Bloqueo del plano del erector de la columna versus bloqueo del plano oblicuo-subcostal transverso del abdomen en cirugía abdominal de emergencia con incisión en la línea media
Bloqueo del plano del erector de la columna versus bloqueo del plano oblicuo-subcostal transverso del abdomen en pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia con incisión en la línea media: un ensayo controlado aleatorio
La mayoría de las recomendaciones sobre el manejo del dolor en la cirugía abdominal de emergencia se extraen de datos de cirugía abdominal electiva. Sin embargo, la cirugía en los entornos de emergencia difiere de los entornos electivos en la magnitud del estrés y el dolor que suele estar presente antes de la operación; por lo tanto, se espera que tenga diferentes necesidades analgésicas y diferentes respuestas a las intervenciones de manejo del dolor en cirugía de emergencia.
Los bloqueos de la pared abdominal se utilizan cada vez más en cirugía abdominal. Sin embargo, faltan datos sobre su eficacia en situaciones de emergencia. El bloqueo del plano oblicuo-subcostal transverso del abdomen (OS-TAPB) es una variación del TAPB subcostal que podría lograr una analgesia eficaz tanto para la parte superior como para la inferior del abdomen. El TAPB se caracteriza por ser fácil de realizar y no requiere reposicionamiento del paciente. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es otro bloqueo de la pared abdominal que mostró un buen efecto analgésico después de varias cirugías abdominales abiertas electivas, pero el bloqueo requiere reposicionar al paciente antes de realizar el bloqueo. En las cirugías abdominales electivas, la evidencia actual apoya ligeramente la ESPB sobre la TAPB. Presumimos que la diferencia entre los dos bloques sería más evidente en una cirugía de emergencia debido al tipo de incisión, extensión de la manipulación del tejido y gravedad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al llegar al quirófano se le aplicarán monitores de rutina (electrocardiograma, oximetría de pulso y tensiómetro no invasivo); Se asegurará la vía intravenosa y se entregarán los medicamentos previos a la medicación (metoclopramida 10 mg y omeprazol 40 mg).
La anestesia general será inducida por 2 mg/kg de propofol y 1 mcg/kg de fentanilo. Después de la pérdida del conocimiento, la intubación traqueal mediante laringoscopia directa se facilitará con 1 mg/kg de succinilcolina. La anestesia se mantendrá con isoflurano al 1-1,2% y se administrará atracurio después de que el paciente se recupere de la succinilcolina a una dosis de 0,5 mg/kg. Se administrarán incrementos de atracurio de 0,1 mg/kg cada 20 minutos para mantener el bloqueo neuromuscular.
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán el bloque según la asignación del grupo. En ambos bloques se administrará un total de 25 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
Los bloqueos serán realizados por un operador experimentado que será informado del grupo de pacientes después de la inducción de la anestesia. El paciente, el cirujano y el recolector de datos estarán cegados al grupo de estudio.
Manejo analgésico intraoperatorio Se administrarán bolos de fentanilo de 1 mcg/kg en caso de analgesia inadecuada (aumento de la frecuencia cardíaca/presión arterial media en un 20% desde el valor inicial en ausencia de otras causas) El manejo hemodinámico y de líquidos intraoperatorio se realizará según el criterio del el anestesista a cargo.
Al final de la cirugía, todos los pacientes recibirán acetaminofén intravenoso (1 g) antes de la extubación.
Cuidados posoperatorios Todos los pacientes recibirán acetaminofén intravenoso regular 1 g/6 horas. Las evaluaciones del dolor mediante NRS se realizarán en reposo y durante la tos a las 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 h después de salir del quirófano. Si la puntuación NRS es > 3 (en cualquier momento, no limitado al momento de la evaluación), se administra lentamente una titulación intravenosa de 3 mg de morfina que se repite después de 30 minutos si el dolor persiste. Si se administran otros opioides, la dosis equivalente de morfina se calculará utilizando la tabla de conversión de opioides.
Se administrarán 4 mg de ondansetrón intravenoso para tratar las náuseas o los vómitos si se producen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) sometidos a cirugía abdominal de emergencia con incisión en la línea media.
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogo-Estado físico >III,
- pacientes con antecedentes de alergia a cualquiera de los fármacos del estudio,
- un índice de masa corporal (IMC) <18 o ≥ 40 kg/m2,
- coagulopatía
- infección local,
- antecedentes de dolor crónico o uso regular de opioides;
- incapacidad para comprender la escala de calificación numérica (NRS),
- mujeres embarazadas o lactantes. Pacientes en infusión de vasopresores,
- pacientes con alto índice de shock (frecuencia cardíaca/presión arterial sistólica >1)
- Los pacientes que requieran ventilación mecánica postoperatoria serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ESPB
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Los pacientes recibirán ESPB bilateral guiado por ecografía a nivel T8 utilizando 25 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
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Comparador activo: TAPB
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Los pacientes recibirán TAPB subcostal oblicuo bilateral guiado por ecografía utilizando 25 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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mg
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30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación numérica en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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Escala de 11 puntos en la que se pide a los pacientes que marquen con un círculo el número entre 0 y 10 que mejor describa la intensidad de su dolor.
Cero representa "ningún dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor posible) se realizará en reposo y durante la tos a las 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 h después de salir del quirófano.
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30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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escala de calificación numérica durante la tos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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Escala de 11 puntos en la que se pide a los pacientes que marquen con un círculo el número entre 0 y 10 que mejor describa la intensidad de su dolor.
Cero representa "ningún dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor posible) se realizará en reposo y durante la tos a las 0,5, 1, 4, 8, 12, 24 h después de salir del quirófano.
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30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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Tiempo hasta el primer requerimiento de morfina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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horas
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30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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Es hora de moverse independiente
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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horas
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30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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sedación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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puntuación de sedación de Ramsay modificada
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30 minutos después de la operación hasta 24 horas después de la operación
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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utilizando el NRS 0= peor experiencia, 10= mejor experiencia.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MD-305-2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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