Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór lewej rurki o podwójnym świetle

16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Meliha Orhon, Marmara University

Porównanie metody ultradźwiękowej i metody klasycznej wyboru lewej rurki dwuświatłowej w wentylacji jednego płuca: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było określenie dokładności i praktyczności badania ultrasonograficznego w doborze rurki dwuświatłowej oraz możliwości ograniczenia powikłań mogących wystąpić śródoperacyjnie i pooperacyjnie.

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18–75 lat z ASA 1-2-3, którzy wyrazili świadomą zgodę na założenie lewej rurki dwuświatłowej w celu wentylacji pojedynczego płuca. Do badania nie będą zaliczani pacjenci, którzy w przeszłości przebyli trudną intubację, operacje głowy i szyi oraz radioterapię, klasy 3-4 w klasyfikacji Colmark-Lehane przez anestezjologa klatki piersiowej, który przeprowadzi intubację oraz pacjenci ze stwierdzoną wcześniej chrypką i przewlekłym kaszlem badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup znieczulenia, w tym do grupy znieczulenia ultradźwiękowego (Grupa 1) i metody klasycznej (Grupa 2).

Randomizacja odbędzie się w stosunku 1:1 i zostanie przeprowadzona metodą zamkniętej koperty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie dokładności i praktyczności badania ultrasonograficznego w doborze rurki dwuświatłowej oraz możliwości ograniczenia powikłań mogących wystąpić śródoperacyjnie i pooperacyjnie.

W chirurgii klatki piersiowej wentylacja pojedynczego płuca jest dla anestezjologa jedną z najtrudniejszych metod udrażniania dróg oddechowych i wentylacji. Blokery oskrzeli i rurki dwuświatłowe są narzędziami używanymi do izolowania płuc w wentylacji jednopłucnej, a rurki dwuświatłowe są częściej stosowane. Rozmiar jest ważny przy wyborze rurki o podwójnym świetle. Nie ma określonej reguły przy wyborze rozmiaru tuby. Przy doborze rozmiaru rurki dwuświatłowej stosuje się metodę klasyczną dobieraną w zależności od płci i wzrostu pacjenta. Jednakże ze względu na różnice anatomiczne między osobnikami; może zostać wybrany niewłaściwy rozmiar rurki, co może prowadzić do takich konsekwencji, jak uszkodzenie tchawicy i oskrzeli oraz niewystarczająca deflacja płuc.

Zastosowanie ultrasonografii pozwala na szybką ocenę anatomii dróg oddechowych na sali operacyjnej, oddziale intensywnej terapii i oddziale ratunkowym. Odpowiednim narzędziem do oceny podgłośniowej dróg oddechowych potwierdzonej tomografią komputerową jest badanie ultrasonograficzne. Stosowanie ultradźwięków wymaga mniejszego przeszkolenia, a pacjent nie musi być całkowicie unieruchomiony i poddany sedacji. Istnieje korelacja pomiędzy średnicą tchawicy zewnętrznej mierzoną w badaniu ultrasonograficznym tuż nad połączeniem mostkowo-obojczykowym a średnicą lewego oskrzela głównego mierzoną w tomografii komputerowej.

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18–75 lat z ASA 1-2-3, którzy wyrazili świadomą zgodę na założenie lewej rurki dwuświatłowej w celu wentylacji pojedynczego płuca. Do badania nie będą zaliczani pacjenci, którzy w przeszłości przebyli trudną intubację, operacje głowy i szyi oraz radioterapię, klasy 3-4 w klasyfikacji Colmark-Lehane przez anestezjologa klatki piersiowej, który przeprowadzi intubację oraz pacjenci ze stwierdzoną wcześniej chrypką i przewlekłym kaszlem badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup znieczulenia, w tym do grupy znieczulenia ultradźwiękowego (Grupa 1) i metody klasycznej (Grupa 2).

Randomizacja odbędzie się w stosunku 1:1 i zostanie przeprowadzona metodą zamkniętej koperty. Papier z nazwą jednej z dwóch grup zostanie wcześniej umieszczony w kopertach, a koperty zostaną zamknięte i wymieszane. Dla każdego pacjenta przed zabiegiem losowana będzie zamknięta koperta i zabiegi będą wykonywane według grupy wskazanej na papierze.

Postępowanie w znieczuleniu śródoperacyjnym Przed wprowadzeniem znieczulenia pacjenci w tej grupie zostaną ułożeni w pozycji leżącej z lekko wyprostowaną głową i zmierzą zewnętrzną średnicę tchawicy sondą liniową w odległości 0,5 cm nad stawem mostkowo-obojczykowym, umieszczając ultradźwięki. poprzecznie, a pacjent zostanie zaintubowany poprzez wybranie lewej rurki o podwójnym świetle odpowiedniej do tego pomiaru.

W grupie stosującej metodę klasyczną (Grupa 2) dla pacjentek o wzroście powyżej 160 cm wybrano lewą rurkę o podwójnym świetle 37 fr, a dla pacjentek o wzroście poniżej 160 cm wybrano lewą rurkę o podwójnym świetle 35 fr. W przypadku mężczyzn wybrano rurkę lewą o podwójnym świetle o średnicy 41 fr w przypadku pacjentów wyższych niż 170 cm, a rurkę 39 fr w przypadku mężczyzn o wzroście poniżej 170 cm.

Indukcję znieczulenia przeprowadzono propofolem (2 mg/kg), remifentanylem 1 µg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg pod standardowym monitorowaniem (EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi i saturacja ukłucia palca tlenem). W obu grupach pacjentów, po bezpośredniej laryngoskopii i uwidocznieniu strun głosowych, końcówkę lewej rurki dwuświatłowej obrócono o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara za struny głosowe i wepchnięto do momentu wyczucia oporu. Głębokość lewej rurki dwuświatłowej określono na 12+ wzrost pacjenta (cm)/10 cm od poziomu zębów, a następnie lokalizację rurki potwierdzono bronchoskopem światłowodowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat, ASA 1-2-3 i wyrażający świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy założą lewą rurkę o podwójnym świetle w celu przeprowadzenia wentylacji jednego płuca
  • W wieku 18-75 lat
  • ASA 1-2-3 pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudną intubacją w przeszłości
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację głowy i szyi lub otrzymali radioterapię
  • Pacjenci z oceną 3-4 w skali Cormarka-Lehane'a przez anestezjologa klatki piersiowej wykonującego intubację,
  • Pacjenci, u których w przeszłości występował kaszel i ból gardła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ultradźwięk
Podczas gdy pacjenci znajdowali się na stole operacyjnym w pozycji leżącej, za pomocą ultradźwięków mierzono zewnętrzną średnicę tchawicy, mierzoną tuż nad połączeniem mostkowo-obojczykowym. Na podstawie wcześniejszych badań i badań na zwłokach wybrano rurkę o odpowiedniej wielkości.
standardowy
W przypadku kobiet wybrano lewą rurkę o podwójnym świetle 37 fr w przypadku pacjentów o wzroście powyżej 160 cm, a lewą rurkę o podwójnym świetle 35 fr w przypadku pacjentów o wzroście poniżej 160 cm. W przypadku mężczyzn wybrano rurkę lewą o podwójnym świetle o średnicy 41 fr w przypadku pacjentów o wzroście powyżej 170 cm, a rurkę 39 fr w przypadku mężczyzn o wzroście poniżej 170 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kaszel i ból gardła pooperacyjny
Ramy czasowe: pooperacyjnie pierwszy po 24 godzinach
po ekstubacji pacjentów. Pooperacyjny ból gardła; brak:1 tak:2 Kaszel pooperacyjny; brak:1 tak:2
pooperacyjnie pierwszy po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2022.755

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj