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中线切口急诊腹部手术中竖脊肌平面阻滞与斜肋下腹横肌平面阻滞

2024年12月23日 更新者:Maha Mostafa Ahmad, MD、Kasr El Aini Hospital

竖脊肌平面阻滞与斜肋下腹横肌平面阻滞对接受中线切口紧急腹部手术患者的影响:一项随机对照试验

大多数关于紧急腹部手术疼痛管理的建议都是从择期腹部手术的数据中提取的。 然而,紧急情况下的手术与择期手术的不同之处在于术前通常出现的压力和疼痛程度;因此,预计急诊手术中会有不同的镇痛要求和对疼痛管理干预措施的不同反应。

腹壁块越来越多地用于腹部手术。 然而,缺乏有关其在紧急情况下的功效的数据。 斜肋下腹横肌平面阻滞(OS-TAPB)是肋下TAPB的一种变体,可以对上腹部和下腹部实现有效的镇痛。 TAPB 的特点是易于执行且不需要患者重新定位。 竖脊肌平面阻滞(ESPB)是另一种腹壁阻滞,在各种选择性开腹手术后显示出良好的镇痛效果,但该阻滞需要患者在进行阻滞之前重新定位。 在选择性腹部手术中,目前的证据稍微支持 ESPB 优于 TAPB。 我们假设,由于切口类型、组织操作范围和疼痛严重程度,这两个区块之间的差异在紧急手术中会更加明显。

研究概览

详细说明

到达手术室后,将进行常规监测(心电图、脉搏血氧仪和无创血压监测仪);将确保静脉管线安全,并提供术前用药(甲氧氯普胺 10 mg 和奥美拉唑 40 mg)。

全身麻醉将由 2 mg/kg 异丙酚和 1 mcg/kg 芬太尼诱导。 意识丧失后,通过直接喉镜进行气管插管,给予1 mg/kg琥珀酰胆碱。 将使用 1-1.2% 异氟烷维持麻醉,并在患者从琥珀胆碱中恢复后以 0.5 mg/Kg 的剂量施用阿曲库铵。 每 20 分钟给予阿曲库铵 0.1 mg/kg 增量,以维持神经肌肉阻滞。

麻醉诱导后,患者将根据分组接受阻滞。在这两个阻滞中,每侧将施用总计 25 mL 的 0.25% 布比卡因。

这些阻滞将由经验丰富的操作员进行,他将在麻醉诱导后被告知患者分组。 患者、外科医生和数据收集者将对研究组不知情。

术中镇痛管理 如果镇痛不充分(在没有其他原因的情况下心率/平均血压较基线增加 20%),将给予 1 mcg/kg 芬太尼推注 术中液体和血流动力学管理将根据医生的判断进行主治麻醉师。

手术结束时,所有患者在拔管前都会接受静脉注射对乙酰氨基酚(1 g)。

术后护理 所有患者将接受定期静脉注射对乙酰氨基酚 1 g/6 小时。 使用 NRS 进行疼痛评估,在休息时和离开手术室后 0.5、1、4、8、12、24 小时的咳嗽期间进行。 如果NRS评分> 3(任何时间,不限于评估时间),缓慢静脉滴定3 mg吗啡,如果疼痛持续,30分钟后重复。 如果给予其他阿片类药物,将使用阿片类药物换算表计算吗啡当量剂量。

如果发生恶心或呕吐,将静脉注射昂丹司琼 4 mg 以治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Kasr Alaini hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受中线切口紧急腹部手术的成年患者(> 18 岁)

排除标准:

  • 美国麻醉师协会-身体状况>III,
  • 对任何研究药物有过敏史的患者,
  • 体重指数 (BMI) <18 或 ≥ 40 kg/m2,
  • 凝血病
  • 局部感染,
  • 有慢性疼痛或经常使用阿片类药物的病史;
  • 无法理解数字评定量表(NRS),
  • 孕妇或哺乳期妇女。 接受血管升压药输注的患者,
  • 高休克指数患者(心率/收缩压>1)
  • 需要术后机械通气的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ESPB
患者将接受超声引导的 T8 水平双侧 ESPB,每侧使用 25 mL 0.25% 布比卡因
有源比较器:TAPB
患者将接受超声引导下的双侧斜肋下 TAPB,每侧使用 25 mL 0.25% 布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡消耗量
大体时间:术后30分钟至术后24小时
毫克
术后30分钟至术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
休息时的数字评定量表
大体时间:术后30分钟至术后24小时
11 分制,要求患者圈出 0 到 10 之间最能描述其疼痛强度的数字。 0 代表“完全没有疼痛”,而 10 代表“有史以来最严重的疼痛”,将在离开手术室后 0.5、1、4、8、12、24 小时休息和咳嗽期间进行
术后30分钟至术后24小时
咳嗽时的数字评定量表
大体时间:术后30分钟至术后24小时
11 分制,要求患者圈出 0 到 10 之间最能描述其疼痛强度的数字。 0 代表“完全没有疼痛”,而 10 代表“有史以来最严重的疼痛”,将在离开手术室后 0.5、1、4、8、12、24 小时休息和咳嗽期间进行
术后30分钟至术后24小时
首次需要吗啡的时间
大体时间:术后30分钟至术后24小时
小时
术后30分钟至术后24小时
独立运动的时间
大体时间:术后30分钟至术后24小时
小时
术后30分钟至术后24小时
术后镇静
大体时间:术后30分钟至术后24小时
改良拉姆齐镇静评分
术后30分钟至术后24小时
患者满意度
大体时间:术后24小时
使用 NRS 0 = 最差体验,10 = 最佳体验。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月6日

研究完成 (实际的)

2024年11月8日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月3日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月23日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MD-305-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

PI 将根据合理要求提供与本研究相关的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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