Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block kontra Oblique-Subcostal Transversus Abdominis Plane Block i akut bukkirurgi med mittlinjesnitt

23 december 2024 uppdaterad av: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Erector Spinae Plane Block kontra Oblique-Subcostal Transversus Abdominis Plane Block hos patienter som genomgår akut bukkirurgi med mittlinjesnitt: en randomiserad kontrollerad studie

De flesta av rekommendationerna angående smärtbehandling vid akut bukkirurgi är utvunna från data från elektiv bukkirurgi. Emellertid skiljer sig kirurgi i akuta miljöer från de elektiva miljöerna i omfattningen av stress och smärta som vanligtvis förekommer preoperativt; därför förväntas det ha olika analgetiska krav och olika svar på smärtbehandlingsinterventioner vid akutkirurgi.

Bukväggsblock används i allt större utsträckning vid bukkirurgi. Däremot saknas data om deras effektivitet i nödsituationer. Oblique-subcostal transversus abdominis plane block (OS-TAPB) är en variant av subcostal TAPB som skulle kunna uppnå effektiv smärtlindring för både övre och nedre delar av buken. TAPB kännetecknas av att vara lätt att utföra och inte kräver ompositionering av patienten. Erector spinae plane block (ESPB) är ett annat bukväggsblock som visade god smärtstillande effekt efter olika elektiva öppna bukkirurgier, men blocket kräver att patienten flyttas innan blocket utförs. Vid elektiva bukkirurgier stöder de nuvarande bevisen något ESPB framför TAPB. Vi antar att skillnaden mellan de två blocken skulle vara mer uppenbar vid akutkirurgi på grund av typen av snitt, omfattningen av vävnadsmanipulation och smärtans svårighetsgrad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid ankomst till operationssalen kommer rutinmonitorer (elektrokardiogram, pulsoximetri och icke-invasiv blodtrycksmätare) att användas; intravenös linje kommer att säkras och premedicineringsläkemedel kommer att levereras (metoklopramid 10 mg och omeprazol 40 mg).

Generell anestesi kommer att induceras av 2 mg/kg propofol och 1 mcg/kg fentanyl. Efter medvetslöshet kommer trakeal intubation med direkt laryngoskopi att underlättas av 1 mg/kg succinylkolin. Anestesin kommer att upprätthållas med 1-1,2 % isofluran och atracurium kommer att administreras efter patientens återhämtning från succinylkolin i en dos på 0,5 mg/kg. Atracuriumökningar på 0,1 mg/kg kommer att administreras var 20:e minut för att upprätthålla neuromuskulär blockad.

Efter induktion av anestesi kommer patienterna att få blocket enligt gruppuppgiften. I båda blocken kommer totalt 25 ml 0,25 % bupivakain att ges på varje sida.

Blocken kommer att utföras av en erfaren operatör som kommer att informeras om patientgruppen efter induktion av anestesi. Patienten, kirurgen och datainsamlaren kommer att bli blinda för studiegruppen.

Intraoperativ smärtstillande behandling Fentanylbolus på 1 mikrogram/kg kommer att ges vid otillräcklig smärtlindring (hjärtfrekvens/medelblodtrycksökning med 20 % från baslinjen i frånvaro av andra orsaker) Intraoperativ vätska och hemodynamisk behandling kommer att ske enligt bedömningen av den behandlande narkosläkaren.

I slutet av operationen kommer alla patienter att få intravenös acetaminophen (1 g) före extuberingen.

Postoperativ vård Alla patienter kommer att få regelbunden intravenös acetaminophen 1 g/6 timmar. Smärtbedömningar med hjälp av NRS kommer att utföras i vila och under hosta 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 timmar efter att ha lämnat operationssalen. Om NRS-poängen är > 3 (när som helst inte begränsat till bedömningstillfället) ges intravenös titrering av 3 mg morfin långsamt för att upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår. Om andra opioider ges, kommer morfinekvivalentdosen att beräknas med hjälp av opioidkonverteringsdiagram.

Intravenös ondansetron 4 mg kommer att ges för att behandla illamående eller kräkningar om det uppstår

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (>18 år), som genomgår akut bukkirurgi med mittlinjesnitt

Exklusions kriterier:

  • American Society of anesthesiologist-physical status >III,
  • patienter med en historia av allergi mot något av studieläkemedlen,
  • ett body mass index (BMI) <18 eller ≥ 40 kg/m2,
  • koagulopati
  • lokal infektion,
  • historia av kronisk smärta eller regelbunden opioidanvändning;
  • oförmåga att förstå Numeric Rating Scale (NRS),
  • gravida eller ammande kvinnor. Patienter på vasopressorinfusion,
  • patienter med högt chockindex (puls/systoliskt blodtryck >1)
  • patienter som behöver postoperativ mekanisk ventilation kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB
Patienterna kommer att få ultraljudsguidad bilateral ESPB på T8-nivå med 25 mL bupivakain 0,25 % på varje sida
Aktiv komparator: TAPB
Patienterna kommer att få ultraljudsguidad bilateral sned subkostal TAPB med 25 mL bupivakain 0,25 % på varje sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
mg
30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk betygsskala i vila
Tidsram: 30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
11-gradig skala där patienterna uppmanas att ringa in den siffra mellan 0 och 10 som bäst beskriver deras smärtintensitet. Noll representerar "ingen smärta alls", medan 10 representerar "den värsta smärtan någonsin) kommer att utföras i vila och under hosta 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 timmar efter att ha lämnat operationssalen
30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
numerisk betygsskala under hosta
Tidsram: 30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
11-gradig skala där patienterna uppmanas att ringa in den siffra mellan 0 och 10 som bäst beskriver deras smärtintensitet. Noll representerar "ingen smärta alls", medan 10 representerar "den värsta smärtan någonsin) kommer att utföras i vila och under hosta 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 timmar efter att ha lämnat operationssalen
30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
Dags till första morfinbehovet
Tidsram: 30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
timmar
30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
Dags för självständig rörelse
Tidsram: 30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
timmar
30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
postoperativ sedering
Tidsram: 30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
modifierad Ramsay Sedation-poäng
30 minuter postoperativt till 24 timmar postoperativt
patienters tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar efter operationen
använda NRS 0= sämsta upplevelse, 10= bästa upplevelse.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data relaterade till denna studie kommer att tillhandahållas från PI på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera