Programa de Mindfulness baseado em Chatbot para Estudantes Universitários Depressivos: Estudo Piloto de Intervenção

A depressão é uma preocupação crescente entre os estudantes universitários. Os chatbots fornecem suporte psicossocial flexível, acessível e personalizado. Oferecer sessões de redução de estresse baseadas em Mindfulness (MBSR) por meio de chatbots pode reduzir os sintomas depressivos em estudantes universitários.

Este estudo consiste em duas fases. Na primeira fase, será desenvolvido um chatbot automatizado baseado em regras para facilitar as intervenções MBSR. A segunda fase empregará um projeto pré-teste-pós-teste de grupo único para avaliar a viabilidade, aceitabilidade, segurança e eficácia preliminar da intervenção MBSR baseada em chatbot para estudantes universitários com sintomas depressivos autorrelatados. O estudo será orientado pela extensão da lista de verificação CONSORT 2010 para estudos piloto e de viabilidade de informações a serem incluídas ao relatar um piloto ou ensaio de viabilidade. Este estudo visa especificamente estudantes universitários em Hong Kong.

Fase Um: Desenvolvimento da Intervenção MBSR baseada em Chatbot A primeira fase se concentra no desenvolvimento de uma intervenção MBSR baseada em chatbot usando um sistema interativo chamado Power Virtual Agents, integrado à plataforma Microsoft Teams. Primeiro, conduziremos uma revisão abrangente da literatura para informar a integração dos fluxos conversacionais do chatbot com o conteúdo das sessões MBSR e criaremos uma estrutura abrangente de fluxo conversacional mediada pelo chatbot para orientar os participantes durante as sessões MBSR. As sessões serão ministradas em formato de áudio (Cantonês) através do chatbot programado para operar em Chinês Tradicional. Posteriormente, empregaremos um algoritmo lógico para estabelecer fluxos coerentes para as sessões de intervenção. Cada sessão será programada com gatilhos, palavras-chave e consultas específicas para envolver os usuários de maneira eficaz. O chatbot incorpora recursos de compreensão de linguagem natural para analisar a entrada do usuário e orientar a conversa de acordo. Além disso, um banco de dados leve será integrado para acompanhar e manter o progresso do usuário e facilitar a continuidade nas sessões MBSR. A usabilidade da intervenção MBSR baseada em chatbot será avaliada por meio de análise de dados de back-end do sistema chatbot e feedback qualitativo dos usuários. Todas as etapas serão supervisionadas pelos autores para garantir a confiabilidade e precisão do processo de desenvolvimento.

Fase Dois: Uma Viabilidade de Recrutamento de Participantes para Ensaios Clínicos Os pôsteres serão exibidos em vários locais importantes de nossa universidade. Esses pôsteres incluem uma visão geral concisa do estudo e um código de resposta rápida (QR) para avaliar a elegibilidade dos participantes. Além disso, o estudo será divulgado em plataformas de mídia social como Facebook e Instagram. Os participantes elegíveis que concluírem o programa receberão cupons. O período de recrutamento deverá se estender por quatro meses.

Participar da triagem Os participantes elegíveis devem ser estudantes com mais de 18 anos cursando bacharelado, diploma de associado ou diploma superior, com sintomas depressivos autorrelatados. Os sintomas depressivos são avaliados pré-intervenção por meio do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens, com pontuações cumulativas de 5 ou mais indicando sintomas depressivos. Os participantes também devem ser capazes de fornecer consentimento informado, ler chinês, ouvir cantonês e garantir acesso à Internet durante o estudo. Os participantes serão excluídos se tiverem sido diagnosticados com uma condição clínica psicótica pré-intervenção ou estiverem atualmente envolvidos em qualquer intervenção baseada em mindfulness ou outras intervenções psicossociais.

Tamanho da amostra De acordo com estudos anteriores pré-pós-piloto de grupo único, este estudo visa recrutar de 20 a 40 participantes para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do programa MBSR baseado em chatbot.

Desenvolvimento da intervenção e descrição do conteúdo Os participantes recrutados precisam assinar formulários de consentimento e concluir as avaliações iniciais. Serão fornecidas instruções para interagir com o chatbot via Microsoft TEAMS®. Durante a intervenção, os participantes passarão primeiro por uma avaliação de item único para verificar a estabilidade de seus estados mentais para sessões subsequentes de MBSR, consideradas estáveis ​​se classificadas como excelente, muito bom ou bom; Eles então conversarão com o chatbot, respondendo a perguntas como Qual foi a coisa mais recente que te deixou feliz? para promover a comunicação interativa e o relaxamento. Posteriormente, os participantes precisam seguir sessões guiadas de MBSR e são incentivados a interagir com o chatbot por pelo menos uma hora diária; todas as interações serão monitoradas e registradas. Após oito semanas, será realizada uma avaliação pós-intervenção, seguida de análises estatísticas pré-pós. Um total de dez participantes com alterações mais e menos significativas nos níveis de depressão serão selecionados para um questionário aberto.

Avaliações

Viabilidade, Aceitabilidade e Segurança: A viabilidade do recrutamento e acompanhamento dos participantes será avaliada através de três métricas: (1) o tempo necessário para recrutar o tamanho da amostra alvo; (2) a taxa de recrutamento e (3) a taxa de retenção.

A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando os seguintes critérios (1) taxa de adesão e (2) o questionário aberto especificamente elaborado para um grupo-alvo de participantes.

A segurança da intervenção será avaliada registrando quaisquer eventos adversos relatados pelos participantes durante o estudo e determinando se quaisquer eventos estão diretamente associados à intervenção ou à participação no estudo de forma mais geral.

Dados sociodemográficos:

Os dados sociodemográficos dos participantes serão coletados por meio de um questionário elaborado pelo próprio, incluindo sexo, estado civil, série atual, religião, corpo docente, ano de estudo, situação de moradia e renda mensal líquida pessoal.

Resultado Clínico Primário:

Depressão: Os níveis de depressão dos participantes serão avaliados por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) em chinês.

Resultados clínicos secundários:

Estresse: Os níveis de estresse dos participantes serão avaliados com a Escala de Estresse Percebido (PSS-14) em chinês.

Ansiedade: Os níveis de ansiedade dos participantes serão medidos usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) em chinês.

Atenção plena: Os níveis de atenção plena dos participantes serão avaliados usando o Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ-39) em chinês.

Análise Estatística Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as informações demográficas dos participantes e as pontuações totais em diferentes ferramentas de avaliação. A análise estatística será realizada no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 27.0 (IBM Corp). O teste Shapiro-Wilk será empregado para avaliar a normalidade dos dados contínuos, incluindo pontuações do PHQ-9, PSS-14, GAD-7 e FFMQ. Posteriormente, será realizado um teste t para avaliar as mudanças entre as pontuações pré e pós-intervenção para essas medidas. Um teste qui-quadrado será utilizado para identificar as diferenças de gravidade em relação aos níveis de depressão, ansiedade e estresse. Um valor p ≤ 0,05 é considerado estatisticamente significativo. A imputação será considerada para valores faltantes. As respostas dos participantes às perguntas abertas serão compiladas e analisadas para coletar feedback.

Consideração ética Este estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. A aprovação ética para este estudo foi concedida pelo Conselho de Revisão de Ética em Seres Humanos da Universidade Politécnica de Hong Kong (No. HSEARS20221027007). Antes das avaliações iniciais, todos os participantes devem fornecer consentimento informado, confirmando a sua participação e a sua compreensão do seu direito de desistir a qualquer momento sem penalização. Será garantida aos participantes a confidencialidade, sendo as suas identidades e dados protegidos de forma anónima. Somente pessoal autorizado tem acesso aos dados para análise. Os participantes serão informados sobre a probabilidade de encontrar sofrimento emocional durante o estudo e serão incentivados a relatar qualquer desconforto à equipe de pesquisa. Se necessário, os participantes seriam encaminhados para serviços clínicos de saúde mental. Todos os dados coletados do chatbot serão desidentificados. Os dados de uso serão agregados e não vinculados a participantes específicos.

Implicações para a prática As conclusões piloto deste estudo estabelecerão as bases para o desenvolvimento de uma intervenção de chatbot mais otimizada em pesquisas futuras. Todos os dados e feedback coletados neste estudo piloto serão usados ​​para refinar a aplicação do MBSR para um futuro ensaio clínico que examine sua eficácia. Os insights deste programa MBSR baseado em chatbot também informarão pesquisadores e profissionais de saúde para desenvolver intervenções digitais inovadoras de saúde mental para enfrentar os crescentes desafios de saúde mental entre estudantes universitários.