Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levý výběr trubice s dvojitým lumenem

15. února 2026 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University

Srovnání ultrazvukové a klasické metody pro výběr levé trubice s dvojitým lumenem při ventilaci jednou plic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit přesnost a praktičnost ultrazvuku při výběru dvoulumenové trubice a zda lze snížit komplikace, které se mohou vyskytnout během operace a po operaci.

Do této studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-75 let s ASA 1-2-3, kteří dají informovaný souhlas s umístěním levé dvojité lumen trubice pro ventilaci jednou plicí. Do studie nebudou zařazeni pacienti s předchozí obtížnou intubací, operací hlavy a krku a radioterapií, třída 3-4 v Colmark-Lehane klasifikaci hrudním anesteziologem, který intubaci provede, a pacienti s dříve známým chrapotem a chronickým kašlem. studie. Pacienti, kteří přijmou studii, budou náhodně zařazeni do jedné z anesteziologických skupin včetně ultrazvukové skupiny (skupina 1) a klasické metody (skupina 2).

Randomizace bude v poměru 1:1 a bude provedena metodou uzavřené obálky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit přesnost a praktičnost ultrazvuku při výběru dvoulumenové trubice a zda lze snížit komplikace, které se mohou vyskytnout během operace a po operaci.

V hrudní chirurgii je ventilace jedné plíce jednou z nejnáročnějších metod dýchacích cest a ventilace pro anesteziology. Bronchiální blokátory a dvojité lumen trubice jsou nástroje používané k izolaci plic při ventilaci s jednou plicí a trubice s dvojitým lumen se používají častěji. Velikost je důležitá při výběru trubice s dvojitým lumenem. Při výběru velikosti trubky neexistuje jednoznačné pravidlo. Při volbě velikosti dvoulumenové trubice se volí klasická metoda podle pohlaví a výšky pacienta. Nicméně, kvůli anatomickým rozdílům mezi jednotlivci; mohou být zvoleny nevhodné velikosti trubice, což může vést k následkům, jako je tracheabronchiální poranění a nedostatečné vyfouknutí plic.

Použití ultrazvuku může poskytnout rychlé posouzení anatomie dýchacích cest na operačním sále, na jednotce intenzivní péče a na pohotovosti. Ultrazvuk je vhodným nástrojem pro hodnocení subglotických dýchacích cest potvrzených počítačovou tomografií. Použití ultrazvuku vyžaduje menší trénink a pacient nemusí být plně znehybněn a sedován. Existuje korelace mezi průměrem zevní průdušnice měřeným ultrazvukem těsně nad sternoklavikulárním spojením a průměrem levého hlavního bronchu měřeným pomocí počítačové tomografie.

Do této studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-75 let s ASA 1-2-3, kteří dají informovaný souhlas s umístěním levé dvojité lumen trubice pro ventilaci jednou plicí. Do studie nebudou zařazeni pacienti s předchozí obtížnou intubací, operací hlavy a krku a radioterapií, třída 3-4 v Colmark-Lehane klasifikaci hrudním anesteziologem, který intubaci provede, a pacienti s dříve známým chrapotem a chronickým kašlem. studie. Pacienti, kteří přijmou studii, budou náhodně zařazeni do jedné z anesteziologických skupin včetně ultrazvukové skupiny (skupina 1) a klasické metody (skupina 2).

Randomizace bude v poměru 1:1 a bude provedena metodou uzavřené obálky. Do obálek se předem vloží papír se jménem jedné ze dvou skupin a obálky se uzavřou a smíchají. U každého pacienta bude před výkonem náhodně vylosována uzavřená obálka a výkony budou provedeny podle skupiny uvedené na papíře.

Vedení intraoperační anestezie Před zahájením anestezie budou pacienti v této skupině uloženi do polohy na zádech s hlavou v mírné extenzi a zevní průměr trachey bude změřen lineární sondou 0,5 cm nad sternoklavikulárním kloubem umístěním ultrazvuku transverzální a pacient bude intubován výběrem levé dvoulumenové trubice vhodné pro toto měření.

Ve skupině klasické metody (skupina 2) byla vybrána 37 fr levá dvojitá lumen tubusu pro pacientky vyšší než 160 cm a 35 fr levá dvojitá lumen tubusu byla vybrána pro pacientky kratší než 160 cm. Pro pacienty mužského pohlaví byla vybrána 41 fr levá trubice s dvojitým lumenem pro pacienty vyšší než 170 cm a trubice 39 fr byla vybrána pro muže kratší než 170 cm.

Indukce anestezie byla provedena propofolem (2 mg/kg), remifentanilem 1 mcg/kg a rokuroniem 0,6 mg/kg za standardního monitorování (EKG, neinvazivní krevní tlak a saturace kyslíkem z píchnutí do prstu). U obou skupin pacientů po přímé laryngoskopii a vizualizaci hlasivek byl hrot levé trubice s dvojitým lumenem otočen o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček za hlasivky a zatlačen, dokud nebyl pociťován odpor. Hloubka levé dvojité lumen tubusu byla stanovena jako 12+ výška pacienta (cm)/10 cm od úrovně zubu a poté byla poloha tubusu potvrzena fibrooptickým bronchoskopem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let, ASA 1-2-3 a informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří umístí levou trubici s dvojitým lumenem k provedení jedné plicní ventilace
  • Ve věku 18-75 let
  • ASA 1-2-3 pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou obtížné intubace
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci hlavy a krku nebo podstoupili radioterapii
  • Pacienti s Cormark-Lehanovou klasifikací 3-4 u hrudního anesteziologa provádějícího intubaci,
  • Pacienti s předchozím kašlem a bolestmi v krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Zatímco byli pacienti v poloze na zádech na operačním stole, byl externí průměr průdušnice, změřený těsně nad sternoklavikulárním spojením, změřen pomocí ultrazvuku. Vhodná velikost trubice byla vybrána v souladu s předchozími studiemi a studií na kadaverech.
s ultrazvukovým měřením
Aktivní komparátor: konvenční
U ženských pacientek byl pro pacientky vyšší než 160 cm zvolen levý dvoukanálový katétr velikosti 37 fr a pro pacientky nižší než 160 cm byl zvolen levý dvoukanálový katétr velikosti 35 fr. U mužských pacientů byl pro pacienty vyšší než 170 cm zvolen levý dvoukanálový katétr velikosti 41 fr a pro muže nižší než 170 cm byl zvolen katétr velikosti 39 fr.
s ultrazvukovým měřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační kašel a bolest v krku
Časové okno: pooperačně nejdříve za 24 hodin
Nula: Žádná bolest v krku; 1: Mírná, bolest v krku pouze při polykání; 2: Střední, přetrvávající bolest v krku, zhoršená při polykání; 3: Silná bolest v krku ovlivňující příjem potravy pacienta a byly zapotřebí analgetika
pooperačně nejdříve za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit