Programma di consapevolezza basato su chatbot per studenti universitari depressi: studio di intervento pilota

La depressione è una preoccupazione crescente tra gli studenti universitari. I chatbot forniscono supporto psicosociale flessibile, accessibile e personalizzato. Fornire sessioni di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza (MBSR) tramite chatbot può ridurre i sintomi depressivi negli studenti universitari.

Questo studio si compone di due fasi. Nella prima fase verrà sviluppato un chatbot automatizzato basato su regole per facilitare gli interventi MBSR. La seconda fase utilizzerà un disegno pre-post-test a gruppo singolo per valutare la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare dell'intervento MBSR basato su chatbot per gli studenti universitari con sintomi depressivi auto-riferiti. Lo studio sarà guidato dall'estensione della checklist CONSORT 2010 per studi pilota e di fattibilità con informazioni da includere quando si riporta uno studio pilota o di fattibilità. Questo studio si rivolge specificamente agli studenti universitari di Hong Kong.

Fase uno: sviluppo dell'intervento MBSR basato su chatbot La prima fase si concentra sullo sviluppo di un intervento MBSR basato su chatbot utilizzando un sistema interattivo denominato Power Virtual Agents, integrato nella piattaforma Microsoft Teams. Per prima cosa condurremo una revisione completa della letteratura per informare sull'integrazione dei flussi di conversazione dei chatbot con il contenuto delle sessioni MBSR e creeremo una struttura completa del flusso di conversazione mediato dai chatbot per guidare i partecipanti attraverso le sessioni MBSR. Le sessioni verranno erogate in formato audio (cantonese) tramite il chatbot programmato per funzionare in cinese tradizionale. Successivamente, utilizzeremo un algoritmo logico per stabilire flussi coerenti per le sessioni di intervento. Ogni sessione sarà programmata con trigger, parole chiave e query specifici per coinvolgere efficacemente gli utenti. Il chatbot incorpora funzionalità di comprensione del linguaggio naturale per analizzare l'input dell'utente e guidare la conversazione di conseguenza. Inoltre, verrà integrato un database leggero per monitorare e mantenere i progressi degli utenti e facilitare la continuità tra le sessioni MBSR. L'usabilità dell'intervento MBSR basato su chatbot sarà valutata attraverso l'analisi dei dati di backend dal sistema chatbot e il feedback qualitativo degli utenti. Tutti i passaggi saranno supervisionati dagli autori per garantire l'affidabilità e l'accuratezza del processo di sviluppo.

Fase due: i poster per il reclutamento dei partecipanti alla sperimentazione clinica saranno esposti in vari punti chiave della nostra università. Questi poster includono una panoramica concisa dello studio e un codice QR (risposta rapida) per valutare l'idoneità dei partecipanti. Inoltre, lo studio sarà promosso su piattaforme di social media come Facebook e Instagram. Ai partecipanti idonei che completano il programma verranno offerti dei coupon. Il periodo di reclutamento dovrebbe protrarsi per quattro mesi.

Partecipare allo screening I partecipanti idonei devono essere studenti di età superiore a 18 anni che conseguono una laurea, una laurea associata o un diploma superiore, con sintomi depressivi auto-riferiti. I sintomi depressivi vengono valutati prima dell'intervento utilizzando il questionario sulla salute del paziente composto da 9 voci, con punteggi cumulativi pari o superiori a 5 che indicano sintomi depressivi. I partecipanti devono inoltre essere in grado di fornire il consenso informato, leggere il cinese, ascoltare il cantonese e garantire l'accesso a Internet durante lo studio. I partecipanti saranno esclusi se è stata loro diagnosticata una condizione psicotica clinica prima dell'intervento o se sono attualmente coinvolti in interventi basati sulla consapevolezza o altri interventi psicosociali.

Dimensione del campione Secondo precedenti studi pilota pre-post a gruppo singolo, questo studio mira a reclutare 20-40 partecipanti per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma MBSR basato su chatbot.

Sviluppo dell'intervento e descrizione del contenuto I partecipanti reclutati devono firmare moduli di consenso e completare le valutazioni di base. Verranno fornite le istruzioni per interagire con il chatbot tramite Microsoft TEAMS®. Durante l'intervento, i partecipanti verranno prima sottoposti a una valutazione a singolo elemento per verificare la stabilità dei loro stati mentali per le successive sessioni di MBSR, ritenute stabili se valutate come eccellenti, molto buone o buone; Quindi inizieranno conversazioni con il chatbot, rispondendo a richieste come Qual è la cosa più recente che ti ha reso felice? per favorire la comunicazione interattiva e il relax. Successivamente, i partecipanti devono seguire sessioni guidate di MBSR e sono incoraggiati a interagire con il chatbot per almeno un'ora al giorno; tutte le interazioni saranno monitorate e registrate. Dopo otto settimane verrà condotta una valutazione post-intervento, seguita da analisi statistiche pre-post. Verranno selezionati un totale di dieci partecipanti con i cambiamenti più e meno significativi nei livelli di depressione per un questionario a risposta aperta.

Valutazioni

Fattibilità, accettabilità e sicurezza: la fattibilità del reclutamento e del follow-up dei partecipanti sarà valutata attraverso tre parametri: (1) il tempo impiegato per reclutare la dimensione del campione target; (2) il tasso di reclutamento e (3) il tasso di fidelizzazione.

L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando i seguenti criteri (1) tasso di adesione e (2) questionario aperto appositamente progettato per un gruppo mirato di partecipanti.

La sicurezza dell'intervento sarà valutata registrando eventuali eventi avversi segnalati dai partecipanti durante lo studio e determinando se eventuali eventi sono direttamente associati all'intervento o alla partecipazione allo studio più in generale.

Socio-demografici:

I dati socio-demografici dei partecipanti verranno raccolti utilizzando un questionario autoprogettato, tra cui sesso, stato civile, livello scolastico attuale, religione, facoltà, anno di studio, situazione di vita e reddito mensile netto personale.

Risultato clinico primario:

Depressione: i livelli di depressione dei partecipanti saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in cinese.

Risultati clinici secondari:

Stress: i livelli di stress dei partecipanti saranno valutati con la scala dello stress percepito (PSS-14) in cinese.

Ansia: i livelli di ansia dei partecipanti saranno misurati utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7) in cinese.

Consapevolezza: i livelli di consapevolezza dei partecipanti saranno valutati utilizzando il questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ-39) in cinese.

Analisi statistica Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere le informazioni demografiche dei partecipanti e i punteggi totali su diversi strumenti di valutazione. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS), versione 27.0 (IBM Corp). Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per valutare la normalità dei dati continui, inclusi i punteggi di PHQ-9, PSS-14, GAD-7 e FFMQ. Successivamente, verrà eseguito un t-test per valutare le variazioni tra i punteggi pre e post intervento per queste misure. Verrà utilizzato un test chi-quadrato per identificare le differenze di gravità relative ai livelli di depressione, ansia e stress. Un valore p ≤ 0,05 è considerato statisticamente significativo. Per i valori mancanti verrà presa in considerazione l'imputazione. Le risposte dei partecipanti alle domande aperte verranno raccolte e analizzate per raccogliere feedback.

Considerazione etica Questo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. L'approvazione etica per questo studio è stata concessa dal Comitato per la revisione etica dei soggetti umani dell'Università Politecnica di Hong Kong (n. HSEARS20221027007). Prima delle valutazioni di base, tutti i partecipanti devono fornire il consenso informato, confermando la loro partecipazione e la comprensione del loro diritto di recedere in qualsiasi momento senza penalità. Ai partecipanti sarà assicurata la riservatezza, con le loro identità e dati protetti in modo anonimo. Solo il personale autorizzato ha accesso ai dati per l'analisi. I partecipanti saranno informati sulla probabilità di incontrare disagio emotivo durante lo studio e saranno incoraggiati a segnalare qualsiasi disagio al gruppo di ricerca. Se necessario, i partecipanti verrebbero indirizzati ai servizi clinici di salute mentale. Tutti i dati raccolti dal chatbot verranno anonimizzati. I dati di utilizzo saranno aggregati e non collegati a partecipanti specifici.

Implicazioni per la pratica I risultati pilota di questo studio getteranno le basi per lo sviluppo di un intervento chatbot più ottimizzato nella ricerca futura. Tutti i dati e i feedback raccolti in questo studio pilota verranno utilizzati per perfezionare l’applicazione dell’MBSR per un futuro studio clinico che ne esaminerà l’efficacia. Gli approfondimenti di questo programma MBSR basato su chatbot informeranno inoltre ricercatori e operatori sanitari per sviluppare interventi innovativi di salute mentale digitale per affrontare le crescenti sfide di salute mentale tra gli studenti universitari.