamisesta kyseisellä tekniikalla saavutettuun parhaaseen äänikuvaan, merkitään erikseen ja sitten aika keuhkojen täytön onnistuneeseen saavuttamiseen ETT:n oikealla sijoittelulla merkitään erikseen, molemmat parametrit tallennetaan.

Jos potilaan hengitystiet eivät ole turvattuja edes kolmen yrityksen jälkeen tietyllä tekniikalla, tekniikkaa muutetaan ja potilas suljettaisiin pois tutkimuksestamme.

MATERIAALIT:

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, eli suoritettaisiin suora kurkunpään tähystys ja videolaryngoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-8-vuotiaat lapsipotilaat,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokat I-II lapset
  • Cormack-Lehane luokka I, II ja III, joka tarvitsee hengitysteiden hoitoa elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaali hengitysteiden anatomia,
  • Lihavat potilaat,
  • Kiireellinen leikkaus,
  • Synnynnäinen oireyhtymä, johon liittyy kaikki tärkeimmät elimet
  • Potilaiden huoltajat eivät halua osallistua .
  • Potilaat, joiden hengitysteitä ei ole varmistettu tietyllä tekniikalla edes kolmen yrityksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora laryngoskooppiryhmä
Potilasryhmä, jossa käytetään tavallista suoraa laryngoskopiaa hengitysteiden turvaamiseen.
Laite: Suora laryngoskooppi
Macintosh- tai Millerin laryngoskoopit, joita käytetään lasten hengitysteiden turvaamiseen
Active Comparator: Video Laryngoskooppiryhmä
Potilasryhmä, jossa videolaryngoskoopiaa käytetään hengitysteiden turvaamiseen.
Laite: Video Laryngoskooppi
Videolaryngoskoopin käyttö hengitysteiden turvaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
.Parhaan mahdollisen näkymän saavuttamiseen käytetty aika.
Aikaikkuna: 4 min. lihasrelaksantin antamisen jälkeen 6 min. lihasrelaksanttien antamisen jälkeen
Aika laryngoskoopin suuhun asettamisesta parhaaseen mahdolliseen näkemykseen äänihuovasta.
4 min. lihasrelaksantin antamisen jälkeen 6 min. lihasrelaksanttien antamisen jälkeen
Aika, joka kuluu onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin saavuttamiseen.
Aikaikkuna: 4 min 30 sekuntia lihasrelaksantin annon jälkeen 7 min lihasrelaksantin annon jälkeen.
Aika laryngoskooppisen terän suuhun asettamisesta ETT:n oikeaan sijoitukseen, joka vahvistetaan aaltomuodon kapnorgrafialla.
4 min 30 sekuntia lihasrelaksantin annon jälkeen 7 min lihasrelaksantin annon jälkeen.
Tarvittavien intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 4 min. lihasrelaksaation jälkeinen annostelu 15 min. lihasrelaksanttien antamisen jälkeen.
Yritysten kokonaismäärä (enintään 3 yritystä samalla tekniikalla) hengitysteiden turvaamiseksi.
4 min. lihasrelaksaation jälkeinen annostelu 15 min. lihasrelaksanttien antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset eri aikavälein.
Aikaikkuna: Yritysten aikana 1 min, 5 min ja 10 min onnistuneen intuboinnin jälkeen.
Muutoksia sykkeessä arvioidaan yritysten aikana ja tietyn ajan kuluttua onnistuneesta hengitysteiden varmistamisesta.
Yritysten aikana 1 min, 5 min ja 10 min onnistuneen intuboinnin jälkeen.
Hemodynaamiset muutokset eri aikavälein.
Aikaikkuna: Yritysten aikana 1 min, 5 min ja 10 min onnistuneen intuboinnin jälkeen.
Verenpaineen muutoksia arvioidaan yritysten aikana ja tietyn ajan kuluttua onnistuneesta hengitysteiden varmistamisesta.
Yritysten aikana 1 min, 5 min ja 10 min onnistuneen intuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Watim Medical & Dental College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMH/614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset jaetaan lopulta sen valmistuttua

IPD-jaon aikakehys

Päättämätön

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei vielä Päätetty

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa