Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Val av vänster dubbellumenrör

15 februari 2026 uppdaterad av: Meliha Orhon, Marmara University

Jämförelse av ultraljud och klassisk metod för val av vänster dubbellumenrör vid enlungventilation: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att fastställa noggrannheten och användbarheten av ultraljud vid val av dubbellumenrör och om de komplikationer som kan uppstå intraoperativt och postoperativt kan minskas.

Patienter i åldern 18-75 år med ASA 1-2-3 som ger informerat samtycke till placering av vänster dubbellumenrör för enkel lungventilation kommer att inkluderas i denna studie. Patienter med tidigare svår intubation i anamnesen, huvud- och halskirurgi och strålbehandling, klass 3-4 i Colmark-Lehane-klassificeringen av den thoraxanestesiläkare som ska utföra intubationen, samt patienter med tidigare känd heshet och kronisk hosta kommer inte att ingå i studien. Patienter som accepterar studien kommer att slumpmässigt tilldelas en av anestesigrupperna inklusive ultraljudsgrupp (Grupp 1) och klassisk metod (Grupp 2).

Randomisering kommer att vara i ett 1:1-förhållande och kommer att göras med slutet kuvert-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att fastställa noggrannheten och användbarheten av ultraljud vid val av dubbellumenrör och om de komplikationer som kan uppstå intraoperativt och postoperativt kan minskas.

Inom thoraxkirurgi är enkellungventilation en av de mest utmanande luftvägs- och ventilationsmetoderna för narkosläkare. Bronkialblockerare och dubbla lumenrör är verktygen som används för att isolera lungan vid enkel lungventilation och dubbla lumenrör används oftare. Storleken är viktig när du väljer ett dubbellumenrör. Det finns ingen bestämd regel vid val av rörstorlek. När du väljer storleken på det dubbla lumenröret finns det en klassisk metod som väljs utifrån patientens kön och längd. Men på grund av anatomiska skillnader mellan individer; olämpliga rörstorlekar kan väljas och detta kan leda till konsekvenser som trakeabronkial skada och otillräcklig tömning av lungorna.

Användning av ultraljud kan ge snabb bedömning av luftvägarnas anatomi på operationssalar, intensivvårdsavdelningar och akutmottagningar. Ultraljud är ett lämpligt verktyg för utvärdering av den subglottiska luftvägen bekräftad med datortomografi. Användningen av ultraljud kräver mindre träning och patienten behöver inte vara helt immobiliserad och sövd. Det finns en korrelation mellan diametern på den externa luftstrupen mätt med ultraljud strax ovanför sternoclavicular junction och diametern på den vänstra huvudbronkusen mätt med datortomografi.

Patienter i åldern 18-75 år med ASA 1-2-3 som ger informerat samtycke till placering av vänster dubbellumenrör för enkel lungventilation kommer att inkluderas i denna studie. Patienter med tidigare svår intubation i anamnesen, huvud- och halskirurgi och strålbehandling, klass 3-4 i Colmark-Lehane-klassificeringen av den thoraxanestesiläkare som ska utföra intubationen, samt patienter med tidigare känd heshet och kronisk hosta kommer inte att ingå i studien. Patienter som accepterar studien kommer att slumpmässigt tilldelas en av anestesigrupperna inklusive ultraljudsgrupp (Grupp 1) och klassisk metod (Grupp 2).

Randomisering kommer att vara i ett 1:1-förhållande och kommer att göras med slutet kuvert-metoden. Ett papper med namnet på en av de två grupperna kommer att läggas i kuverten i förväg och kuverten kommer att stängas och blandas. För varje patient kommer ett stängt kuvert att dras slumpmässigt före proceduren och procedurerna kommer att utföras enligt den grupp som anges på papperet.

Intraoperativ anestesihantering Innan induktion av anestesi kommer patienterna i denna grupp att placeras i ryggläge med huvudet i lätt förlängning och luftstrupens ytterdiameter mäts med en linjär sond 0,5 cm ovanför sternoklavikularleden genom att placera ultraljudet. tvärgående och patienten kommer att intuberas genom att välja ett vänster dubbellumenrör som är lämpligt för denna mätning.

I den klassiska metodgruppen (Grupp2) valdes 37 fr vänster dubbellumenrör för kvinnliga patienter längre än 160 cm och 35 fr vänster dubbellumenrör valdes för patienter kortare än 160 cm. För manliga patienter valdes ett 41 fr vänster dubbellumenrör för patienter längre än 170 cm och ett 39 fr rör för män kortare än 170 cm.

Anestesiinduktion utfördes med propofol (2 mg/kg), remifentanil 1 mcg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg under standardövervakning (EKG, icke-invasivt blodtryck och syremättnad med fingerstick). I båda grupperna av patienter, efter direkt laryngoskopi och visualisering av stämbanden, roterades spetsen av det vänstra dubbellumenröret 90 grader moturs förbi stämbanden och trycktes tills motstånd kändes. Djupet på det vänstra dubbellumenröret bestämdes som 12+ patienthöjd (cm)/10 cm från tandnivån och sedan bekräftades platsen för röret med ett fiberoptiskt bronkoskop.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-75 år, ASA 1-2-3 och ger informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att placera ett vänster dubbellumenrör för att utföra en lungventilation
  • Mellan 18-75 år
  • ASA 1-2-3 patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare historia av svår intubation
  • Patienter som tidigare opererats i huvud och hals eller fått strålbehandling
  • Patienter med en Cormark-Lehane-klassificering på 3-4 av narkosläkaren som utför intubation,
  • Patienter med tidigare hosta och ont i halsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound
Medan patienterna låg i ryggläge på operationsbordet mättes den externa trakealdiametern, mätt strax ovanför sternoklavikulärfogen, med ultraljud. Lämplig tubstorlek valdes i enlighet med tidigare studier och kadaverstudier.
med ultraljudsmätning
Aktiv komparator: konventionell
För kvinnliga patienter valdes en 37 fr vänster dubbellumentub för patienter längre än 160 cm, och en 35 fr vänster dubbellumentub valdes för patienter kortare än 160 cm. För manliga patienter valdes en 41 fr vänster dubbellumentub för patienter längre än 170 cm och en 39 fr tub valdes för män kortare än 170 cm.
med ultraljudsmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ hosta och ont i halsen
Tidsram: postoperativ först vid 24 timmar
Noll: Inget ont i halsen; 1: Mild, ont i halsen endast vid sväljning; 2: Måttlig, ihållande halsont, förvärrad vid sväljning; 3: Svår halssmärta som påverkade patientens ätande och smärtstillande läkemedel behövdes
postoperativ först vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera