Chatbot-baserat Mindfulness-program för depressiva universitetsstudenter: Pilotinterventionsstudie

Depression är ett växande problem bland universitetsstudenter. Chatbots ger flexibelt, tillgängligt, personligt psykosocialt stöd. Att tillhandahålla Mindfulness-baserade stressreduktionssessioner (MBSR) via chatbots kan minska depressiva symtom hos universitetsstudenter.

Denna studie består av två faser. I den första fasen kommer en regelbaserad automatiserad chatbot att utvecklas för att underlätta MBSR-interventioner. Den andra fasen kommer att använda en för- och eftertestdesign i en grupp för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen, säkerheten och preliminära effektiviteten av den chatbotbaserade MBSR-interventionen för universitetsstudenter med självrapporterade depressiva symtom. Studien kommer att vägledas av CONSORT 2010 checklista-förlängning för pilot- och förstudier av information som ska inkluderas vid rapportering av ett pilot- eller genomförbarhetsförsök. Denna studie riktar sig specifikt till universitetsstudenter i Hong Kong.

Fas ett: Utveckling av den Chatbot-baserade MBSR-interventionen Fas ett fokuserar på att utveckla en chatbot-baserad MBSR-intervention med hjälp av ett interaktivt system som heter Power Virtual Agents, integrerat i Microsoft Teams-plattformen. Vi kommer först att genomföra en omfattande litteraturgenomgång för att informera om integrationen av chatbot-konversationsflöden med innehållet i MBSR-sessioner och skapa en omfattande chatbot-medierad konversationsflödesstruktur för att vägleda deltagarna genom MBSR-sessionerna. Sessionerna kommer att levereras i ljudformat (kantonesiska) via chatboten programmerad att fungera på traditionell kinesiska. Därefter kommer vi att använda en logisk algoritm för att etablera koherenta flöden för interventionssessionerna. Varje session kommer att programmeras med specifika utlösare, nyckelord och frågor för att effektivt engagera användare. Chatboten innehåller funktioner för naturlig språkförståelse för att analysera användarinput och vägleda konversationen därefter. Dessutom kommer en lättviktig databas att integreras för att spåra och upprätthålla användarframsteg och underlätta kontinuitet över MBSR-sessionerna. Användbarheten av den chatbotbaserade MBSR-interventionen kommer att utvärderas genom backend-dataanalys från chatbotsystemet och kvalitativ feedback från användare. Alla steg kommer att övervakas av författarna för att säkerställa tillförlitligheten och noggrannheten i utvecklingsprocessen.

Fas två: En genomförbarhet klinisk prövning Rekryteringsaffischer för deltagare kommer att visas på olika nyckelplatser inom vårt universitet. Dessa affischer innehåller en kortfattad översikt av studien och en snabbsvarskod (QR) för att bedöma deltagarnas behörighet. Dessutom kommer studien att marknadsföras på sociala medieplattformar som Facebook och Instagram. Berättigade deltagare som slutför programmet kommer att erbjudas kuponger. Rekryteringsperioden beräknas förlängas med fyra månader.

Delta i screening Berättigade deltagare måste vara studenter över 18 år som bedriver en kandidatexamen, associerad examen eller högre examen, med självrapporterade depressiva symtom. De depressiva symtomen bedöms före intervention med hjälp av patienthälsans frågeformulär med 9 punkter, med kumulativa poäng på 5 eller högre som indikerar depressiva symtom. Deltagarna måste också kunna ge informerat samtycke, läsa kinesiska, lyssna på kantonesiska och säkerställa internetåtkomst under studien. Deltagare kommer att uteslutas om de hade diagnostiserats med ett kliniskt psykotiskt tillstånd före intervention eller för närvarande är involverade i någon mindfulness-baserad eller andra psykosociala interventioner.

Provstorlek Enligt tidigare pilotstudier i en grupp före efter, syftar denna studie till att rekrytera 20-40 deltagare för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av det chatbotbaserade MBSR-programmet.

Interventionsutveckling och innehållsbeskrivning Rekryterade deltagare måste underteckna samtyckesformulär och fylla i baslinjebedömningar. Instruktioner för att interagera med chatboten via Microsoft TEAMS® kommer att tillhandahållas. Under interventionen kommer deltagarna först att genomgå en enstaka bedömning för att verifiera stabiliteten i deras mentala tillstånd för efterföljande MBSR-sessioner, bedömd som stabil om de bedöms som utmärkt, mycket bra eller bra; De kommer sedan att delta i konversationer med chatboten och svara på uppmaningar som Vad är det senaste som gjorde dig glad? för att främja interaktiv kommunikation och avkoppling. Därefter måste deltagarna följa guidade MBSR-sessioner och uppmuntras att interagera med chatboten under minst en timme dagligen; alla interaktioner kommer att övervakas och registreras. Efter åtta veckor kommer en bedömning efter intervention att genomföras, följt av pre-post statistiska analyser. Totalt tio deltagare med de mest och minst signifikanta förändringarna i depressionsnivåer kommer att väljas ut för ett öppet frågeformulär.

Bedömningar

Genomförbarhet och acceptans och säkerhet： Genomförbarheten av deltagarerekrytering och uppföljning kommer att bedömas genom tre mätvärden: (1) den tid det tar att rekrytera målprovstorleken; (2) rekryteringsgraden och (3) retentionsgraden.

Interventionens acceptans kommer att utvärderas med hjälp av följande kriterier (1) efterlevnadsgrad och (2) det specifikt utformade öppna frågeformuläret för en målgrupp av deltagare.

Säkerheten för interventionen kommer att utvärderas genom att registrera eventuella biverkningar som rapporterats av deltagarna under studien och bestämma om några händelser är direkt associerade med interventionen eller med deltagande i studien mer allmänt.

Sociodemografi:

Deltagarnas sociodemografi kommer att samlas in med hjälp av ett egenutarbetat frågeformulär, inklusive kön, civilstånd, nuvarande betygsnivå, religion, fakultet, studieår, levnadssituation och personlig nettomånadsinkomst.

Primärt kliniskt resultat:

Depression: Deltagarnas depressionsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) på kinesiska.

Sekundära kliniska resultat:

Stress: Deltagarnas stressnivåer kommer att utvärderas med Perceived Stress Scale (PSS-14) på ​​kinesiska.

Ångest: Deltagarnas ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av skalan för generaliserad ångeststörning (GAD-7) på kinesiska.

Mindfulness: Deltagarnas mindfulnessnivåer kommer att bedömas med hjälp av Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39) på kinesiska.

Statistisk analys Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta deltagarnas demografiska information och totala poäng på olika bedömningsverktyg. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), version 27.0 (IBM Corp). Shapiro-Wilk-testet kommer att användas för att bedöma normaliteten hos kontinuerliga data, inklusive poäng från PHQ-9, PSS-14, GAD-7 och FFMQ. Därefter kommer ett t-test att utföras för att utvärdera förändringar mellan poäng före och efter intervention för dessa åtgärder. Ett chi-kvadrattest kommer att användas för att identifiera svårighetsskillnaderna vad gäller depression, ångest och stressnivåer. Ett p-värde på ≤.05 anses vara statistiskt signifikant. Imputering kommer att övervägas för saknade värden. Deltagarnas svar på öppna frågor kommer att sammanställas och analyseras för att samla in feedback.

Etiskt övervägande Denna studie kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Etiskt godkännande för denna studie beviljades av Hong Kong Polytechnic University Human Subjects Ethics Review Board (nr. HSEARS20221027007). Innan baslinjebedömningarna måste alla deltagare ge informerat samtycke, bekräfta sitt deltagande och sin förståelse för sin rätt att när som helst dra sig ur utan påföljd. Deltagarna kommer att vara försäkrade om konfidentialitet, med deras identiteter och data skyddade anonymt. Endast behörig personal har tillgång till data för analys. Deltagarna kommer att informeras om sannolikheten för att stöta på känslomässig ångest under studien och kommer att uppmuntras att rapportera eventuella obehag till forskargruppen. Vid behov skulle deltagarna hänvisas till klinisk mentalvård. All data som samlas in från chatboten kommer att avidentifieras. Användningsdata kommer att aggregeras och inte länkas till specifika deltagare.

Implikationer för praktiken Pilotresultaten av denna studie kommer att lägga grunden för att utveckla en mer optimerad chatbot-intervention i framtida forskning. All data och feedback som samlas in i denna pilotstudie kommer att användas för att förfina tillämpningen av MBSR för en framtida klinisk prövning som undersöker dess effektivitet. Insikter från detta chatbot-baserade MBSR-program kommer också att informera forskare och vårdpersonal om att utveckla innovativa digitala mentala hälsointerventioner för att möta de ökande mentala hälsoutmaningarna bland universitetsstudenter.