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数字多领域认知干预对痴呆症高危人群的影响

2024年6月11日 更新者：Yuanjiao Yan、Fujian Provincial Hospital
痴呆症是一种以获得性认知障碍为核心表现的慢性、进行性神经退行性疾病。 最常见的痴呆症类型是阿尔茨海默病（AD），也称为“老年痴呆症”，占所有痴呆症病例的 60-80%。 目前，我国约有1000万AD患者，且人数呈逐年增加趋势，给家庭和社会带来沉重的经济和护理负担。 研究表明，AD的临床潜伏期为15至20年（SCD\MCI），此时患痴呆症的风险比健康老年人高十倍。 近 50% 的 MCI 患者在 5 年内发展为痴呆，约 14.1% 的 SCD 患者在同一时间内发展为痴呆。 早期发现、诊断和干预是目前预防和治疗AD最有效的策略。 因此，本研究旨在通过随机对照试验验证基于认知康复模型的综合认知干预对老年痴呆（SCD、MCI）高危人群的干预效果，并分析流失率、参与率等，具有良好的研究和应用价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在基于认知康复模型，开发数字化多模式认知干预方案，并进行可行性研究和随机对照试验。 干预包括健康知识教育、运动干预、艺术干预、认知训练等。 将评估这种干预方法的可行性、有效性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

172

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：lian fayang, MD
  • 电话号码：86 0591-87557768
  • 邮箱：fjslkyk@163.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 招聘中
        • Fujian Provincial Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • MCI（参考Peterson的诊断标准）或SCD（参考Jak bondi和Jessen等人提出的诊断框架）；
  • 能够用普通话正常交流；
  • 具有一定的理解和判断能力，了解调查目的并同意参与。

排除标准：

  • 表现出异常精神行为的痴呆症患者；
  • 有严重听力或言语障碍的人士；
  • 患有严重身体疾病，无法配合完成调查的人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
干预组的参与者接受数字多领域认知干预。 利用数字化多领域认知干预系统开展各类干预活动。 活动内容包括每周一次的健康知识学习；每周在家锻炼3次，每次30分钟；艺术治疗每周一次，每次90分钟；认知训练，包括记忆力、注意力、执行功能和视觉空间训练，每周进行3次，每次持续30分钟。
行为的：多领域认知干预

  • 认知康复包括每周 3 次的家庭锻炼，每次 30 分钟。

    • 认知刺激包括艺术治疗，每周一次，每次 90 分钟。

      • 认知训练包括记忆力、注意力、执行功能和视觉空间训练，每周进行3次，每次持续30分钟。

        • 健康教育，每周一次，内容涵盖老年人慢性病的防治，以及老年人健康的生活方式。
其他：控制组
对照组参加者每周接受一次健康教育，内容涵盖老年人慢性病的预防和治疗以及老年人健康的生活方式。
行为的：多领域认知干预

  • 认知康复包括每周 3 次的家庭锻炼，每次 30 分钟。

    • 认知刺激包括艺术治疗，每周一次，每次 90 分钟。

      • 认知训练包括记忆力、注意力、执行功能和视觉空间训练，每周进行3次，每次持续30分钟。

        • 健康教育，每周一次，内容涵盖老年人慢性病的防治，以及老年人健康的生活方式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整体认知功能
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
蒙特利尔认知评估中文版将用于评估整体认知功能。该量表总分为30分，包括视觉空间和执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象、延迟八个评估部分。回忆和定向。 它涉及多个认知领域。 分数越高表明认知功能越好。
基线（干预前），六个月随访（干预后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
记忆
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
中文版听觉言语学习测试将用于评估记忆力。 这包括即时记忆、短期记忆、长期记忆和识别记忆。 分数越高表示记忆性能越好。
基线（干预前），六个月随访（干预后）
言语流畅
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
汉语版言语流利度测试将用于评估言语流利程度。 分数越高表明口头语言表现越好。
基线（干预前），六个月随访（干预后）
命名难度
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
命名难度将采用中文版波士顿命名测试。 总分范围为0到30，分数越高表明语言功能越好。
基线（干预前），六个月随访（干预后）
执行功能
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
Shape Trail Test中文版将用于评估执行功能。 使用时间越短表明执行功能越好。
基线（干预前），六个月随访（干预后）
视觉空间技能
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
Rey-Osterrieth 复杂图形测试中文版将用于评估视觉空间技能。 分数越高表示视觉空间结构能力越好。
基线（干预前），六个月随访（干预后）
促进健康的生活方式
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
中文版《健康促进生活方式量表-II》将用于评估健康生活方式。 总分范围为40分至160分。 分数越高表明健康生活方式越好。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
健康实践能力
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
采用中文版健康实践能力自评量表评价健康实践能力。 总分范围为 0 至 112。 分数越高表明健康行为的自我效能感越高。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
孤独
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
加州大学洛杉矶分校孤独量表将用于评估孤独感。 分数越高表明孤独感越强。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
社交网络
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
Lubben 社交网络量表将用于评估社交网络。 分数越低表明社会孤立的风险越低。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
沮丧
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
老年抑郁量表将用于评估抑郁症。 该量表的克朗巴赫系数为0.93。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
自我效能感
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
采用中文版自我效能感量表来评估自我效能感。 总分范围为10分至40分。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
自尊
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
自尊量表将用于评估自尊。 分数越高表明自尊水平越高。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
睡眠质量
大体时间：基线（干预前），六个月随访（干预后）
采用雅典失眠量表来评估睡眠质量。该量表的Cronbach系数为0.89，最高分为24分。
基线（干预前），六个月随访（干预后）
主观认知功能
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
主观认知衰退问卷 9 将用于评估主观认知功能。 该量表的Cronbach系数为0.88，最高分为9分。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
阿尔茨海默病的生活质量
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
生活质量将采用生活质量-阿尔茨海默病量表。 分数越高表明生活质量越好。 最高分是39分。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
焦虑
大体时间：基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）
焦虑自评量表将用于评估焦虑程度。 受试者根据自己过去一周的情况填写表格。
基线（干预前）、三个月随访（干预期间）、六个月随访（干预后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fujian Provincial Hospital

调查人员

  • 研究主任：Yuanjiao Yan, PhD、Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月4日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月4日

首次发布 (实际的)

2024年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K2024-04-028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究数据和研究相关材料将在存储库或在线提供。 研究完成后，相关数据将以通用资源定位符或数字对象标识符的形式提供。

IPD 共享时间框架

研究完成后，相关数据将以通用资源定位符或数字对象标识符的形式提供。

IPD 共享访问标准

拟议使用数据的研究人员已获得批准

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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