Bloc de plan érecteur du rachis par rapport au bloc de plan transversal oblique-sous-costal de l'abdomen en chirurgie abdominale d'urgence avec incision médiane
Blocage du plan érecteur du rachis par rapport au bloc du plan transversal oblique-sous-costal de l'abdomen chez les patients subissant une chirurgie abdominale d'urgence avec incision médiane : un essai contrôlé randomisé
La plupart des recommandations concernant la gestion de la douleur en chirurgie abdominale d’urgence sont extraites des données de chirurgie abdominale programmée. Cependant, la chirurgie en urgence diffère des interventions électives par l'ampleur du stress et la douleur qui sont généralement présentes en préopératoire ; par conséquent, on s'attend à ce qu'il ait des besoins analgésiques différents et une réponse différente aux interventions de gestion de la douleur en chirurgie d'urgence.
Les blocs de paroi abdominale sont de plus en plus utilisés en chirurgie abdominale. Cependant, les données concernant leur efficacité en situation d’urgence font défaut. Le bloc plan transversal de l'abdomen oblique-sous-costal (OS-TAPB) est une variante du TAPB sous-costal qui pourrait obtenir une analgésie efficace pour les parties supérieures et inférieures de l'abdomen. Le TAPB se caractérise par sa facilité de réalisation et ne nécessite pas de repositionnement du patient. Le bloc plan Erector Spinae (ESPB) est un autre bloc de la paroi abdominale qui a montré un bon effet analgésique à la suite de diverses chirurgies abdominales ouvertes électives, mais le bloc nécessite un repositionnement du patient avant l'exécution du bloc. Dans les chirurgies abdominales électives, les preuves actuelles soutiennent légèrement l'ESPB par rapport au TAPB. Nous émettons l'hypothèse que la différence entre les deux blocs serait plus apparente en cas de chirurgie d'urgence en raison du type d'incision, de l'étendue de la manipulation des tissus et de la gravité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'arrivée à la salle d'opération, des moniteurs de routine (électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et tensiomètre non invasif) seront appliqués ; la ligne intraveineuse sera sécurisée et des médicaments de prémédication seront délivrés (métoclopramide 10 mg et oméprazole 40 mg).
L'anesthésie générale sera induite par 2 mg/kg de propofol et 1 mcg/kg de fentanyl. Après perte de conscience, l'intubation trachéale par laryngoscopie directe sera facilitée par 1 mg/kg de succinylcholine. L'anesthésie sera maintenue par 1 à 1,2 % d'isoflurane et l'atracurium sera administré après la récupération du patient de la succinylcholine à une dose de 0,5 mg/Kg. Des augmentations d'atracurium de 0,1 mg/kg seront administrées toutes les 20 minutes pour le maintien du blocage neuromusculaire.
Après l'induction de l'anesthésie, les patients recevront le bloc selon l'affectation du groupe. Dans les deux blocs, un total de 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés de chaque côté.
Les blocs seront réalisés par un opérateur expérimenté qui sera informé du groupe de patients après induction de l'anesthésie. Le patient, le chirurgien et le collecteur de données ne connaîtront pas le groupe d'étude.
Gestion analgésique peropératoire Des bolus de fentanyl de 1 mcg/kg seront administrés en cas d'analgésie inadéquate (augmentation de la fréquence cardiaque/pression artérielle moyenne de 20 % par rapport à la ligne de base en l'absence d'autres causes). La gestion peropératoire des fluides et hémodynamique sera à la discrétion de l'anesthésiste traitant.
A la fin de l'intervention chirurgicale, tous les patients recevront de l'acétaminophène intraveineux (1 g) avant l'extubation.
Soins postopératoires Tous les patients recevront régulièrement de l'acétaminophène par voie intraveineuse 1 g/6 heures. Les évaluations de la douleur à l'aide du NRS seront effectuées au repos et pendant la toux 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 h après avoir quitté la salle d'opération. Si le score NRS est > 3 (à tout moment sans se limiter au moment de l'évaluation), une titration intraveineuse de 3 mg de morphine est administrée lentement et répétée après 30 minutes si la douleur persiste. Si d'autres opioïdes sont administrés, la dose équivalente de morphine sera calculée à l'aide du tableau de conversion des opioïdes.
4 mg d'ondansétron intraveineux seront administrés pour traiter les nausées ou les vomissements, le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (> 18 ans), subissant une chirurgie abdominale d'urgence avec incision médiane
Critère d'exclusion:
- Société américaine d'anesthésiologiste-état physique >III,
- les patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments à l'étude,
- un indice de masse corporelle (IMC) <18 ou ≥ 40 kg/m2,
- coagulopathie
- infection locale,
- antécédents de douleur chronique ou de consommation régulière d'opioïdes ;
- incapacité à comprendre l'échelle d'évaluation numérique (NRS),
- les femmes enceintes ou allaitantes. Patients sous perfusion vasopresseuse,
- patients présentant un indice de choc élevé (fréquence cardiaque / tension artérielle systolique >1)
- les patients nécessitant une ventilation mécanique postopératoire seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ESPB
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Les patients recevront un ESPB bilatéral guidé par échographie au niveau T8 en utilisant 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté
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Comparateur actif: TAPB
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Les patients recevront un TAPB sous-costal oblique bilatéral guidé par échographie utilisant 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation postopératoire de morphine
Délai: 30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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mg
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30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de notation numérique au repos
Délai: 30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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Échelle de 11 points sur laquelle les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10 qui décrit le mieux l'intensité de leur douleur.
Zéro représente « aucune douleur » alors que 10 représente « la pire douleur possible) sera réalisée au repos et pendant la toux 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 h après la sortie de la salle d'opération.
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30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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échelle d'évaluation numérique pendant la toux
Délai: 30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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Échelle de 11 points sur laquelle les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10 qui décrit le mieux l'intensité de leur douleur.
Zéro représente « aucune douleur » alors que 10 représente « la pire douleur possible) sera réalisée au repos et pendant la toux 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 h après la sortie de la salle d'opération.
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30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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Délai avant le premier besoin de morphine
Délai: 30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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heures
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30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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Il est temps de bouger de manière indépendante
Délai: 30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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heures
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30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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sédation postopératoire
Délai: 30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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score de sédation de Ramsay modifié
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30 minutes après l'opération jusqu'à 24 heures après l'opération
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satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
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en utilisant le NRS 0 = pire expérience, 10 = meilleure expérience.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-305-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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