Плоская блокада, выпрямляющая позвоночник, и плоская блокада косо-подреберной поперечной мышцы живота в неотложной абдоминальной хирургии со срединным разрезом
Плоская блокада выпрямителя позвоночника и плоская блокада косо-подреберной поперечной мышцы живота у пациентов, перенесших неотложную абдоминальную хирургию со срединным разрезом: рандомизированное контролируемое исследование
Большинство рекомендаций по лечению боли при неотложной абдоминальной хирургии основаны на данных плановых абдоминальных операций. Однако хирургическое вмешательство в условиях неотложной помощи отличается от планового по степени стресса и боли, которые обычно присутствуют до операции; следовательно, ожидается, что у него будут разные потребности в анальгетиках и различная реакция на вмешательства по обезболиванию в неотложной хирургии.
Блокада брюшной стенки все чаще используется в абдоминальной хирургии. Однако данные об их эффективности в чрезвычайных ситуациях отсутствуют. Косо-подреберная блокада поперечной мышцы живота (OS-TAPB) представляет собой вариант подреберной TAPB, позволяющий добиться эффективной аналгезии как в верхней, так и в нижней части живота. TAPB отличается простотой выполнения и не требует изменения положения пациента. Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) — еще одна блокада брюшной стенки, которая показала хороший обезболивающий эффект после различных плановых открытых операций на брюшной полости, но перед выполнением блокады требуется изменение положения пациента. При плановых операциях на брюшной полости имеющиеся данные слегка подтверждают преимущество ESPB над TAPB. Мы предполагаем, что разница между двумя блоками будет более заметна при неотложной хирургии из-за типа разреза, степени манипуляции с тканями и тяжести боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прибытии в операционную будут применяться обычные мониторы (электрокардиограмма, пульсоксиметрия и неинвазивный монитор артериального давления); будет обеспечен внутривенный доступ и доставлены препараты для премедикации (метоклопрамид 10 мг и омепразол 40 мг).
Общая анестезия будет вызвана пропофолом в дозе 2 мг/кг и фентанилом в дозе 1 мкг/кг. После потери сознания интубацию трахеи методом прямой ларингоскопии можно облегчить введением сукцинилхолина в дозе 1 мг/кг. Анестезию будут поддерживать 1-1,2% раствором изофлюрана, а после выздоровления пациента от сукцинилхолина в дозе 0,5 мг/кг будет вводиться атракурий. Атракурий в дозе 0,1 мг/кг вводят каждые 20 минут для поддержания нервно-мышечной блокады.
После индукции анестезии пациенты получают блок в соответствии с групповым назначением. В обоих блоках в каждую сторону вводится в общей сложности по 25 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Блоки будет выполнять опытный оператор, который будет проинформирован о группе пациентов после индукции анестезии. Пациент, хирург и сборщик данных не будут знать об исследовательской группе.
Интраоперационное обезболивание. Болюсы фентанила в дозе 1 мкг/кг будут вводиться в случае неадекватной анальгезии (частота сердечных сокращений/среднее артериальное давление увеличивается на 20% от исходного уровня при отсутствии других причин). Интраоперационное введение жидкости и гемодинамики будет осуществляться по усмотрению врача. лечащий анестезиолог.
По окончании операции всем пациентам перед экстубацией внутривенно введут ацетаминофен (1 г).
Послеоперационный уход Все пациенты будут регулярно получать ацетаминофен внутривенно по 1 г/6 часов. Оценку боли с помощью NRS будут проводить в покое и во время кашля через 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 часа после выхода из операционной. Если показатель NRS > 3 (в любое время, не ограничиваясь временем оценки), внутривенно титруют 3 мг морфина медленно и повторяют через 30 минут, если боль сохраняется. Если назначаются другие опиоиды, эквивалентная доза морфина будет рассчитана с использованием таблицы преобразования опиоидов.
Внутривенно ондансетрон в дозе 4 мг будет назначен для лечения тошноты или рвоты, если она возникнет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (>18 лет), перенесшие экстренную абдоминальную операцию со срединным разрезом
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов-физического статуса >III,
- пациенты с аллергией на любой из исследуемых препаратов в анамнезе,
- индекс массы тела (ИМТ) <18 или ≥ 40 кг/м2,
- коагулопатия
- местная инфекция,
- история хронической боли или регулярного употребления опиоидов;
- неспособность понять числовую рейтинговую шкалу (NRS),
- беременные или кормящие женщины. Пациенты, находящиеся на инфузии вазопрессоров,
- пациенты с высоким индексом шока (частота пульса/систолическое артериальное давление >1)
- пациенты, нуждающиеся в послеоперационной искусственной вентиляции легких, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЕСПБ
|
Пациенты будут получать двустороннюю ESPB под ультразвуковым контролем на уровне Т8 с использованием 25 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны.
|
|
Активный компаратор: ТАПБ
|
Пациентам будет проведена двусторонняя косая подреберная ТАПБ под ультразвуковым контролем с использованием 25 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление морфия
Временное ограничение: От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
мг
|
От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала в состоянии покоя
Временное ограничение: От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
11-балльная шкала, в которой пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, которое лучше всего описывает интенсивность их боли.
Ноль означает «отсутствие боли вообще», тогда как 10 означает «самую сильную боль, какую только возможно») будет проводиться в покое и во время кашля через 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 часа после выхода из операционной.
|
От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
|
числовая шкала оценки при кашле
Временное ограничение: От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
11-балльная шкала, в которой пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, которое лучше всего описывает интенсивность их боли.
Ноль означает «отсутствие боли вообще», тогда как 10 означает «самую сильную боль, какую только возможно») будет проводиться в покое и во время кашля через 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 часа после выхода из операционной.
|
От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
|
Время до первой потребности в морфии
Временное ограничение: От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
часы
|
От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
|
Время самостоятельного движения
Временное ограничение: От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
часы
|
От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
|
послеоперационная седация
Временное ограничение: От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
модифицированная оценка седации Рамзи
|
От 30 минут после операции до 24 часов после операции
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
с использованием NRS 0 = худший опыт, 10 = лучший опыт.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-305-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .