Programme de pleine conscience basé sur un chatbot pour les étudiants universitaires dépressifs : étude d'intervention pilote

La dépression est une préoccupation croissante parmi les étudiants universitaires. Les chatbots offrent un soutien psychosocial flexible, accessible et personnalisé. La prestation de séances de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) via des chatbots peut réduire les symptômes dépressifs chez les étudiants universitaires.

Cette étude comprend deux phases. Dans la première phase, un chatbot automatisé basé sur des règles sera développé pour faciliter les interventions MBSR. La deuxième phase utilisera une conception prétest-post-test en groupe unique pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire de l'intervention MBSR basée sur un chatbot pour les étudiants universitaires présentant des symptômes dépressifs autodéclarés. L'étude sera guidée par l'extension de la liste de contrôle CONSORT 2010 pour les études pilotes et de faisabilité des informations à inclure lors du rapport sur un essai pilote ou de faisabilité. Cette étude cible spécifiquement les étudiants universitaires de Hong Kong.

Première phase : Développement de l'intervention MBSR basée sur un chatbot La première phase se concentre sur le développement d'une intervention MBSR basée sur un chatbot à l'aide d'un système interactif nommé Power Virtual Agents, intégré à la plateforme Microsoft Teams. Nous procéderons d'abord à une revue complète de la littérature pour éclairer l'intégration des flux conversationnels de chatbot avec le contenu des sessions MBSR et élaborerons une structure complète de flux conversationnel médié par un chatbot pour guider les participants tout au long des sessions MBSR. Les sessions seront dispensées au format audio (cantonais) via le chatbot programmé pour fonctionner en chinois traditionnel. Par la suite, nous emploierons un algorithme logique pour établir des flux cohérents pour les séances d'intervention. Chaque session sera programmée avec des déclencheurs, des mots-clés et des requêtes spécifiques pour engager efficacement les utilisateurs. Le chatbot intègre des capacités de compréhension du langage naturel pour analyser les entrées des utilisateurs et guider la conversation en conséquence. De plus, une base de données légère sera intégrée pour suivre et maintenir les progrès des utilisateurs et faciliter la continuité entre les sessions MBSR. La convivialité de l'intervention MBSR basée sur un chatbot sera évaluée grâce à l'analyse des données backend du système de chatbot et aux commentaires qualitatifs des utilisateurs. Toutes les étapes seront supervisées par les auteurs pour garantir la fiabilité et l'exactitude du processus de développement.

Phase deux : Des affiches de recrutement de participants à un essai clinique de faisabilité seront affichées dans divers endroits clés de notre université. Ces affiches comprennent un aperçu concis de l’étude et un code de réponse rapide (QR) pour évaluer l’éligibilité des participants. De plus, l’étude sera promue sur les plateformes de médias sociaux telles que Facebook et Instagram. Les participants éligibles qui terminent le programme se verront offrir des coupons. La période de recrutement devrait s'étendre sur quatre mois.

Participer au dépistage Les participants éligibles doivent être des étudiants âgés de plus de 18 ans poursuivant un baccalauréat, un diplôme d'associé ou un diplôme supérieur, présentant des symptômes dépressifs autodéclarés. Les symptômes dépressifs sont évalués avant l'intervention à l'aide du questionnaire sur la santé du patient en 9 éléments, avec des scores cumulés de 5 ou plus indiquant des symptômes dépressifs. Les participants doivent également être capables de donner leur consentement éclairé, de lire le chinois, d'écouter le cantonais et de garantir un accès à Internet pendant l'étude. Les participants seront exclus s'ils avaient reçu un diagnostic de trouble psychotique clinique avant l'intervention ou s'ils sont actuellement impliqués dans des interventions psychosociales basées sur la pleine conscience ou autres.

Taille de l'échantillon Selon de précédentes études pilotes pré-post en groupe unique, cette étude vise à recruter 20 à 40 participants pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du programme MBSR basé sur un chatbot.

Développement de l'intervention et description du contenu Les participants recrutés doivent signer des formulaires de consentement et effectuer des évaluations de base. Des instructions pour interagir avec le chatbot via Microsoft TEAMS® seront fournies. Au cours de l'intervention, les participants subiront d'abord une évaluation en un seul élément pour vérifier la stabilité de leur état mental pour les sessions MBSR ultérieures, jugées stables si elles sont évaluées comme excellentes, très bonnes ou bonnes ; Ils engageront ensuite des conversations avec le chatbot, en répondant à des invites telles que Quelle est la chose la plus récente qui vous a rendu heureux ? pour favoriser la communication interactive et la détente. Par la suite, les participants doivent suivre des sessions MBSR guidées et sont encouragés à interagir avec le chatbot pendant au moins une heure par jour ; toutes les interactions seront surveillées et enregistrées. Après huit semaines, une évaluation post-intervention sera effectuée, suivie d'analyses statistiques pré-post. Un total de dix participants présentant les changements les plus et les moins significatifs dans les niveaux de dépression seront sélectionnés pour un questionnaire ouvert.

Évaluations

Faisabilité, acceptabilité et sécurité ： La faisabilité du recrutement et du suivi des participants sera évalué à travers trois mesures : (1) le temps nécessaire pour recruter la taille de l'échantillon cible ; (2) le taux de recrutement et (3) le taux de rétention.

L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide des critères suivants (1) taux d'observance et (2) le questionnaire ouvert spécialement conçu pour un groupe ciblé de participants.

La sécurité de l'intervention sera évaluée en enregistrant tous les événements indésirables signalés par les participants au cours de l'étude et en déterminant si des événements sont directement associés à l'intervention ou à la participation à l'étude plus généralement.

Données sociodémographiques :

Les données sociodémographiques des participants seront collectées à l'aide d'un questionnaire auto-conçu, comprenant le sexe, l'état civil, le niveau scolaire actuel, la religion, la faculté, l'année d'études, la situation de vie et le revenu mensuel net personnel.

Résultat clinique principal :

Dépression : les niveaux de dépression des participants seront évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) en chinois.

Résultats cliniques secondaires :

Stress : Les niveaux de stress des participants seront évalués avec l'échelle de stress perçu (PSS-14) en chinois.

Anxiété : les niveaux d'anxiété des participants seront mesurés à l'aide de l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7) en chinois.

Pleine conscience : les niveaux de pleine conscience des participants seront évalués à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-39) en chinois.

Analyse statistique Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les informations démographiques des participants et les scores totaux sur différents outils d'évaluation. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 27.0 (IBM Corp). Le test Shapiro-Wilk sera utilisé pour évaluer la normalité des données continues, y compris les scores du PHQ-9, PSS-14, GAD-7 et FFMQ. Par la suite, un test t sera effectué pour évaluer les changements entre les scores pré- et post-intervention pour ces mesures. Un test du chi carré sera utilisé pour identifier les différences de gravité concernant les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress. Une valeur p ≤ 0,05 est considérée comme statistiquement significative. L'imputation sera envisagée pour les valeurs manquantes. Les réponses des participants aux questions ouvertes seront compilées et analysées pour recueillir des commentaires.

Considération éthique Cette étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. L'approbation éthique de cette étude a été accordée par le Comité d'examen éthique des sujets humains de l'Université polytechnique de Hong Kong (No. HSEARS20221027007). Avant les évaluations de base, tous les participants doivent donner leur consentement éclairé, confirmant leur participation et leur compréhension de leur droit de se retirer à tout moment sans pénalité. Les participants seront assurés de la confidentialité, leur identité et leurs données étant protégées de manière anonyme. Seul le personnel autorisé a accès aux données pour analyse. Les participants seront informés de la probabilité de rencontrer une détresse émotionnelle au cours de l'étude et seront encouragés à signaler tout inconfort à l'équipe de recherche. Si nécessaire, les participants seraient orientés vers des services cliniques de santé mentale. Toutes les données collectées par le chatbot seront anonymisées. Les données d'utilisation seront agrégées et non liées à des participants spécifiques.

Implications pour la pratique Les résultats pilotes de cette étude jetteront les bases du développement d'une intervention de chatbot plus optimisée dans les recherches futures. Toutes les données et commentaires collectés dans cette étude pilote seront utilisés pour affiner l'application du MBSR pour un futur essai clinique examinant son efficacité. Les enseignements de ce programme MBSR basé sur un chatbot aideront également les chercheurs et les professionnels de la santé à développer des interventions numériques innovantes en matière de santé mentale pour répondre aux défis croissants en matière de santé mentale chez les étudiants universitaires.