Erector Spinae Plane Block Versus Oblique-Subcostal Transversus Abdominis Plane Block i akut abdominal kirurgi med midtlinjesnit
Erector Spinae Plane Block versus Oblique-Subcostal Transversus Abdominis Plane Block hos patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi med midtlinjesnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg
De fleste af anbefalingerne vedrørende smertebehandling ved akut abdominalkirurgi er udtrukket fra data fra elektiv abdominalkirurgi. Imidlertid adskiller kirurgi i nødsituationer sig fra de elektive rammer i omfanget af stress og smerte, som normalt er til stede præoperativt; derfor forventes det at have forskellige analgetiske krav og forskellig respons på smertebehandlingsindgreb i akutkirurgi.
Abdominale vægblokke bruges i stigende grad i abdominal kirurgi. Der mangler dog data vedrørende deres effektivitet i nødsituationer. Oblique-subcostal transversus abdominis plane blok (OS-TAPB) er en variation af den subkostale TAPB, der kunne opnå effektiv analgesi for både øvre og nedre dele af maven. TAPB er kendetegnet ved at være let at udføre og ikke kræver patientflytning. Erector spinae plane blok (ESPB) er en anden abdominal vægblok, der viste god analgetisk effekt efter forskellige elektive åbne abdominale operationer, men blokken kræver patientreposition før blokudførelse. I elektive abdominale operationer understøtter den nuværende evidens lidt ESPB over TAPB. Vi antager, at forskellen mellem de to blokke ville være mere tydelig i akutkirurgi på grund af typen af snit, omfanget af vævsmanipulation og sværhedsgraden af smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved ankomst til operationsstuen vil rutinemonitorer (elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasiv blodtryksmåler) blive anvendt; intravenøs linje vil blive sikret, og præmedicinering vil blive leveret (metoclopramid 10 mg og omeprazol 40 mg).
Generel anæstesi vil blive induceret af 2 mg/kg propofol og 1 mcg/kg fentanyl. Efter tab af bevidsthed vil tracheal intubation ved direkte laryngoskopi blive lettet af 1 mg/kg succinylcholin. Anæstesi vil blive opretholdt med 1-1,2 % isofluran, og atracurium vil blive administreret efter patientens helbredelse fra succinylcholin i en dosis på 0,5 mg/kg. Atracurium-stigninger på 0,1 mg/kg vil blive administreret hvert 20. minut for at opretholde neuromuskulær blokade.
Efter induktion af anæstesi vil patienter modtage blokeringen i henhold til gruppeopgaven. I begge blokke vil der blive indgivet i alt 25 ml 0,25 % bupivacain i hver side.
Blokerne vil blive udført af en erfaren operatør, som vil blive informeret om patientgruppen efter induktion af anæstesi. Patienten, kirurgen og dataindsamleren vil blive blindet for undersøgelsesgruppen.
Intraoperativ smertestillende behandling Fentanyl bolus på 1 mcg/kg vil blive givet i tilfælde af utilstrækkelig analgesi (puls/gennemsnitlig blodtryksstigning med 20 % fra baseline i fravær af andre årsager) Intraoperativ væske og hæmodynamisk behandling vil være i henhold til skøn fra den tilstedeværende anæstesilæge.
Ved afslutningen af operationen vil alle patienter modtage intravenøs acetaminophen (1 g) før ekstuberingen.
Postoperativ behandling Alle patienter vil modtage regelmæssig intravenøs acetaminophen 1 g/6 timer. Smertevurderinger ved hjælp af NRS vil blive udført i hvile og under hoste 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 timer efter at have forladt operationsstuen. Hvis NRS-score er > 3 (på ethvert tidspunkt ikke begrænset til vurderingstidspunktet), gives intravenøs titrering af 3 mg morfin langsomt for at blive gentaget efter 30 minutter, hvis smerten vedvarer. Hvis andre opioider gives, vil morfinækvivalent dosis blive beregnet ved hjælp af opioider konverteringsskema.
Intravenøs ondansetron 4 mg vil blive givet til behandling af kvalme eller opkastning, hvis det opstår
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (>18 år), der gennemgår akut abdominal kirurgi med midtlinjesnit
Ekskluderingskriterier:
- American Society of anesthesiologist-physical status >III,
- patienter med en historie med allergi over for nogen af undersøgelseslægemidlerne,
- et kropsmasseindeks (BMI) <18 eller ≥ 40 kg/m2,
- koagulopati
- lokal infektion,
- historie med kronisk smerte eller regelmæssig brug af opioid;
- manglende evne til at forstå Numeric Rating Scale (NRS),
- gravide eller ammende kvinder. Patienter i vasopressorinfusion,
- patienter med højt chokindeks (puls/systolisk blodtryk >1)
- patienter, der har behov for postoperativ mekanisk ventilation, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESPB
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt bilateral ESPB på T8-niveau med 25 ml bupivacain 0,25 % i hver side
|
|
Aktiv komparator: TAPB
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt bilateral skrå subkostal TAPB med 25 ml bupivacain 0,25 % i hver side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
mg
|
30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala i hvile
Tidsramme: 30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
11-trins skala, hvor patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der bedst beskriver deres smerteintensitet.
Nul repræsenterer 'ingen smerte overhovedet', mens 10 repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt) vil blive udført i hvile og under hoste 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 timer efter at have forladt operationsstuen
|
30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
|
numerisk vurderingsskala under hoste
Tidsramme: 30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
11-trins skala, hvor patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der bedst beskriver deres smerteintensitet.
Nul repræsenterer 'ingen smerte overhovedet', mens 10 repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt) vil blive udført i hvile og under hoste 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 timer efter at have forladt operationsstuen
|
30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
|
Tid til første morfinbehov
Tidsramme: 30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
timer
|
30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
|
Tid til selvstændig bevægelse
Tidsramme: 30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
timer
|
30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
|
postoperativ sedation
Tidsramme: 30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
ændret Ramsay Sedation-score
|
30 minutter postoperativt til 24 timer postoperativt
|
|
patienternes tilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
ved at bruge NRS 0 = værste oplevelse, 10 = bedste oplevelse.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-305-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med TAPB
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Lu WangRekrutteringSmertekontrol | Regional anæstesi | Levertumorer | Mikrobølge-ablationKina
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringBrok, lyskebrok | Smertebehandling | Perifer nerveblokTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Regional anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk gynækologisk kirurgiKina
-
Medipol UniversityAfsluttetKolecystitis, akut | Kolecystitis | Kolecystitis, kroniskKalkun
-
University of Colorado, Colorado SpringsIowa State UniversityAfsluttetType 2 diabetes
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuAkut smerte | Smertebehandling | Laparoskopisk kolecystektomi | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Zagazig UniversityTilmelding efter invitationLaparoskopisk kolecystektomiEgypten
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Ukendt