Digitaalisen monitoimialueen kognitiivisen intervention vaikutus dementian riskiryhmiin
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital
Dementia on krooninen, etenevä hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista hankinnainen kognitiivinen heikentyminen sen keskeisenä ilmentymänä.
Yleisin dementiatyyppi on Alzheimerin tauti (AD), joka tunnetaan myös nimellä "Seniili dementia", ja sen osuus kaikista dementiatapauksista on 60-80 %.
Kiinassa on tällä hetkellä noin 10 miljoonaa AD-potilasta, ja määrä on kasvussa vuosi vuodelta, mikä aiheuttaa raskaan taloudellisen ja hoitotaakan perheille ja yhteiskunnalle.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että AD:lla on kliinisesti hiljainen jakso 15–20 vuotta (SCD\MCI), jolloin riski sairastua dementiaan on kymmenen kertaa suurempi kuin terveillä iäkkäillä henkilöillä.
Lähes 50 % MCI-potilaista etenee dementiaan viidessä vuodessa, ja noin 14,1 %:lle SCD-potilaista kehittyy dementia saman ajan kuluessa.
Varhainen havaitseminen, diagnoosi ja interventio ovat tällä hetkellä tehokkaimpia strategioita AD:n ehkäisyssä ja hoidossa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa integroidun kognitiivisen interventiovaikutus kognitiivisen kuntoutuksen mallin perusteella satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla korkeariskisissä seniilidementian (SCD, MCI) väestöryhmissä ja analysoida poistumisasteita, osallistumisasteita jne. joilla on hyvä tutkimus- ja sovellusarvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen kuntoutuksen malliin perustuvan tutkimuksen tavoitteena on kehittää digitaalinen multimodaalinen kognitiivinen interventio-ohjelma sekä tehdä toteutettavuustutkimuksia ja satunnaistettuja kontrolloituja kokeita.
Interventio sisältää terveystietokasvatusta, liikuntainterventiota, taideinterventiota ja kognitiivista koulutusta jne.
Tämän interventiomenetelmän toteutettavuus, tehokkuus ja turvallisuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: lian fayang, MD
- Puhelinnumero: 86 0591-87557768
- Sähköposti: fjslkyk@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuanjiao Yan, PhD
- Puhelinnumero: 86 18120826271
- Sähköposti: yuanjiao1994@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuanjiao yan, PhD
- Puhelinnumero: +8618120826271
- Sähköposti: yuanjiao1994@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI (katso Petersonin diagnostiset kriteerit) tai SCD (katso Jak bondin ja Jessenin et ai. ehdottama diagnostinen viitekehys);
- Pystyy kommunikoimaan normaalisti mandariinikiinaksi;
- Tietty ymmärrys- ja arvostelukyky, tietoinen kyselyn tarkoituksesta ja suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiapotilaat, joilla on epänormaalia henkistä käyttäytymistä;
- Henkilöt, joilla on vakava kuulo- tai puhevamma;
- Vakavista fyysisistä sairauksista kärsivät, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä ja täyttämään kyselyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat digitaalisen monitoimialueen kognitiivisen intervention.
Digitaalista monialueista kognitiivista interventiojärjestelmää käytetään erilaisiin interventiotoimintoihin.
Toimintaan kuuluu terveystiedon oppimista kerran viikossa; kotiharjoittelu kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia kerrallaan; taideterapia kerran viikossa, 90 minuuttia kerrallaan; ja kognitiivinen koulutus, joka sisältää muistin, huomion, toimeenpanotoiminnan ja visuospatiaalisen harjoittelun, suoritetaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
|
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osallistuja kävi kerran viikossa terveyskasvatuksen, joka kattaa vanhusten kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyn ja hoidon sekä vanhusten terveelliset elämäntavat
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Montreal Cognitive Assessmentin kiinankielistä versiota käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen. Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja se sisältää kahdeksan arviointiosuutta: visuaalis-tilallinen ja toimeenpanotoiminto, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Se sisältää useita kognitiivisia alueita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Muistin arvioimiseen käytetään Auditory Verbal Learning Test -testin kiinalaista versiota.
Tämä sisältää välittömän muistin, lyhytaikaisen muistin, pitkän aikavälin muistin ja tunnistusmuistin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistin suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Verbaalisen sujuvuustestin kiinankielistä versiota käytetään suullisen sujuvuuden arvioinnissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista kielen suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Nimeämisen vaikeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Nimeämisvaikeuden arvioimiseen käytetään Bostonin nimeämistestin kiinalaista versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kielen toimintaa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Suoritustoiminnon arvioinnissa käytetään Shape Trail Testin kiinalaista versiota.
Mitä lyhyempi käyttöaika tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Visuospatiaalisia taitoja arvioidaan Rey-Osterrieth Complex Figure Test -testin kiinalaisella versiolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia visuaalisia ja tilallisia rakenteellisia kykyjä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Terveellisen elämäntavan arvioinnissa käytetään Health-Promoting Lifestyle Profile-II:n kiinalaista versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 40-160.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta terveellisestä elämäntavasta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Valmiuksia terveyskäytäntöihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Terveysharjoittelun kykyjen arvioinnissa käytetään kiinankielistä versiota itsearvioinnit terveyskäytäntöjen kyvyistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-112.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta terveissä käyttäytymismalleissa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Yksinäisyyden arvioinnissa käytetään Kalifornian yliopiston Los Angelsissa olevaa Loneliness-asteikkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Sosiaalisen verkoston arvioinnissa käytetään Lubben Social Network Scalea.
Alempi pistemäärä tarkoittaa pienempää sosiaalisen eristäytymisen riskiä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Masennuksen arvioinnissa käytetään Geriatric Depression Scalea.
Tämän asteikon Cronbach-kerroin on 0,93.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Itsetehokkuuden arvioinnissa käytetään Self-efficacy Scalen kiinalaista versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Itsetunto-asteikkoa käytetään itsetunnon arvioimiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Unen laadun arvioinnissa käytetään Ateenan unettomuusasteikkoa. Tämän asteikon Cronbach-kerroin on 0,89, korkein pistemäärä on 24.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen kyselylomaketta 9 käytetään arvioimaan subjektiivista kognitiivista toimintaa.
Tämän asteikon Cronbach-kerroin on 0,88, korkein pistemäärä on 9.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Alzheimerin taudin elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Elämänlaatu-Alzheimerin tauti-asteikolla käytetään elämänlaatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Korkein pistemäärä on 39 pistettä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden arvioimiseen käytetään itsearvioivaa ahdistuneisuusasteikkoa.
Koehenkilöt täyttävät lomakkeen oman tilanteensa perusteella kuluneen viikon aikana.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kolmen kuukauden seuranta (intervention aikana), kuuden kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2024-04-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusaineisto ja tutkimukseen liittyvät materiaalit ovat saatavilla arkistoissa tai verkossa.
Tutkimuksen päätyttyä asiaankuuluvat tiedot toimitetaan yleisen resurssipaikantimen tai digitaalisen objektitunnisteen muodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä asiaankuuluvat tiedot toimitetaan yleisen resurssipaikantimen tai digitaalisen objektitunnisteen muodossa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .