Bloco plano eretor da espinha versus bloco plano oblíquo-subcostal transverso abdominal em cirurgia abdominal de emergência com incisão na linha média
Bloco do plano eretor da espinha versus bloqueio do plano oblíquo-subcostal transverso do abdome em pacientes submetidos à cirurgia abdominal de emergência com incisão na linha média: um ensaio clínico randomizado
A maioria das recomendações relativas ao manejo da dor em cirurgia abdominal de emergência são extraídas de dados de cirurgias abdominais eletivas. No entanto, a cirurgia em ambientes de emergência difere dos ambientes eletivos na extensão do estresse e da dor que geralmente está presente no pré-operatório; portanto, espera-se que haja diferentes necessidades analgésicas e diferentes respostas às intervenções de manejo da dor em cirurgias de emergência.
Os bloqueios da parede abdominal são cada vez mais utilizados em cirurgia abdominal. No entanto, faltam dados sobre a sua eficácia em situações de emergência. O bloqueio do plano transverso abdominal oblíquo-subcostal (OS-TAPB) é uma variação do TAPB subcostal que pode alcançar analgesia eficaz para as partes superior e inferior do abdômen. O TAPB caracteriza-se por ser de fácil execução e não necessitar de reposicionamento do paciente. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é outro bloqueio da parede abdominal que mostrou bom efeito analgésico após várias cirurgias abdominais abertas eletivas, mas o bloqueio requer o reposicionamento do paciente antes da realização do bloqueio. Em cirurgias abdominais eletivas, as evidências atuais apoiam ligeiramente o ESPB em detrimento do TAPB. Nossa hipótese é que a diferença entre os dois blocos seria mais aparente em cirurgias de emergência devido ao tipo de incisão, extensão da manipulação do tecido e intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na chegada à sala cirúrgica, serão aplicados monitores de rotina (eletrocardiograma, oximetria de pulso e monitor de pressão arterial não invasivo); a linha intravenosa será protegida e os medicamentos pré-medicados serão administrados (metoclopramida 10 mg e omeprazol 40 mg).
A anestesia geral será induzida por 2 mg/kg de propofol e 1 mcg/kg de fentanil. Após perda de consciência, a intubação traqueal por laringoscopia direta será facilitada por 1 mg/kg de succinil colina. A anestesia será mantida com isoflurano 1-1,2% e atracúrio será administrado após a recuperação do paciente da succinilcolina na dose de 0,5 mg/Kg. Incrementos de atracúrio de 0,1 mg/kg serão administrados a cada 20 minutos para manutenção do bloqueio neuromuscular.
Após a indução da anestesia, os pacientes receberão o bloqueio de acordo com a atribuição do grupo. Em ambos os blocos, serão administrados 25 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado.
Os bloqueios serão realizados por operador experiente que será informado do grupo de pacientes após a indução da anestesia. O paciente, cirurgião e coletor de dados não terão conhecimento do grupo de estudo.
Manejo analgésico intraoperatório Bolus de fentanil de 1 mcg/kg serão administrados em caso de analgesia inadequada (aumento da frequência cardíaca/pressão arterial média em 20% da linha de base na ausência de outras causas). O fluido intraoperatório e o manejo hemodinâmico serão de acordo com o critério de o anestesista assistente.
Ao final da cirurgia, todos os pacientes receberão paracetamol intravenoso (1 g) antes da extubação.
Cuidados pós-operatórios Todos os pacientes receberão paracetamol intravenoso regular 1 g/6 horas. As avaliações da dor usando NRS serão realizadas em repouso e durante a tosse 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 horas após a saída da sala de cirurgia. Se a pontuação NRS for > 3 (em qualquer momento, não limitado ao momento da avaliação), a titulação intravenosa de 3 mg de morfina é administrada lentamente para ser repetida após 30 minutos se a dor persistir. Se outros opioides forem administrados, a dose equivalente de morfina será calculada usando o gráfico de conversão de opioides.
Ondansetrona intravenosa 4 mg será administrada para tratar náuseas ou vômitos, se ocorrer
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (>18 anos), submetidos a cirurgia abdominal de emergência com incisão na linha média
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista-Estado Físico >III,
- pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo,
- um índice de massa corporal (IMC) <18 ou ≥ 40 kg/m2,
- coagulopatia
- infecção local,
- história de dor crônica ou uso regular de opioides;
- incapacidade de compreender a Escala de Avaliação Numérica (NRS),
- mulheres grávidas ou lactantes. Pacientes em infusão de vasopressores,
- pacientes com alto índice de choque (frequência cardíaca/pressão arterial sistólica >1)
- pacientes que necessitam de ventilação mecânica pós-operatória serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ESPB
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Os pacientes receberão ESPB bilateral guiado por ultrassom no nível T8 usando 25 mL de bupivacaína 0,25% em cada lado
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Comparador Ativo: TAPB
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Os pacientes receberão TAPB subcostal oblíquo bilateral guiado por ultrassom usando 25 mL de bupivacaína 0,25% em cada lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina pós-operatória
Prazo: 30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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mg
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30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de classificação numérica em repouso
Prazo: 30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Escala de 11 pontos em que o paciente é solicitado a circular o número entre 0 e 10 que melhor descreve a intensidade da sua dor.
Zero representa 'nenhuma dor' enquanto 10 representa 'a pior dor possível) será realizada em repouso e durante a tosse às 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 horas após sair da sala de cirurgia
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30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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escala de avaliação numérica durante a tosse
Prazo: 30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Escala de 11 pontos em que o paciente é solicitado a circular o número entre 0 e 10 que melhor descreve a intensidade da sua dor.
Zero representa 'nenhuma dor' enquanto 10 representa 'a pior dor possível) será realizada em repouso e durante a tosse às 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 horas após sair da sala de cirurgia
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30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Hora da primeira necessidade de morfina
Prazo: 30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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horas
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30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Hora de movimento independente
Prazo: 30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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horas
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30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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sedação pós-operatória
Prazo: 30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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pontuação de sedação de Ramsay modificada
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30 minutos de pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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satisfação dos pacientes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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utilizando a NRS 0= pior experiência, 10= melhor experiência.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-305-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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