Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kaksinkertaisen luumenin putken valinta

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Meliha Orhon, Marmara University

Ultraäänen ja klassisen menetelmän vertailu vasemman kaksoisluumenputken valinnassa yhden keuhkon ventilaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ultraäänen tarkkuus ja käytännöllisyys kaksoisonteloputken valinnassa ja voidaanko leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti ilmeneviä komplikaatioita vähentää.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on ASA 1–2–3 ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa vasemman kaksoisontelon putken sijoittamiseen yhden keuhkon ventilaatiota varten. Potilaita, joilla on aiemmin ollut vaikea intubaatio, pään ja kaulan leikkaus ja sädehoito, Colmark-Lehane-luokituksen luokka 3-4 intubaation suorittavan rintaanestesiologin toimesta, ja potilaat, joilla on aiemmin tunnettu käheys ja krooninen yskä, eivät sisälly tutkimukseen. tutkimus. Potilaat, jotka hyväksyvät tutkimuksen, jaetaan satunnaisesti yhteen anestesiaryhmistä, mukaan lukien ultraääniryhmä (ryhmä 1) ja klassinen menetelmä (ryhmä 2).

Satunnaistaminen tapahtuu suhteessa 1:1 ja se tehdään suljetun kirjekuoren menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ultraäänen tarkkuus ja käytännöllisyys kaksoisonteloputken valinnassa ja voidaanko leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti ilmeneviä komplikaatioita vähentää.

Rintakeuhkokirurgiassa yhden keuhkon ventilaatio on yksi haastavimmista anestesialääkärin hengitystie- ja ventilaatiomenetelmistä. Keuhkoputkien salpaajat ja kaksoisonteloputket ovat työkaluja, joita käytetään keuhkojen eristämiseen yhden keuhkon ventilaatiossa, ja kaksoisonteloputkia käytetään useammin. Koko on tärkeä valittaessa kaksinkertaista luumenputkea. Putken koon valinnassa ei ole varmaa sääntöä. Kaksoisluumenputken koon valinnassa käytetään klassista menetelmää, joka valitaan potilaan sukupuolen ja pituuden mukaan. Kuitenkin yksilöiden välisten anatomisten erojen vuoksi; Sopimattomia putkikokoja voidaan valita, mikä voi johtaa seurauksiin, kuten henkitorven vammaan ja keuhkojen riittämättömään tyhjenemiseen.

Ultraäänen käyttö mahdollistaa nopean hengitysteiden anatomian arvioinnin leikkaussalissa, teho-osastolla ja ensiapuosastolla. Ultraääni on sopiva väline tietokonetomografialla varmennettujen subglottisten hengitysteiden arvioimiseen. Ultraäänen käyttö vaatii vähemmän koulutusta, eikä potilasta tarvitse olla täysin liikkumaton ja rauhoittava. Ultraäänellä juuri sternoclavicular liitoskohdan yläpuolella mitatun ulkoisen henkitorven halkaisijan ja tietokonetomografialla mitatun vasemman pääkeuhkon halkaisijan välillä on korrelaatio.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on ASA 1–2–3 ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa vasemman kaksoisontelon putken sijoittamiseen yhden keuhkon ventilaatiota varten. Potilaita, joilla on aiemmin ollut vaikea intubaatio, pään ja kaulan leikkaus ja sädehoito, Colmark-Lehane-luokituksen luokka 3-4 intubaation suorittavan rintaanestesiologin toimesta, ja potilaat, joilla on aiemmin tunnettu käheys ja krooninen yskä, eivät sisälly tutkimukseen. tutkimus. Potilaat, jotka hyväksyvät tutkimuksen, jaetaan satunnaisesti yhteen anestesiaryhmistä, mukaan lukien ultraääniryhmä (ryhmä 1) ja klassinen menetelmä (ryhmä 2).

Satunnaistaminen tapahtuu suhteessa 1:1 ja se tehdään suljetun kirjekuoren menetelmällä. Kirjekuoriin laitetaan etukäteen paperi, jossa on jommankumman ryhmän nimi, ja kirjekuoret suljetaan ja sekoitetaan. Jokaiselle potilaalle arvotaan ennen toimenpidettä satunnaisesti suljettu kirjekuori ja toimenpiteet suoritetaan paperille merkityn ryhmän mukaan.

Intraoperatiivinen anestesian hallinta Ennen anestesian induktiota tämän ryhmän potilaat asetetaan makuuasentoon pää hieman ojennettuna ja henkitorven ulkohalkaisija mitataan lineaarisella anturilla 0,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolelta asettamalla ultraääni. poikittain ja potilas intuboidaan valitsemalla vasemmanpuoleinen kaksoisonteloputki, joka sopii tähän mittaukseen.

Klassisen menetelmän ryhmässä (Group2) valittiin 37 fr vasemmanpuoleinen kaksoisonteloputki yli 160 cm pitkille naispotilaille ja 35 fr vasen kaksoisonteloputki alle 160 cm:n pituisille potilaille. Miespotilaille valittiin 41 fr vasen kaksoisonteloputki yli 170 cm pitkille potilaille ja 39 fr putki alle 170 cm:n pituisille miehille.

Anestesian induktio suoritettiin propofolilla (2 mg/kg), remifentaniililla 1 mcg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg tavanomaisessa seurannassa (EKG, ei-invasiivinen verenpaine ja sormenpistoshappisaturaatio). Molemmissa potilasryhmissä suoran laryngoskopian ja äänihuulten visualisoinnin jälkeen vasemman kaksoisonteloputken kärkeä kierrettiin 90 astetta vastapäivään äänihuulten ohi ja työnnettiin, kunnes vastus tuntui. Vasemman kaksoisonteloputken syvyydeksi määritettiin 12+ potilaan korkeus (cm)/10 cm hampaan tasosta ja sitten putken sijainti varmistettiin kuitubronkoskoopilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Potilaat 18-75-vuotiaat, ASA 1-2-3 ja tietoisen suostumuksen antavat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka asettavat vasemmalle kaksoisonteloputken suorittaakseen yhden keuhkojen ventilaation
  • Ikäraja 18-75
  • ASA 1-2-3 potilasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea intubaatio
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty pään ja kaulan leikkauksia tai jotka ovat saaneet sädehoitoa
  • Potilaat, joiden Cormark-Lehane-luokitus on 3-4 intubaatiota suorittavan rintaanestesiologin toimesta,
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yskää ja kurkkukipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääni
Potilaiden ollessa selällään leikkaussalipöydällä, ulkoinen trachean halkaisija, mitattuna juuri sternoklavikulaarisen liitoksen yläpuolelta, mitattiin ultraäänellä. Sopivan kokoinen putken koko valittiin aiemman tutkimusten ja ruumiinavausaineiston mukaisesti.
ultraäänimittauksella
Active Comparator: perinteinen
Naispotilaille valittiin 37 fr:n vasen kaksisilmukainen putki potilaille, jotka ovat yli 160 cm pitkiä, ja 35 fr:n vasen kaksisilmukainen putki potilaille, jotka ovat alle 160 cm pitkiä. Miespotilaille valittiin 41 fr:n vasen kaksisilmukainen putki potilaille, jotka ovat yli 170 cm pitkiä, ja 39 fr:n putki miehille, jotka ovat alle 170 cm pitkiä.
ultraäänimittauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen yskä ja kurkkukipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
Nolla: Ei kurkkukipua; 1: Lievä, kurkkukipu vain nieltäessä; 2: Keskivaikea, jatkuva kurkkukipu, joka pahenee nieltäessä; 3: Vakava, potilaan syömiseen vaikuttava kurkkukipu ja kipulääkkeitä tarvittiin
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Tilaa