基于聊天机器人的抑郁大学生正念计划：试点干预研究

抑郁症越来越受到大学生的关注。 聊天机器人提供灵活、方便、个性化的社会心理支持。 通过聊天机器人提供基于正念的减压（MBSR）课程可以减轻大学生的抑郁症状。

本研究分为两个阶段。 在第一阶段，将开发一个基于规则的自动聊天机器人，以促进 MBSR 干预。 第二阶段将采用单组前测后测设计，评估基于聊天机器人的MBSR干预对自我报告抑郁症状大学生的可行性、可接受性、安全性和初步有效性。 该研究将以 CONSORT 2010 清单扩展为指导，用于试点和可行性研究信息，以在报告试点或可行性试验时包括在内。 这项研究专门针对香港的大学生。

第一阶段：开发基于聊天机器人的 MBSR 干预 第一阶段的重点是使用集成在 Microsoft Teams 平台中的名为 Power Virtual Agents 的交互式系统来开发基于聊天机器人的 MBSR 干预。 我们将首先进行全面的文献综述，以告知聊天机器人对话流与 MBSR 会议内容的整合，并制定一个全面的聊天机器人介导的对话流结构，以指导参与者完成 MBSR 会议。 会议将通过编程为繁体中文操作的聊天机器人以音频格式（粤语）进行。 随后，我们将采用逻辑算法为干预会话建立连贯的流程。 每个会话都将使用特定的触发器、关键字和查询进行编程，以有效地吸引用户。 该聊天机器人结合了自然语言理解功能来分析用户输入并相应地引导对话。 此外，还将集成一个轻量级数据库来跟踪和维护用户进度并促进 MBSR 会话的连续性。 基于聊天机器人的 MBSR 干预的可用性将通过聊天机器人系统的后端数据分析和用户的定性反馈进行评估。 所有步骤都将由作者监督，以确保开发过程的可靠性和准确性。

第二阶段：可行性临床试验参与者招募海报将在我们大学内的各个关键地点张贴。 这些海报包括研究的简明概述和用于评估参与者资格的快速响应 (QR) 代码。 此外，该研究还将在 Facebook 和 Instagram 等社交媒体平台上进行推广。 完成该计划的合格参与者将获得优惠券。 招聘期预计延长四个月。

参加筛查 符合资格的参与者必须是年满 18 岁、正在攻读学士学位、副学士学位或高级文凭的学生，且有自我报告的抑郁症状。 干预前使用包含 9 项的患者健康问卷评估抑郁症状，累积分数为 5 或更高表明有抑郁症状。 参与者还必须能够提供知情同意书、阅读中文、听粤语并确保研究期间能够访问互联网。 如果参与者在干预前被诊断患有临床精神病状况或目前正在参与任何基于正念或其他心理社会的干预措施，则他们将被排除在外。

样本量 根据之前的单组事前试点研究，本研究旨在招募 20-40 名参与者来评估基于聊天机器人的 MBSR 计划的可行性、可接受性和初步有效性。

干预措施制定和内容描述 招募的参与者需要签署同意书并完成基线评估。 将提供通过 Microsoft TEAMS® 与聊天机器人交互的说明。 干预过程中，参与者将首先进行单项评估，以验证其心理状态的稳定性，以进行后续的MBSR课程，如果评为优秀、非常好或良好则视为稳定；然后，他们将与聊天机器人进行对话，回答诸如“最近让你开心的事情是什么？”之类的提示。促进互动交流和放松。 随后，参与者需要遵循引导式 MBSR 会话，并鼓励每天与聊天机器人互动至少一小时；所有互动都将受到监控和记录。 八周后，将进行干预后评估，然后进行事前统计分析。 将选出抑郁水平变化最大和最不显着的总共 10 名参与者进行开放式问卷调查。

评估

可行性、可接受性和安全性：将通过三个指标来评估参与者招募和随访的可行性：（1）招募目标样本量所需的时间； (2) 招聘率和 (3) 保留率。

干预措施的可接受性将使用以下标准进行评估：（1）遵守率和（2）针对目标参与者群体专门设计的开放式问卷。

将通过记录参与者在研究期间报告的任何不良事件并确定是否有任何事件与干预或更广泛地参与研究直接相关来评估干预的安全性。

社会人口统计：

将使用自行设计的问卷收集参与者的社会人口统计信息，包括性别、婚姻状况、当前年级、宗教、教师、学习年份、生活状况和个人月净收入。

主要临床结果：

抑郁：将使用中文患者健康问卷（PHQ-9）评估参与者的抑郁水平。

次要临床结果：

压力：采用中文感知压力量表（PSS-14）评估参与者的压力水平。

焦虑：使用中文广泛性焦虑症量表（GAD-7）测量参与者的焦虑水平。

正念：将使用中文版五面正念问卷（FFMQ-39）评估参与者的正念水平。

统计分析 描述性统计将用于总结参与者的人口统计信息和不同评估工具的总分。 将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 27.0 版（IBM Corp）进行统计分析。 Shapiro-Wilk 检验将用于评估连续数据的正态性，包括 PHQ-9、PSS-14、GAD-7 和 FFMQ 的分数。 随后，将进行 t 检验来评估这些措施干预前和干预后分数之间的变化。 卡方检验将用于确定抑郁、焦虑和压力水平的严重程度差异。 p 值 ≤.05 被认为具有统计显着性。 将考虑对缺失值进行插补。 将汇总和分析参与者对开放式问题的回答以收集反馈。

伦理考虑 本研究将根据赫尔辛基宣言进行。 本研究已获得香港理工大学人类受试者伦理审查委员会的伦理批准（编号： HSEARS20221027007）。 在基线评估之前，所有参与者都需要提供知情同意书，确认他们的参与并了解他们有权随时退出而不会受到惩罚。 参与者的身份和数据将得到匿名保护，确保其机密性。 只有授权人员才能访问数据进行分析。 我们将告知参与者在研究期间遇到情绪困扰的可能性，并鼓励参与者向研究团队报告任何不适。 如有必要，参与者将被转介至临床心理健康服务机构。 从聊天机器人收集的所有数据都将被去识别化。 使用数据将被汇总，并且不会链接到特定参与者。

对实践的影响本研究的试点结果将为未来研究中开发更优化的聊天机器人干预奠定基础。 本试点研究中收集的所有数据和反馈将用于完善 MBSR 的应用，以便未来检验其功效的临床试验。 这个基于聊天机器人的 MBSR 项目的见解还将指导研究人员和医疗保健专业人员开发创新的数字心理健康干预措施，以应对大学生日益严峻的心理健康挑战。