Probioottien tehokkuus vastasyntyneiden keltatautiin
Adjuvanttihoitona annettujen probioottien rooli vastasyntyneiden patologisessa konjugoimattomassa hyperbilirubinemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden keltaisuus on yleinen terveydenhuollon ongelma, joka vaikuttaa noin 9 %:iin vastasyntyneistä syntymän jälkeen. Niiden vastasyntyneiden prosenttiosuus, jotka saavat keltaisuuden ensimmäisen syntymäviikon aikana, on noin 60%. kun taas rintamaidon vastasyntyneiden osuus, joille kehittyy keltaisuus ensimmäisen syntymäkuukauden aikana, on noin 10 %.
Valohoito on vakiohoito vastasyntyneille, joille kehittyy patologinen keltaisuus, koska se voi muuttaa bilirubiinin rakennetta ja lisätä sen erittymistä.
Probiootteja voidaan käyttää myös keltaisuuden hoitoon. Probioottien teho riippuu niiden kyvystä kulkea GIT:n läpi ja aiheuttaa kolonisaatiota suoliston luumenissa. Näin ollen se johtaa bakteerikasvun vähenemiseen ohutsuolessa, maha-suolikanavan esteen toiminnan vähenemiseen ja isännän immuunijärjestelmän säätelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt kärsi patologisesta konjugoimattomasta hyperbilirubinemiasta, jonka seerumin kokonaisbilirubiini (TSB) oli 5-15 mg/dl ja tarvitsi valohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on kernicterus.
- vastasyntyneille, joilla on hengitysvaikeuksia.
- vastasyntyneet, joilla on sydämen vajaatoiminta.
- - vastasyntyneet, joilla on asfyksia.
- vastasyntyneet, joilla on ollut Rh-yhteensopimattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: probiootit
saa 5 tippaa probioottista lisäravintoa, joka sisältää Bacillus clausilin itiöitä (Enterogermania amp 2 miljardia/5 ml) kerran päivässä sekä valohoitoa kotiutukseen asti.
|
tippaa probioottista lisäravinnetta, joka sisältää bacillus clausil -itiöitä (Enterogermania Amp 2 miljardia/5 ml)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mitatun kokonaisbilirubiinin, suoran bilirubiinin ja epäsuoran bilirubiinin muutos.
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisen tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) seerumin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Probiotics in jaundice
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .