Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​probiotika ved neonatal gulsot

7. juni 2024 opdateret af: Samah Safwat, Tanta University

Rolle af probiotika administreret som en adjuverende terapi i patologisk neonatal ukonjugeret hyperbilirubinæmi

Hyperbilirubinæmi er et udbredt problem hos babyer, der kræver lægehjælp. Probiotisk administration som adjuverende terapi kan have en positiv indvirkning på patologisk neonatal ukonjugeret hyperbilirubinæmi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neonatal gulsot er et almindeligt sundhedsproblem, der påvirker cirka 9% af nyfødte efter fødslen. Procentdelen af ​​nyfødte, der får gulsot i den første uge af deres fødsel, er omkring 60 %. mens procentdelen af ​​brystede nyfødte, der udvikler gulsot i løbet af den første måned af deres fødsel, er omkring 10 %.

Fototerapi er standardterapien til nyfødte, som udvikler patologisk gulsot, da det kan ændre bilirubinstrukturen og øge dets udskillelse.

Probiotika kan også bruges til behandling af gulsot. Effektiviteten af ​​probiotika afhænger af deres evne til at passere over GIT og forårsage kolonisering i tarmens lumen. Derfor fører det til et fald i bakterievæksten i tyndtarmen, en reduktion i funktionen af ​​den gastrointestinale barriere og en regulering af værtens immunsystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt led af patologisk ukonjugeret hyperbilirubinæmi med total serumbilirubin (TSB) mellem 5-15 mg/dl og har brug for fototerapi.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte, der har kernicterus.
  • nyfødte med ventilationsproblemer.
  • nyfødte med hjertesvigt.
  • -nyfødte, der har asfyksi.
  • nyfødte, der har tidligere haft Rh-inkompatibilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
Aktiv komparator: probiotika
vil modtage 5 dråber probiotisk tilskud indeholdende Bacillus clausil-sporer (Enterogermania amp 2 milliarder/5 ml) en gang dagligt plus fototerapi indtil udledning.
Medicin: Probiotisk formel
dråber probiotisk supplement indeholdende bacillus clausil-sporer (Enterogermania Amp 2 milliarder/5 ml)
Andre navne:
  • lactobacillus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringen i den målte totale bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin.
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i serumkoncentrationen af ​​Human Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Probiotics in jaundice

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gulsot, neonatal

Kliniske forsøg med Probiotisk formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner