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왼쪽 이중 루멘 튜브 선택

2026년 2월 15일 업데이트: Meliha Orhon, Marmara University

한쪽 폐 인공호흡에서 좌측 이중 내강관 선택을 위한 초음파 및 고전적 방법의 비교: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 이중 내강관 선택에 있어서 초음파의 정확성과 실용성을 알아보고, 수술 중 및 수술 후 발생할 수 있는 합병증을 줄일 수 있는지 알아보는 것이다.

단일 폐 환기를 위한 좌측 이중 내강관 배치에 대한 사전 동의를 제공한 ASA 1-2-3을 갖는 18-75세 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 이전에 어려운 삽관, 두경부 수술 및 방사선 요법, 삽관을 수행할 흉부 마취 전문의에 의한 Colmark-Lehane 분류 클래스 3-4의 병력이 있는 환자와 이전에 알려진 쉰 목소리 및 만성 기침이 있는 환자는 포함되지 않습니다. 연구. 연구에 동의한 환자는 초음파 그룹(그룹 1)과 고전적 마취 그룹(그룹 2)을 포함한 마취 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

무작위 배정은 1:1 비율로 진행되며 폐쇄형 봉투 방식으로 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 이중 내강관 선택에 있어서 초음파의 정확성과 실용성을 알아보고, 수술 중 및 수술 후 발생할 수 있는 합병증을 줄일 수 있는지 알아보는 것이다.

흉부 수술에서 단일 폐 환기는 마취의에게 가장 어려운 기도 및 환기 방법 중 하나입니다. 기관지 차단제와 이중 내강관은 단일 폐 환기에서 폐를 격리하는 데 사용되는 도구이며 이중 내강관은 더 자주 사용됩니다. 이중 루멘 튜브를 선택할 때는 크기가 중요합니다. 튜브 크기를 선택할 때 정해진 규칙은 없습니다. 이중 내강관의 크기를 선택할 때 환자의 성별과 키에 따라 선택하는 고전적인 방법이 있습니다. 그러나 개인 간의 해부학적 차이로 인해; 부적절한 튜브 크기가 선택될 수 있으며 이는 기관지 손상 및 폐 수축 부족과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.

초음파를 사용하면 수술실, 중환자실, 응급실에서 기도 해부학적 구조를 신속하게 평가할 수 있습니다. 초음파는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 성문하 기도를 평가하는 데 적합한 도구입니다. 초음파를 사용하면 훈련이 덜 필요하며 환자를 완전히 고정하거나 진정시킬 필요가 없습니다. 흉쇄쇄골접합부 바로 위에서 초음파로 측정한 외부기관의 직경과 컴퓨터 단층촬영으로 측정한 좌측 주기관지의 직경 사이에는 상관관계가 있습니다.

단일 폐 환기를 위한 좌측 이중 내강관 배치에 대한 사전 동의를 제공한 ASA 1-2-3을 갖는 18-75세 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 이전에 어려운 삽관, 두경부 수술 및 방사선 요법, 삽관을 수행할 흉부 마취 전문의에 의한 Colmark-Lehane 분류 클래스 3-4의 병력이 있는 환자와 이전에 알려진 쉰 목소리 및 만성 기침이 있는 환자는 포함되지 않습니다. 연구. 연구에 동의한 환자는 초음파 그룹(그룹 1)과 고전적 마취 그룹(그룹 2)을 포함한 마취 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

무작위 배정은 1:1 비율로 진행되며 폐쇄형 봉투 방식으로 진행됩니다. 두 그룹 중 한 그룹의 이름이 적힌 종이를 미리 봉투에 넣은 후 봉투를 닫고 섞습니다. 각 환자에 대해 시술 전 무작위로 닫힌 봉투를 추첨하여 종이에 표시된 그룹에 따라 시술이 진행됩니다.

수술 중 마취 관리 마취 유도 전, 이 그룹의 환자는 머리를 약간 뻗은 채 앙와위 자세로 누워 기관의 외경을 흉쇄 관절 위 0.5cm 선형 탐침으로 초음파 장치를 배치하여 측정합니다. 이 측정에 적합한 왼쪽 이중 루멘 튜브를 선택하여 환자에게 삽관합니다.

고전적 방법 그룹(Group2)에서는 키가 160 cm 이상인 여성 환자에게는 37 fr 왼쪽 이중 내강관이 선택되었고, 160 cm 미만인 환자에게는 35 fr 왼쪽 이중 내강관이 선택되었습니다. 남성 환자의 경우, 키가 170cm보다 큰 환자에게는 41fr 왼쪽 이중 내강 튜브가 선택되었고, 170cm보다 작은 남성에게는 39fr 튜브가 선택되었습니다.

표준 모니터링(ECG, 비침습적 혈압, 손가락 찌르기 산소 포화도) 하에 프로포폴(2mg/kg), 레미펜타닐 1mcg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg을 사용하여 마취 유도를 시행했습니다. 두 그룹의 환자 모두 직접 후두경 검사와 성대 시각화 후 왼쪽 이중 내강관 끝을 성대를 지나 시계 반대 방향으로 90도 회전하고 저항이 느껴질 때까지 밀어냈습니다. 왼쪽 이중 내강관의 깊이는 치아 높이로부터 12+ 환자 키(cm)/10cm로 결정한 후 광섬유 기관지경을 사용하여 관의 위치를 ​​확인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34854
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 인구

18~75세, ASA 1-2-3 및 고지된 동의를 제공하는 환자

설명

포함 기준:

  • 단일 폐 환기를 수행하기 위해 왼쪽 이중 내강 튜브를 배치할 환자
  • 18~75세
  • ASA 1-2-3 환자

제외 기준:

  • 이전에 어려운 삽관 병력이 있는 환자
  • 이전에 두경부 수술을 받았거나 방사선 치료를 받은 환자
  • 삽관을 시행하는 흉부 마취의에 의해 Cormark-Lehane 분류가 3-4인 환자,
  • 이전에 기침, 인후통이 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파
환자들이 수술실 테이블에서 앙와위 자세를 취한 동안, 흉쇄관절 접합부 바로 위에서 측정된 외부 기관 직경을 초음파로 측정하였습니다. 적절한 크기의 튜브 크기는 선행 연구와 해부 연구에 따라 선택되었습니다.
초음파 측정
활성 비교기: 기존의
여성 환자의 경우, 키가 160cm 이상인 환자에게는 37 fr 좌측 이중강관을 선택했으며, 키가 160cm 미만인 환자에게는 35 fr 좌측 이중강관을 선택했습니다. 남성 환자의 경우, 키가 170cm 이상인 환자에게는 41 fr 좌측 이중강관을 선택했으며, 키가 170cm 미만인 남성 환자에게는 39 fr 관을 선택했습니다.
초음파 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기침과 인후통
기간: 수술 후 1차 24시간
0: 목이 아프지 않습니다. 1: 삼킬 때만 경미하고 인후통이 있음; 2: 중등도의 지속적인 인후통, 삼킬 때 악화됨; 3 : 환자의 식사에 영향을 미치는 심한 인후통과 진통제가 필요함
수술 후 1차 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흉부외과에 대한 임상 시험

초음파에 대한 임상 시험

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