益生菌对新生儿黄疸的功效
2024年6月7日 更新者：Samah Safwat、Tanta University
益生菌作为辅助治疗在病理性新生儿非结合高胆红素血症中的作用
高胆红素血症是婴儿中普遍存在的问题，需要就医。
益生菌作为辅助治疗可能对病理性新生儿非结合高胆红素血症产生积极影响。
研究概览
详细说明
新生儿黄疸是一种常见的医疗保健问题，影响大约 9% 的新生儿出生后。 新生儿在出生第一周出现黄疸的比例约为 60%。 而母乳喂养的新生儿在出生第一个月出现黄疸的比例约为 10%。
光疗是发生病理性黄疸的新生儿的标准疗法，因为它可以改变胆红素结构并增加其排泄。
益生菌也可用于治疗黄疸。 益生菌的功效取决于它们穿过胃肠道并在肠腔内定植的能力。 因此，它会导致小肠细菌生长减少、胃肠道屏障功能降低以及宿主免疫系统的调节。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新生儿患有病理性非结合胆红素血症，血清总胆红素（TSB）在5-15mg/dl之间，需要光疗。
排除标准：
- 患有核黄疸的新生儿。
- 有通气问题的新生儿。
- 患有心力衰竭的新生儿。
- - 窒息的新生儿。
- 有Rh血型不合史的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有干预
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有源比较器：益生菌
每天一次，接受 5 滴含有芽孢杆菌孢子（肠日耳曼菌 amp 20 亿/5 毫升）的益生菌补充剂，并接受光疗直至出院。
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含有芽孢杆菌孢子的益生菌补充剂滴滴（Enterogermania Amp 20亿/5Ml）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测得的总胆红素、直接胆红素和间接胆红素的变化。
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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人肿瘤坏死因子α（TNFa）血清浓度的变化
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月20日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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