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Selezione del tubo a doppio lume sinistro

15 febbraio 2026 aggiornato da: Meliha Orhon, Marmara University

Confronto tra il metodo a ultrasuoni e quello classico per la selezione del tubo a doppio lume sinistro nella ventilazione monopolmonare: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio era di determinare l'accuratezza e la praticità degli ultrasuoni nella scelta del tubo a doppio lume e se le complicazioni che possono verificarsi durante e dopo l'intervento possono essere ridotte.

Saranno inclusi in questo studio pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con ASA 1-2-3 che danno il consenso informato per il posizionamento del tubo a doppio lume sinistro per la ventilazione polmonare singola. I pazienti con una storia di intubazione difficile, chirurgia della testa e del collo e radioterapia, classe 3-4 nella classificazione Colmark-Lehane da parte dell'anestesista toracico che eseguirà l'intubazione, e i pazienti con raucedine e tosse cronica precedentemente note non saranno inclusi nello studio. lo studio. I pazienti che accettano lo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di anestesia incluso il gruppo ecografico (Gruppo 1) e il metodo classico (Gruppo 2).

La randomizzazione avverrà in un rapporto 1:1 e sarà effettuata con il metodo della busta chiusa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di determinare l'accuratezza e la praticità degli ultrasuoni nella scelta del tubo a doppio lume e se le complicazioni che possono verificarsi durante e dopo l'intervento possono essere ridotte.

Nella chirurgia toracica, la ventilazione polmonare singola è uno dei metodi di ventilazione e delle vie aeree più impegnativi per gli anestesisti. I bloccanti bronchiali e i tubi a doppio lume sono gli strumenti utilizzati per isolare il polmone nella ventilazione monopolmonare e i tubi a doppio lume sono utilizzati più frequentemente. La dimensione è importante quando si sceglie un tubo a doppio lume. Non esiste una regola precisa nella scelta della dimensione del tubo. Quando si seleziona la dimensione del tubo a doppio lume, esiste un metodo classico selezionato in base al sesso e all'altezza del paziente. Tuttavia, a causa delle differenze anatomiche tra gli individui; possono essere selezionate dimensioni inadeguate del tubo e ciò può portare a conseguenze quali lesioni tracheabronchiali e sgonfiaggio insufficiente dei polmoni.

L'uso degli ultrasuoni può fornire una rapida valutazione dell'anatomia delle vie aeree in sala operatoria, unità di terapia intensiva e pronto soccorso. L'ecografia è uno strumento adatto per la valutazione delle vie aeree sottoglottiche confermate dalla tomografia computerizzata. L'uso degli ultrasuoni richiede meno formazione e il paziente non necessita di essere completamente immobilizzato e sedato. Esiste una correlazione tra il diametro della trachea esterna misurato mediante ultrasuoni appena sopra la giunzione sternoclavicolare e il diametro del bronco principale sinistro misurato mediante tomografia computerizzata.

Saranno inclusi in questo studio pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con ASA 1-2-3 che danno il consenso informato per il posizionamento del tubo a doppio lume sinistro per la ventilazione polmonare singola. I pazienti con una storia di intubazione difficile, chirurgia della testa e del collo e radioterapia, classe 3-4 nella classificazione Colmark-Lehane da parte dell'anestesista toracico che eseguirà l'intubazione, e i pazienti con raucedine e tosse cronica precedentemente note non saranno inclusi nello studio. lo studio. I pazienti che accettano lo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di anestesia incluso il gruppo ecografico (Gruppo 1) e il metodo classico (Gruppo 2).

La randomizzazione avverrà in un rapporto 1:1 e sarà effettuata con il metodo della busta chiusa. Nelle buste verrà preventivamente messo un foglio con il nome di uno dei due gruppi e le buste verranno chiuse e mescolate. Per ciascun paziente verrà estratta casualmente una busta chiusa prima della procedura e le procedure verranno eseguite secondo il gruppo indicato sul foglio.

Gestione dell'anestesia intraoperatoria Prima dell'induzione dell'anestesia, i pazienti di questo gruppo verranno posti in posizione supina con la testa in leggera estensione e il diametro esterno della trachea sarà misurato con una sonda lineare 0,5 cm sopra l'articolazione sternoclavicolare posizionando l'ecografia trasversale e il paziente verrà intubato selezionando un tubo sinistro a doppio lume adatto a questa misurazione.

Nel gruppo del metodo classico (Gruppo 2), è stato selezionato il tubo a doppio lume sinistro da 37 fr per le pazienti di sesso femminile più alte di 160 cm e il tubo a doppio lume sinistro da 35 fr è stato selezionato per le pazienti di altezza inferiore a 160 cm. Per i pazienti di sesso maschile, è stato selezionato un tubo a doppio lume sinistro da 41 fr per i pazienti di altezza superiore a 170 cm e un tubo da 39 fr per gli uomini di altezza inferiore a 170 cm.

L'induzione dell'anestesia è stata eseguita con propofol (2 mg/kg), remifentanil 1 mcg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg sotto monitoraggio standard (ECG, pressione sanguigna non invasiva e saturazione di ossigeno tramite puntura del dito). In entrambi i gruppi di pazienti, dopo la laringoscopia diretta e la visualizzazione delle corde vocali, la punta del tubo a doppio lume sinistro è stata ruotata di 90 gradi in senso antiorario oltre le corde vocali e spinta fino a quando non si è avvertita resistenza. La profondità del tubo a doppio lume sinistro è stata determinata come 12+ altezza del paziente (cm)/10 cm dal livello del dente e quindi la posizione del tubo è stata confermata con un broncoscopio a fibre ottiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turchia (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, ASA 1-2-3 e che hanno fornito il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che posizioneranno un tubo a doppio lume sinistro per eseguire una ventilazione polmonare
  • Di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti ASA 1-2-3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia precedente di intubazione difficile
  • Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico alla testa e al collo o hanno ricevuto radioterapia
  • Pazienti con una classificazione Cormark-Lehane pari a 3-4 da parte dell'anestesista toracico che esegue l'intubazione,
  • Pazienti con pregressa tosse e mal di gola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasuono
Mentre i pazienti erano in posizione supina sul tavolo operatorio, il diametro tracheale esterno, misurato appena sopra la giunzione sternoclavicolare, è stato misurato mediante ecografia. La dimensione appropriata del tubo è stata selezionata in conformità con studi precedenti e studi su cadavere.
con misurazione ecografica
Comparatore attivo: convenzionale
Per le pazienti di sesso femminile, è stato scelto un tubo a doppio lume sinistro da 37 fr per le pazienti più alte di 160 cm, mentre è stato scelto un tubo a doppio lume sinistro da 35 fr per le pazienti più basse di 160 cm. Per i pazienti di sesso maschile, è stato selezionato un tubo a doppio lume sinistro da 41 fr per i pazienti più alti di 170 cm, mentre è stato scelto un tubo da 39 fr per gli uomini più bassi di 170 cm.
con misurazione ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tosse postoperatoria e mal di gola
Lasso di tempo: postoperatorio prima a 24 ore
Zero: nessun mal di gola; 1: lieve, mal di gola solo durante la deglutizione; 2: mal di gola moderato e persistente, aggravato durante la deglutizione; 3: Grave dolore alla gola che influenzava l'alimentazione del paziente e necessitavano di farmaci analgesici
postoperatorio prima a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Ultrasuoni

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