Erector Spinae Plane Block vs. vino-subcostal Transversus Abdominis Plane Block hätäisessä vatsaleikkauksessa keskiviivan viillolla
Erector Spinae Plane Block vs. vino-subcostal Transversus Abdominis Plane Block potilailla, joille tehdään kiireellinen vatsaleikkaus keskiviivan viillolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suurin osa kivun hallintaa koskevista suosituksista kiireellisessä vatsaleikkauksessa on poimittu valinnaisen vatsaleikkauksen tiedoista. Kuitenkin leikkaus hätätilanteessa eroaa valinnaisista tiloista stressin ja kivun laajuudessa, joka yleensä esiintyy ennen leikkausta; siksi sillä odotetaan olevan erilaiset analgeettiset vaatimukset ja erilaiset vasteet kivunhallintatoimenpiteisiin hätäkirurgiassa.
Vatsan seinämän lohkoja käytetään yhä enemmän vatsakirurgiassa. Tietoa niiden tehosta hätätilanteessa ei kuitenkaan ole. Oblique-subcostal transversus abdominis flat block (OS-TAPB) on subcostal TAPB:n muunnelma, joka voi saavuttaa tehokkaan analgesia sekä vatsan ylä- että alaosissa. TAPB:lle on ominaista se, että se on helppo suorittaa, eikä se vaadi potilaan vaihtamista. Erector spinae tasoblokki (ESPB) on toinen vatsan seinämän lohko, joka osoitti hyvää kipua lievittävää vaikutusta useiden valinnaisten avovatsan leikkausten jälkeen, mutta lohko vaatii potilaan uudelleen asennon ennen lohkon suorittamista. Elektiivisissä vatsan leikkauksissa nykyinen näyttö tukee hieman ESPB:tä TAPB:n sijaan. Oletamme, että ero näiden kahden lohkon välillä olisi selvempi hätäkirurgiassa viillon tyypin, kudosmanipulaation laajuuden ja kivun vakavuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään rutiinimittareita (sähkökardiogrammi, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpainemittari); suonensisäinen linja turvataan ja esilääkityslääkkeet toimitetaan (metoklopramidi 10 mg ja omepratsoli 40 mg).
Yleisanestesian indusoi 2 mg/kg propofolia ja 1 mcg/kg fentanyyliä. Tajunnan menetyksen jälkeen henkitorven intubaatiota suoralla laryngoskopialla helpottaa 1 mg/kg sukkinyylikoliinia. Anestesiaa ylläpidetään 1-1,2 % isofluraanilla ja atrakuriumia annetaan sen jälkeen, kun potilas on toipunut sukkinyylikoliinista annoksella 0,5 mg/kg. Atrakuriumia lisätään 0,1 mg/kg 20 minuutin välein hermo-lihassalpauksen ylläpitämiseksi.
Anestesian induktion jälkeen potilaat saavat lohkon ryhmämäärityksen mukaisesti. Molemmissa lohkoissa kummallekin puolelle annetaan yhteensä 25 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Lokot suorittaa kokenut operaattori, jolle tiedotetaan potilasryhmästä anestesian induktion jälkeen. Potilas, kirurgi ja tiedonkerääjä sokennetaan tutkimusryhmälle.
Leikkauksensisäinen kipulääkehoito Fentanyyliboluksia 1 mcg/kg annetaan riittämättömän kivunlievityksen varalta (syke/verenpaineen keskimääräinen nousu 20 % lähtötasosta, jos muita syitä ei ole). paikalla oleva anestesialääkäri.
Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saavat suonensisäisesti asetaminofeenia (1 g) ennen ekstubaatiota.
Leikkauksen jälkeinen hoito Kaikki potilaat saavat säännöllisesti laskimonsisäistä asetaminofeenia 1 g/6 tuntia. NRS-kipuarvioinnit tehdään levossa ja yskän aikana 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen. Jos NRS-pistemäärä on > 3 (milloin tahansa ei rajoitu arviointiaikaan), 3 mg morfiinia titrataan laskimoon hitaasti ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu. Jos muita opioideja annetaan, morfiiniekvivalenttiannos lasketaan opioidien muunnoskaavion avulla.
Suonensisäistä ondansetronia 4 mg annetaan pahoinvoinnin tai oksentelun hoitoon, jos sitä esiintyy
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joille tehdään kiireellinen vatsaleikkaus keskiviivalla
Poissulkemiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologi-fyysinen tila >III,
- potilaat, joilla on ollut allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
- painoindeksi (BMI) <18 tai ≥ 40 kg/m2,
- koagulopatia
- paikallinen infektio,
- krooninen kipu tai säännöllinen opioidien käyttö historiassa;
- kyvyttömyys ymmärtää numeerista luokitusasteikkoa (NRS),
- raskaana oleville tai imettäville naisille. Potilaat, jotka saavat vasopressoriinfuusiota,
- potilaat, joilla on korkea sokkiindeksi (syke / systolinen verenpaine > 1)
- potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESPB
|
Potilaat saavat ultraääniohjattua kahdenvälistä ESPB:tä T8-tasolla käyttäen 25 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
|
|
Active Comparator: TAPB
|
Potilaat saavat ultraääniohjattua bilateraalista vinoa rintakehän alapuolista TAPB:tä käyttäen 25 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mg
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko levossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
11 pisteen asteikko, jossa potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka parhaiten kuvaa heidän kivun voimakkuutta.
Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas 10 tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua" suoritetaan levossa ja yskän aikana 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
numeerinen arviointiasteikko yskän aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
11 pisteen asteikko, jossa potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka parhaiten kuvaa heidän kivun voimakkuutta.
Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas 10 tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua" suoritetaan levossa ja yskän aikana 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen morfiinitarpeeseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika itsenäiseen liikkumiseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen sedaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
muokattu Ramsay Sedaation -pistemäärä
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS:n käyttö 0 = huonoin kokemus, 10 = paras kokemus.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-305-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .