Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre dobbelt lumen rør valg

15. februar 2026 opdateret af: Meliha Orhon, Marmara University

Sammenligning af ultralyd og klassisk metode til valg af venstre dobbeltlumenrør i en-lungeventilation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​ultralyd i valget af dobbelt lumen rør og om de komplikationer, der kan opstå intraoperativt og postoperativt, kan reduceres.

Patienter i alderen 18-75 år med ASA 1-2-3, som giver informeret samtykke til placering af venstre dobbelt lumen rør til enkelt lungeventilation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med tidligere vanskelig intubation, hoved- og halskirurgi og strålebehandling, klasse 3-4 i Colmark-Lehane klassifikationen af ​​den thoraxanæstesilæge, der skal udføre intubationen, og patienter med tidligere kendt hæshed og kronisk hoste vil ikke blive inkluderet i Studiet. Patienter, der accepterer undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​anæstesigrupperne, herunder ultralydsgruppe (Gruppe 1) og klassisk metode (Gruppe 2).

Randomisering vil være i forholdet 1:1 og vil blive udført ved lukket kuvert metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​ultralyd i valget af dobbelt lumen rør og om de komplikationer, der kan opstå intraoperativt og postoperativt, kan reduceres.

Ved thoraxkirurgi er enkeltlungeventilation en af ​​de mest udfordrende luftvejs- og ventilationsmetoder for anæstesilæger. Bronkialblokkere og dobbelt lumen rør er de værktøjer, der bruges til at isolere lungen i enkelt lunge ventilation og dobbelt lumen rør bruges oftere. Størrelsen er vigtig, når du vælger et dobbeltlumenrør. Der er ingen fast regel ved valg af rørstørrelse. Når du vælger størrelsen på dobbeltlumenrøret, er der en klassisk metode valgt i henhold til patientens køn og højde. Men på grund af anatomiske forskelle mellem individer; upassende rørstørrelser kan vælges, og dette kan føre til konsekvenser såsom tracheabronchial skade og utilstrækkelig deflation af lungerne.

Brugen af ​​ultralyd kan give hurtig vurdering af luftvejenes anatomi på operationsstuen, intensivafdelingen og akutmodtagelsen. Ultralyd er et velegnet værktøj til evaluering af de subglottiske luftveje bekræftet ved computertomografi. Brugen af ​​ultralyd kræver mindre træning, og patienten behøver ikke at være fuldstændig immobiliseret og bedøvet. Der er en sammenhæng mellem diameteren af ​​det ydre luftrør målt ved ultralyd lige over sternoclavicular junction og diameteren af ​​venstre hovedbronchus målt ved computertomografiskanning.

Patienter i alderen 18-75 år med ASA 1-2-3, som giver informeret samtykke til placering af venstre dobbelt lumen rør til enkelt lungeventilation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med tidligere vanskelig intubation, hoved- og halskirurgi og strålebehandling, klasse 3-4 i Colmark-Lehane klassifikationen af ​​den thoraxanæstesilæge, der skal udføre intubationen, og patienter med tidligere kendt hæshed og kronisk hoste vil ikke blive inkluderet i Studiet. Patienter, der accepterer undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​anæstesigrupperne, herunder ultralydsgruppe (Gruppe 1) og klassisk metode (Gruppe 2).

Randomisering vil være i forholdet 1:1 og vil blive udført ved lukket kuvert metode. Et papir med navnet på en af ​​de to grupper vil blive lagt i kuverterne på forhånd, og kuverterne vil blive lukket og blandet. For hver patient vil der blive trukket en lukket kuvert tilfældigt før proceduren, og procedurerne vil blive udført i henhold til den gruppe, der er angivet på papiret.

Intraoperativ anæstesibehandling Inden induktion af anæstesi vil patienterne i denne gruppe blive placeret i liggende stilling med hovedet i let forlængelse, og den ydre diameter af luftrøret måles med en lineær sonde 0,5 cm over sternoclavikulærleddet ved at placere ultralyden. tværgående, og patienten vil blive intuberet ved at vælge et venstre dobbelt lumen rør, der er egnet til denne måling.

I den klassiske metodegruppe (Gruppe 2) blev 37 fr venstre dobbeltlumenrør udvalgt til kvindelige patienter højere end 160 cm, og 35 fr venstre dobbeltlumenrør blev udvalgt til patienter under 160 cm. For mandlige patienter blev et 41 fr venstre dobbelt lumenrør valgt til patienter højere end 170 cm, og et 39 fr rør blev valgt til mænd under 170 cm.

Anæstesi-induktion blev udført med propofol (2 mg/kg), remifentanil 1 mcg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg under standardovervågning (EKG, ikke-invasivt blodtryk og fingerprikke iltmætning). I begge grupper af patienter, efter direkte laryngoskopi og visualisering af stemmebåndene, blev spidsen af ​​det venstre dobbeltlumenrør roteret 90 grader mod uret forbi stemmebåndene og skubbet, indtil der kunne mærkes modstand. Dybden af ​​det venstre dobbeltlumenrør blev bestemt som 12+ patienthøjde (cm)/10 cm fra tandniveauet, og derefter blev placeringen af ​​røret bekræftet med et fiberoptisk bronkoskop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år, ASA 1-2-3 og giver informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil placere et venstre dobbelt lumenrør for at udføre en lungeventilation
  • I alderen 18-75 år
  • ASA 1-2-3 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere historie med vanskelig intubation
  • Patienter, der tidligere har gennemgået hoved- og halsoperationer eller fået strålebehandling
  • Patienter med en Cormark-Lehane-klassificering på 3-4 af thoraxanæstesilægen, der udfører intubation,
  • Patienter med tidligere hoste og ondt i halsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound
Mens patienterne var i liggende stilling på operationsbordet, blev den eksterne luftrørsdiameter, målt lige over sternoklavikulærfugen, målt med ultralyd. Den passende størrelse af røret blev valgt i overensstemmelse med tidligere studier og kadaverstudier.
med ultralydsmåling
Aktiv komparator: konventionel
For kvindelige patienter blev et 37 fr venstre dobbeltlumen-rør valgt til patienter højere end 160 cm, og et 35 fr venstre dobbeltlumen-rør blev valgt til patienter lavere end 160 cm. For mandlige patienter blev et 41 fr venstre dobbeltlumen-rør valgt til patienter højere end 170 cm, og et 39 fr rør blev valgt til mænd lavere end 170 cm.
med ultralydsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hoste og ondt i halsen
Tidsramme: postoperativ først efter 24 timer
Nul: Ingen ondt i halsen; 1: Mild, ondt i halsen kun ved synkning; 2: Moderat, vedvarende ondt i halsen, forværret ved synke; 3: Alvorlige halssmerter, der påvirker patientens spisning, og smertestillende medicin var nødvendig
postoperativ først efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Ultrasound

Abonner