Videolaringoscopia vs laringoscopia direta em pacientes pediátricos
25 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College
Videolaringoscopia versus laringoscopia direta para manejo eletivo de vias aéreas em anestesia pediátrica, comparação de resultados
O objetivo deste estudo intervencionista é comparar a eficácia da laringoscopia direta vs. videolaringoscopia na população pediátrica de 2 a 8 anos que se apresenta para cirurgias eletivas com vias aéreas não complicadas.
As medidas de resultados primários incluem:
- Tempo necessário para inserção e confirmação bem-sucedida do TET em pacientes que utilizam ambas as técnicas separadamente.
- Taxa de complicações e tentativas fracassadas comparadas entre as duas modalidades.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comparação da eficácia da videolaringoscopia para vias aéreas pediátricas versus a laringoscopia direta é o objetivo deste estudo. A segurança dos pacientes será a maior prioridade com a seleção cuidadosa dos casos, juntamente com o consentimento detalhado e informado dos responsáveis das crianças.
PROCEDIMENTO:
Após a indução da anestesia geral, serão realizados quatro minutos de ventilação adequada com bolsa e máscara para permitir condições adequadas de intubação. O tempo necessário desde a inserção da lâmina laringoscópica até a melhor visualização glótica obtida pela técnica específica será anotado separadamente e, em seguida, o tempo para a obtenção bem-sucedida da inflação pulmonar com a colocação adequada do TE será anotado separadamente, ambos os parâmetros será gravado.
Se a via aérea de um paciente não for garantida mesmo após 3 tentativas por uma técnica específica, a técnica seria alterada e o paciente seria excluído de nossa pesquisa.
MATERIAIS:
A distribuição randomizada de pacientes em 2 grupos, ou seja, laringoscopia direta e videolaringoscopia, seria realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Ilyas, FCPS,MBBS
- Número de telefone: 03007355742
- E-mail: med-spec@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Munim Ilyas, MBBS
- Número de telefone: 03335642984
- E-mail: munim_95@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Combined Millitary Hospital
-
Contato:
- Muhammad Munim Ilyas, MBBS
- Número de telefone: 03335642984
- E-mail: munim_95@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade entre 2 e 8 anos,
- Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) graus I-II Crianças
- Cormack-Lehane graus I, II e III que necessitarão de manejo das vias aéreas para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com anatomia anormal das vias aéreas,
- Pacientes obesos,
- Cirurgia de emergência,
- Síndrome congênita envolvendo qualquer órgão importante
- Os responsáveis dos pacientes não desejam participar.
- Pacientes nos quais a via aérea não está assegurada com uma técnica específica mesmo após três tentativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Laringoscopia Direta
Grupo de pacientes nos quais a laringoscopia direta padrão será usada para proteger as vias aéreas.
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Laringoscópios Macintosh ou Miller usados para proteger vias aéreas pediátricas
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Comparador Ativo: Grupo de Videolaringoscopia
Grupo de pacientes nos quais a videolaringoscopia será utilizada para proteger as vias aéreas.
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Uso de videolaringoscópio para proteger as vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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.Tempo necessário para obter a melhor visualização possível da glote.
Prazo: 4 minutos. pós administração de relaxante muscular por 6 min. pós-administração de relaxante muscular
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O tempo desde a inserção do laringoscópio na boca até a melhor visualização possível da glote.
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4 minutos. pós administração de relaxante muscular por 6 min. pós-administração de relaxante muscular
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Tempo necessário para obter uma intubação endotraqueal bem-sucedida.
Prazo: 4 minutos e 30 segundos após a administração do relaxante muscular até 7 minutos após a administração do relaxante muscular.
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Tempo desde a inserção da lâmina laringoscópica na boca até o correto posicionamento do TET confirmado pela capnorgrafia em forma de onda.
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4 minutos e 30 segundos após a administração do relaxante muscular até 7 minutos após a administração do relaxante muscular.
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Nº de tentativas de intubação necessárias
Prazo: 4 minutos. administração pós-relaxamento muscular por 15 min. pós-administração de relaxante muscular.
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Nº total de tentativas (máximo de 3 tentativas com a mesma técnica) para proteger as vias aéreas.
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4 minutos. administração pós-relaxamento muscular por 15 min. pós-administração de relaxante muscular.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hemodinâmicas em diferentes intervalos.
Prazo: Durante as tentativas de 1 min, 5 min e 10 min após a intubação bem-sucedida.
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As alterações na frequência cardíaca serão avaliadas durante as tentativas e por um período fixo de tempo após a proteção bem-sucedida das vias aéreas.
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Durante as tentativas de 1 min, 5 min e 10 min após a intubação bem-sucedida.
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Alterações hemodinâmicas em diferentes intervalos.
Prazo: Durante as tentativas de 1 min, 5 min e 10 min após a intubação bem-sucedida.
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As alterações na pressão arterial serão avaliadas durante as tentativas e por um período fixo de tempo após a fixação bem-sucedida das vias aéreas.
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Durante as tentativas de 1 min, 5 min e 10 min após a intubação bem-sucedida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabiner JE, Auerbach M, Avner JR, Daswani D, Khine H. Comparison of GlideScope Videolaryngoscopy to Direct Laryngoscopy for Intubation of a Pediatric Simulator by Novice Physicians. Emerg Med Int. 2013;2013:407547. doi: 10.1155/2013/407547. Epub 2013 Oct 31.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Myatra SN, Patwa A, Divatia JV. Videolaryngoscopy for all intubations: Is direct laryngoscopy obsolete? Indian J Anaesth. 2022 Mar;66(3):169-173. doi: 10.4103/ija.ija_234_22. Epub 2022 Mar 24. No abstract available.
- Zhou M, Xi X, Li M, Wang S, Liu Z, Liu JQ. Video Laryngoscopy Improves the Success of Neonatal Tracheal Intubation for Novices but Not for Experienced Medical Staff. Front Pediatr. 2020 Aug 6;8:445. doi: 10.3389/fped.2020.00445. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMH/614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo serão compartilhados eventualmente, uma vez concluído
Prazo de Compartilhamento de IPD
Indeciso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
não decidido ainda
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .