A eficácia dos probióticos na icterícia neonatal
Papel dos probióticos administrados como terapia adjuvante na hiperbilirrubinemia patológica neonatal não conjugada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A icterícia neonatal é um problema comum de saúde que afeta aproximadamente 9% dos recém-nascidos após o nascimento. A percentagem de recém-nascidos que adquirem icterícia na primeira semana após o nascimento é de cerca de 60%. enquanto a porcentagem de neonatos com seios que desenvolvem icterícia durante o primeiro mês de nascimento é de cerca de 10%.
A fototerapia é a terapia padrão para neonatos que desenvolvem icterícia patológica, pois pode alterar a estrutura da bilirrubina e aumentar sua excreção.
Os probióticos também podem ser usados no tratamento da icterícia. A eficácia dos probióticos depende da sua capacidade de atravessar o TGI e causar colonização no lúmen intestinal. Conseqüentemente, leva a uma diminuição do crescimento bacteriano no intestino delgado, a uma redução na função da barreira gastrointestinal e a uma regulação do sistema imunológico do hospedeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O recém-nascido sofria de hiperbilirrubinemia patológica não conjugada com bilirrubina sérica total (TSB) entre 5-15mg/dl e necessitava de fototerapia.
Critério de exclusão:
- neonatos com kernicterus.
- neonatos com problemas de ventilação.
- neonatos com insuficiência cardíaca.
- -neonatos que apresentam asfixia.
- neonatos com histórico de incompatibilidade Rh
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
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Comparador Ativo: probióticos
receberá 5 gotas de suplemento probiótico contendo esporos de Bacillus clausil (Enterogermania amp 2 bilhões/5 mL) uma vez ao dia mais fototerapia até a alta.
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gotas de suplemento probiótico contendo esporos de bacillus clausil (Enterogermania Amp 2 bilhões/5Ml)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a alteração na bilirrubina total medida, bilirrubina direta e bilirrubina indireta.
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança na concentração sérica do Fator de Necrose Tumoral Humana Alfa (TNFa)
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Probiotics in jaundice
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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