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左双腔管选择

2026年2月15日 更新者:Meliha Orhon、Marmara University

单肺通气中左双腔管选择的超声与经典方法的比较:一项随机对照研究

本研究的目的是确定超声在双腔管选择中的准确性和实用性以及是否可以减少术中和术后可能发生的并发症。

本研究将纳入年龄为 18-75 岁、接受 ASA 1-2-3 且知情同意放置左双腔管进行单肺通气的患者。 既往有困难插管、头颈手术和放疗史的患者,由将进行插管的胸腔麻醉师进行的 Colmark-Lehane 分类中的 3-4 级患者,以及既往已知有声音嘶哑和慢性咳嗽的患者不包括在内研究。 接受研究的患者将被随机分配到麻醉组之一,包括超声组(第1组)和经典方法(第2组)。

随机化将以 1:1 的比例进行,并通过封闭信封法进行。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定超声在双腔管选择中的准确性和实用性以及是否可以减少术中和术后可能发生的并发症。

在胸外科手术中,单肺通气是麻醉师最具挑战性的气道和通气方法之一。 支气管阻断器和双腔管是单肺通气时用于隔离肺部的工具,其中双腔管使用较多。 选择双腔管时,尺寸很重要。 选择管尺寸时没有明确的规则。 在选择双腔管尺寸时,有一个经典的方法是根据患者的性别和身高来选择。 然而,由于个体之间的解剖学差异;可能会选择不合适的管尺寸,这可能会导致气管支气管损伤和肺部排气不足等后果。

使用超声波可以在手术室、重症监护室和急诊室快速评估气道解剖结构。 超声是评估通过计算机断层扫描证实的声门下气道的合适工具。 使用超声波需要较少的培训,并且患者不需要完全固定和镇静。 通过超声波测量胸锁交界处正上方的外部气管直径与通过计算机断层扫描测量的左主支气管直径之间存在相关性。

本研究将纳入年龄为 18-75 岁、接受 ASA 1-2-3 且知情同意放置左双腔管进行单肺通气的患者。 既往有困难插管、头颈手术和放疗史的患者,由将进行插管的胸腔麻醉师进行的 Colmark-Lehane 分类中的 3-4 级患者,以及既往已知有声音嘶哑和慢性咳嗽的患者不包括在内研究。 接受研究的患者将被随机分配到麻醉组之一,包括超声组(第1组)和经典方法(第2组)。

随机化将以 1:1 的比例进行,并通过封闭信封法进行。 事先将一张写有两组姓名的纸放入信封中,然后将信封封闭并混合。 对于每位患者,在手术前将随机抽取一个封闭的信封,并根据纸上指示的组别进行手术。

术中麻醉管理 本组患者在麻醉诱导前取仰卧位,头微伸,将超声探头置于胸锁关节上方 0.5 cm 处,用线性探头测量气管外径。横向,将通过选择适合该测量的左双腔管对患者进行插管。

经典方法组(Group2)中,身高大于160cm的女性患者选择37fr左双腔管,身高小于160cm的女性患者选择35fr左双腔管。 对于男性患者,身高大于170cm的患者选择41fr左双腔管,身高小于170cm的男性选择39fr左双腔管。

在标准监测(心电图、无创血压和指尖血氧饱和度)下使用异丙酚(2 mg/kg)、瑞芬太尼 1 mcg/kg 和罗库溴铵 0.6 mg/kg 进行麻醉诱导。 在两组患者中,在直接喉镜检查和声带可视化后,将左侧双腔管尖端逆时针旋转90度经过声带并推动直至感觉到阻力。 左侧双腔管的深度确定为距牙齿水平 12+ 患者高度 (cm)/10 cm,然后用纤维支气管镜确认管的位置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

研究人群

患者年龄 18-75 岁,ASA 1-2-3 并给予知情同意

描述

纳入标准:

  • 将放置左双腔管进行单肺通气的患者
  • 年龄在18-75岁之间
  • ASA 1-2-3 患者

排除标准:

  • 有困难插管史的患者
  • 既往接受过头颈手术或接受过放射治疗的患者
  • 进行插管的胸腔麻醉师将 Cormark-Lehane 分类为 3-4 级的患者,
  • 既往有咳嗽、咽喉痛症状的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:超声波
当患者仰卧于手术台上时,通过超声测量了胸锁关节上方处的外部气管直径。 根据先前研究和尸体研究选择了适当尺寸的气管插管。
使用超声波测量
有源比较器:常规
对于女性患者,身高超过160厘米的患者选用37 Fr左双腔管,身高低于160厘米的患者选用35 Fr左双腔管。 对于男性患者,身高超过170厘米的患者选用41 Fr左双腔管,身高低于170厘米的患者选用39 Fr左双腔管。
使用超声波测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后咳嗽、喉咙痛
大体时间:术后第一次24小时
零:没有喉咙痛; 1:轻度,仅吞咽时喉咙痛; 2:中度、持续性咽喉痛,吞咽时加重; 3:严重,咽喉疼痛影响患者进食,需要镇痛药物
术后第一次24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月29日

研究注册日期

首次提交

2024年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月9日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月15日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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