Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскопия по сравнению с прямой ларингоскопией у педиатрических пациентов

25 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Видеоларингоскопия и прямая ларингоскопия для планового обеспечения проходимости дыхательных путей в детской анестезии, сравнение результатов

Целью этого интервенционного исследования является сравнение эффективности прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии у детей в возрасте от 2 до 8 лет, поступающих на плановые операции с неосложненными дыхательными путями.

К основным показателям результата относятся:

  1. Время, необходимое для успешного введения и подтверждения ЭТТ у пациентов, использующих оба метода по отдельности.
  2. Частота осложнений и неудачных попыток сравнивалась между обоими методами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности видеоларингоскопии дыхательных путей у детей и прямой ларингоскопии. Безопасность пациентов будет иметь первостепенное значение при тщательном отборе случаев и наличии надлежащего информированного детального согласия опекунов детей.

ПРОЦЕДУРА:

После введения общей анестезии будет проведена четырехминутная правильная вентиляция мешком-маской для обеспечения надлежащих условий интубации. Время, необходимое от введения ларингоскопического лезвия до наилучшего обзора голосовой щели, достигнутого с помощью конкретной техники, будет отмечено отдельно, а затем отдельно будет отмечено время до успешного достижения раздувания легких с правильным размещением ЭТТ, оба этих параметра будет записано.

Если дыхательные пути пациента не будут обеспечены даже после трех попыток с помощью определенной техники, техника будет изменена, и пациент будет исключен из нашего исследования.

МАТЕРИАЛЫ:

Будет проведено рандомизированное распределение пациентов на две группы: прямую ларингоскопию и видеоларингоскопию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Ilyas, FCPS,MBBS
  • Номер телефона: 03007355742
  • Электронная почта: med-spec@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Munim Ilyas, MBBS
  • Номер телефона: 03335642984
  • Электронная почта: munim_95@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Combined Millitary Hospital
        • Контакт:
          • Muhammad Munim Ilyas, MBBS
          • Номер телефона: 03335642984
          • Электронная почта: munim_95@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты детского возраста от 2 до 8 лет,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II классы для детей
  • Кормака-Лехана I, II и III степени, которым потребуется восстановление проходимости дыхательных путей для плановой операции под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аномальной анатомией дыхательных путей,
  • Пациенты с ожирением,
  • Экстренная хирургия,
  • Врожденный синдром, поражающий любые основные органы
  • Опекуны пациентов не желают участвовать.
  • Пациенты, у которых дыхательные пути не обеспечены определенной техникой даже после трех попыток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа прямой ларингоскопии
Группа пациентов, у которых для обеспечения проходимости дыхательных путей будет использоваться стандартная прямая ларингоскопия.
Устройство: Прямой ларингоскоп
Ларингоскопы Macintosh или Миллера, используемые для защиты дыхательных путей у детей.
Активный компаратор: Группа видеоларингоскопии
Группа пациентов, у которых видеоларингоскопия будет использоваться для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Устройство: Видеоларингоскоп
Использование видеоларингоскопа для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
.Время, необходимое для достижения наилучшего обзора голосовой щели.
Временное ограничение: 4 мин. после введения миорелаксанта до 6 мин. после приема миорелаксантов
Время от введения ларингоскопа в рот до наилучшего обзора голосовой щели.
4 мин. после введения миорелаксанта до 6 мин. после приема миорелаксантов
Время, необходимое для успешной эндотрахеальной интубации.
Временное ограничение: От 4 минут до 30 секунд после введения миорелаксанта до 7 минут после введения миорелаксанта.
Время от введения ларингоскопического лезвия в рот до правильного размещения ЭТТ, подтвержденное капнорграфией формы волны.
От 4 минут до 30 секунд после введения миорелаксанта до 7 минут после введения миорелаксанта.
Количество необходимых попыток интубации
Временное ограничение: 4 мин. введение после мышечной релаксации до 15 мин. после приема миорелаксантов.
Общее количество попыток (максимум 3 попытки с использованием одной и той же техники) обеспечить проходимость дыхательных путей.
4 мин. введение после мышечной релаксации до 15 мин. после приема миорелаксантов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения происходят через разные промежутки времени.
Временное ограничение: Во время попыток через 1, 5 и 10 минут после успешной интубации.
Изменения частоты сердечных сокращений будут оцениваться во время попыток и в течение определенного периода времени после успешной защиты дыхательных путей.
Во время попыток через 1, 5 и 10 минут после успешной интубации.
Гемодинамические изменения происходят через разные промежутки времени.
Временное ограничение: Во время попыток через 1, 5 и 10 минут после успешной интубации.
Изменения артериального давления будут оцениваться во время попыток и в течение определенного периода времени после успешной защиты дыхательных путей.
Во время попыток через 1, 5 и 10 минут после успешной интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Watim Medical & Dental College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMH/614

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в конечном итоге после его завершения.

Сроки обмена IPD

Не определился

Критерии совместного доступа к IPD

еще не решил

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться