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亚实性肺结节的前瞻性、非干预性队列研究

2024年11月27日更新者：Xue-Ning Yang、Guangdong Provincial People's Hospital

基于多时相、多模态医学数据的肺结节生长趋势预测及其对肺结节治疗策略的影响

有研究表明，通过大数据和深度学习判断和预测亚实性肺结节生长的模型可以更早地发现结节生长。由于训练数据大部分来自国外大样本，验证数据大部分是来自单中心或少数中心的CT数据，其泛化能力有待进一步验证。为了更好地研究中国肺部亚实性结节，我们计划开展一项前瞻性、多中心、非干预性观察性队列研究。

尚未招聘

通过对肺结节的随访，利用基于CT的人工智能研究肺亚实性结节的自然演化过程，以及根据临床指南治疗或未治疗的肺亚实性结节的发展规律和预后。

观察性的

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本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

不

非概率样本

CT 发现肺部亚实性结节大小为 5 至 30 毫米的患者

纳入标准：

排除标准：

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

结果测量	措施说明	大体时间
肺亚实性结节5年增长率大体时间：根据临床指南和当地医院指南进行定期随访，间隔3-6个月，持续5年	通过比较随访期间结节的初始直径和最终直径来计算结节的 5 年增长率。结果以百分比表示。	根据临床指南和当地医院指南进行定期随访，间隔3-6个月，持续5年

结果测量	措施说明	大体时间
亚实性肺结节患者从入组到侵入性诊断/干预的中位时间大体时间：从患者入组和开始随访到侵入性诊断/干预的时间	从患者入组到侵入性诊断或治疗干预（例如手术切除、活检或其他治疗程序）的中位时间长度	从患者入组和开始随访到侵入性诊断/干预的时间
肺癌特异性 5 年生存率大体时间：从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年	肺癌特异性 5 年生存率定义为诊断为肺癌的患者在诊断后 5 年内生存的比例	从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年
探讨不同类型肺结节的生长速度和影像学变化模式大体时间：从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年	通过比较随访期间结节的初始直径和最终直径来计算生长率。结果以 1 毫米/年表示	从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年
放射组学预测亚实性肺结节生长的敏感性和特异性大体时间：从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年	通过比较预测结果和真实结果来计算灵敏度和特异性	从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年

结果测量	措施说明	大体时间
长期随访中探索肺亚实性结节的影像学特征大体时间：从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年	该研究将评估这些变化与患者临床结果以及可能的生物标志物之间的相关性	从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年
探索与亚实性肺结节发展相关的生物标志物大体时间：从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年	我们将分析患者的血液和组织样本，以确定可能与结节进展相关的分子标记	从患者入组并开始随访之日起，随访期长达 5 年