Fulness 试验（眼底粘膜消融术和内窥镜袖状胃成形术） (FULNESS)

纳入标准：

• 1. 肥胖I级至II级（30≤BMI≤39.9）范围内的男性或女性患者。
• 年龄在 18 岁至 65 岁之间（含 18 岁和 65 岁）。
• 未接受过减肥手术或内窥镜减肥治疗。
• 已接受当地MDT评估并有ESG指征的患者。
• 愿意遵守程序要求的实质性行为改变计划。
• 同意在整个研究过程中避免使用任何减肥药物，如 Meridia、Saxenda、Januvia、Xenical 或非处方减肥药物或补充剂。
• 有生育能力的女性尿 β 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验应呈阴性，并且必须同意在整个研究期间使用可接受的避孕方法。
• 能够遵守学习要求，理解并签署知情同意书。

排除标准：

• 既往上消化道手术（不复杂的胆囊切除术或阑尾切除术除外），或其他内窥镜减肥手术或病症，
• 先前的胃内气球或其他胃植入物。
• 食管或咽部有可能阻碍装置通过的结构或功能疾病史，例如贲门失弛缓症、狭窄/狭窄、食管静脉曲张、食管憩室、食管穿孔、在接受最大程度的药物治疗时出现严重或顽固性胃食管反流症状，不受控制的 GERD 定义为 LA C 级或以上食管炎。
• 胃结构或功能性疾病史，包括胃息肉 > 1 cm、胃轻瘫、胃溃疡、胃癌、慢性胃炎、胃静脉曲张、z 线轴向移位上方的食管裂孔疝 (> 4 cm)隔膜。
• 活动性幽门螺杆菌感染（患有活动性幽门螺杆菌的受试者如果接受适当的抗生素疗法治疗并且已被确认根除，则可以继续筛查过程）。
• 有肠道狭窄/狭窄、小肠或结肠梗阻或任何其他胃肠道阻塞性疾病（例如粘连性腹膜炎和/或腹部粘连）病史的患者。
• 患有任何炎症性疾病 (IBD) 的患者。
• 自身免疫性疾病，包括但不限于乳糜泻，或系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的既存症状。
• 活动性肝炎、活动性肝病、肝功能不全或肝硬化。
• 未经治疗/治疗不充分的甲状腺功能减退症，定义为筛查时促甲状腺激素 (TSH) 水平升高；如果正在接受甲状腺激素替代治疗，则必须在筛查前至少 6 周保持稳定剂量。
• 患有 PCOS（荷尔蒙失调）的患者。
• 持续性贫血，定义为血红蛋白<10 g/dL。
• 严重的心血管疾病，包括过去 6 个月内已知的瓣膜病史、心肌梗死、心力衰竭、短暂性脑缺血发作或中风。
• 中度或重度慢性肾脏病 (CKD)，估计肾小球滤过率 (eGFR) <45 ml/min/1.73m2 （由 MDRD 估计）。
• 已知的免疫功能低下状态，包括但不限于过去12个月内接受过器官移植、化疗或放疗的个体、有临床意义的白细胞减少症、人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或其免疫状态使受试者成为受试者研究者认为不适合参与临床试验。
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) > 8.5%。
• 需要外源性胰岛素的患者。
• 使用降糖药物治疗糖尿病，磺酰脲类 (SU)、双胍类和钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂除外。
• 凝血病、先天性或获得性肠道毛细血管扩张症。
• 筛选访视前 90 天内连续使用全身性糖皮质激素（不包括局部或眼部应用或吸入形式）超过 10 天。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 有滥用药物或酒精史或目前滥用药物或酒精的患者。
• 在整个研究期间服用导致体重减轻的药物（例如 Meridia、Saxenda、Januvia、Xenical）或非处方减肥药物或补充剂的患者。
• 正在服用导致体重增加的药物（例如抗抑郁药）的患者
• 精神或合作问题或依从性低是参与研究的禁忌症。
• 由研究者判断，如果进行治疗，任何可能使患者面临风险的健康问题。