Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre dobbeltlumenrørvalg

15. februar 2026 oppdatert av: Meliha Orhon, Marmara University

Sammenligning av ultralyd og klassisk metode for valg av venstre dobbeltlumenrør i en-lungeventilasjon: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien var å fastslå nøyaktigheten og praktiskheten av ultralyd ved valg av dobbelt lumenrør og om komplikasjonene som kan oppstå intraoperativt og postoperativt kan reduseres.

Pasienter i alderen 18-75 år med ASA 1-2-3 som gir informert samtykke til plassering av venstre dobbelt lumen rør for enkel lungeventilasjon vil bli inkludert i denne studien. Pasienter med tidligere vanskelig intubasjon, hode- og nakkekirurgi og strålebehandling, klasse 3-4 i Colmark-Lehane klassifiseringen av thoraxanestesilege som skal utføre intubasjonen, og pasienter med tidligere kjent heshet og kronisk hoste vil ikke inkluderes i studien. Pasienter som godtar studien vil bli tilfeldig fordelt i en av anestesigruppene inkludert ultralydgruppe (gruppe 1) og klassisk metode (gruppe 2).

Randomisering vil være i forholdet 1:1 og vil gjøres ved lukket konvoluttmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å fastslå nøyaktigheten og praktiskheten av ultralyd ved valg av dobbelt lumenrør og om komplikasjonene som kan oppstå intraoperativt og postoperativt kan reduseres.

Ved thoraxkirurgi er enkeltlungeventilasjon en av de mest utfordrende luftveiene og ventilasjonsmetodene for anestesileger. Bronkialblokkere og doble lumenrør er verktøyene som brukes til å isolere lungen ved enkel lungeventilasjon, og doble lumenrør brukes oftere. Størrelse er viktig når du velger et dobbelt lumenrør. Det er ingen bestemt regel når du velger rørstørrelse. Når du velger størrelsen på dobbeltlumenrøret, er det en klassisk metode valgt i henhold til pasientens kjønn og høyde. Men på grunn av anatomiske forskjeller mellom individer; upassende rørstørrelser kan velges, og dette kan føre til konsekvenser som trakeabronkial skade og utilstrekkelig deflasjon av lungene.

Bruk av ultralyd kan gi rask vurdering av luftveiens anatomi på operasjonsstue, intensivavdeling og akuttmottak. Ultralyd er et egnet verktøy for evaluering av den subglottiske luftveien bekreftet med datatomografi. Bruk av ultralyd krever mindre trening og pasienten trenger ikke være fullstendig immobilisert og bedøvet. Det er en korrelasjon mellom diameteren til den eksterne luftrøret målt ved ultralyd like over sternoclavicular junction og diameteren til venstre hovedbronkus målt ved computertomografi.

Pasienter i alderen 18-75 år med ASA 1-2-3 som gir informert samtykke til plassering av venstre dobbelt lumen rør for enkel lungeventilasjon vil bli inkludert i denne studien. Pasienter med tidligere vanskelig intubasjon, hode- og nakkekirurgi og strålebehandling, klasse 3-4 i Colmark-Lehane klassifiseringen av thoraxanestesilege som skal utføre intubasjonen, og pasienter med tidligere kjent heshet og kronisk hoste vil ikke inkluderes i studien. Pasienter som godtar studien vil bli tilfeldig fordelt i en av anestesigruppene inkludert ultralydgruppe (gruppe 1) og klassisk metode (gruppe 2).

Randomisering vil være i forholdet 1:1 og vil gjøres ved lukket konvoluttmetode. Et papir med navnet på en av de to gruppene legges i konvoluttene på forhånd og konvoluttene lukkes og blandes. For hver pasient vil det bli trukket tilfeldig en lukket konvolutt før prosedyren og prosedyrene vil bli utført i henhold til gruppen som er angitt på papiret.

Intraoperativ anestesibehandling Før induksjon av anestesi vil pasientene i denne gruppen legges i ryggleie med hodet i lett forlengelse og ytre diameter på luftrøret måles med en lineær sonde 0,5 cm over sternoklavikulærleddet ved å plassere ultralyden. tverrgående og pasienten vil intuberes ved å velge et venstre dobbeltlumenrør som passer for denne målingen.

I den klassiske metodegruppen (Gruppe 2) ble 37 fr venstre dobbeltlumenrør valgt for kvinnelige pasienter høyere enn 160 cm og 35 fr venstre dobbeltlumenrør ble valgt for pasienter kortere enn 160 cm. For mannlige pasienter ble et 41 fr venstre dobbelt lumenrør valgt for pasienter høyere enn 170 cm og et 39 fr rør ble valgt for menn kortere enn 170 cm.

Anestesi-induksjon ble utført med propofol (2 mg/kg), remifentanil 1mcg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg under standard overvåking (EKG, ikke-invasivt blodtrykk og fingerstikk oksygenmetning). Hos begge pasientgruppene, etter direkte laryngoskopi og visualisering av stemmebåndene, ble tuppen av det venstre doble lumenrøret rotert 90 grader mot klokken forbi stemmebåndene og skjøvet inntil motstand ble kjent. Dybden til venstre dobbeltlumenrør ble bestemt som 12+ pasienthøyde (cm)/10 cm fra tannnivå, og deretter ble plasseringen av røret bekreftet med et fiberoptisk bronkoskop.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-75 år, ASA 1-2-3 og gir informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som vil plassere et venstre dobbelt lumenrør for å utføre en lungeventilasjon
  • Mellom 18-75 år
  • ASA 1-2-3 pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en tidligere historie med vanskelig intubasjon
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått hode- og nakkeoperasjoner eller fått strålebehandling
  • Pasienter med en Cormark-Lehane-klassifisering på 3-4 av thoraxanestesilege som utfører intubasjon,
  • Pasienter med tidligere hoste og sår hals

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd
Mens pasientene lå i ryggleie på operasjonsbordet, ble den eksterne luftrørsdiameteren, målt like over sternoklavikularleddet, målt med ultralyd. Rørstørrelse i passende størrelse ble valgt i samsvar med tidligere studier og kadaverstudier.
med ultralydmåling
Aktiv komparator: konvensjonell
For kvinnelige pasienter ble et 37 fr venstre dobbeltlumen-rør valgt for pasienter høyere enn 160 cm, og et 35 fr venstre dobbeltlumen-rør ble valgt for pasienter lavere enn 160 cm. For mannlige pasienter ble et 41 fr venstre dobbeltlumen-rør valgt for pasienter høyere enn 170 cm, og et 39 fr rør ble valgt for menn lavere enn 170 cm.
med ultralydmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hoste og sår hals
Tidsramme: postoperativ først etter 24 timer
Null: Ingen sår hals; 1: Mild, sår hals bare ved svelging; 2: Moderat, vedvarende sår hals, forverret ved svelging; 3: Alvorlige halssmerter som påvirker pasientens spising, og smertestillende medikamenter var nødvendig
postoperativ først etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere