Eine prospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie zu subsoliden Lungenknoten
27. November 2024 aktualisiert von: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Vorhersage des Wachstumstrends von Lungenknoten basierend auf multitemporalen und multimodalen medizinischen Daten und deren Auswirkungen auf Strategien zur Behandlung von Lungenknoten
Einige Studien haben gezeigt, dass das Modell zur Beurteilung und Vorhersage des Wachstums subsolider Lungenknötchen durch Big Data und Deep Learning das Knötchenwachstum früher erkennen kann.
Da die meisten Trainingsdaten aus großen ausländischen Stichproben stammen, handelt es sich bei den meisten validierten Daten um CT-Daten eines einzelnen Zentrums oder einiger weniger Zentren, und ihre Generalisierungsfähigkeit muss weiter überprüft werden.
Um subsolide Lungenknötchen in der Lunge in China besser untersuchen zu können, planen wir die Durchführung einer prospektiven, multizentrischen, nicht-interventionellen Beobachtungskohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Nachverfolgung von Lungenknötchen wurde künstliche Intelligenz auf CT-Basis eingesetzt, um den natürlichen Entwicklungsprozess subsolider Lungenknötchen sowie das Entwicklungsgesetz und die Prognose von subsoliden Lungenknötchen unter Behandlung oder ohne Behandlung gemäß den klinischen Richtlinien zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1184
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xuening Yang, MD
- Telefonnummer: 0086-13922713300
- E-Mail: yangxncn@qq.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Xuening Yang, MD
- Telefonnummer: 0086-13922713300
- E-Mail: yangxncn@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit subsoliden Lungenknötchen von 5 bis 30 mm Größe, die im CT gefunden wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥ 18 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt
- Subsolide Lungenknötchen, bestätigt durch CT, mit anfänglichen Lungenknötchen ≥ 5 mm (einschließlich subsolider Komponenten) und ≤ 30 mm
- ECOG 0～3
- Keine Einschränkung hinsichtlich der Art der Operation, die durchgeführt werden kann
- Kann CT im DICOM-Format bereitstellen
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Langfristige Einnahme von Immunsuppressiva und Hormonpräparaten
- Anamnese früherer bösartiger Erkrankungen (wenn mehr als 5 Jahre nach Erhalt der kurativen Therapie kein Rezidiv oder Carcinoma in situ auftritt, kann diese eingeschrieben werden)
- Unfähigkeit, bei der regelmäßigen Nachsorge mitzuarbeiten
- Schlechter Allgemeinzustand, Lebenserwartung weniger als 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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5-Jahres-Wachstumsrate subsolider Lungenknötchen
Zeitfenster: Regelmäßige Nachuntersuchungen wurden gemäß den klinischen Richtlinien und den Richtlinien des örtlichen Krankenhauses im Abstand von 3–6 Monaten und über eine Dauer von 5 Jahren durchgeführt
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Die 5-Jahres-Wachstumsrate der Knötchen wird durch Vergleich der Anfangs- und Enddurchmesser der Knötchen während der Nachbeobachtungszeit berechnet. Die Ergebnisse werden in Prozent ausgedrückt.
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Regelmäßige Nachuntersuchungen wurden gemäß den klinischen Richtlinien und den Richtlinien des örtlichen Krankenhauses im Abstand von 3–6 Monaten und über eine Dauer von 5 Jahren durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Zeit von der Aufnahme bis zur invasiven Diagnose/Intervention bei Patienten mit subsoliden Lungenknoten
Zeitfenster: Die Zeit von der Patientenaufnahme und dem Beginn der Nachsorge bis zur invasiven Diagnose/Intervention
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Mittlere Zeitspanne von der Patientenaufnahme bis zur invasiven Diagnose oder therapeutischen Intervention wie chirurgischer Entfernung, Biopsie oder anderen therapeutischen Verfahren
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Die Zeit von der Patientenaufnahme und dem Beginn der Nachsorge bis zur invasiven Diagnose/Intervention
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Lungenkrebsspezifische 5-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Die Lungenkrebs-spezifische 5-Jahres-Überlebensrate ist definiert als der Anteil der Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs, die innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose überleben
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Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Erforschen Sie die Wachstumsrate und das Muster radiologischer Veränderungen verschiedener Arten von Lungenknötchen
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Die Wachstumsrate wird durch Vergleich der Anfangs- und Enddurchmesser der Knötchen während der Nachbeobachtungszeit berechnet.
Die Ergebnisse werden als 1 mm/Jahr ausgedrückt
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Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Sensitivität und Spezifität der Radiomics bei der Vorhersage des Wachstums subsolider Lungenknötchen
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Die Sensitivität und Spezifität wird durch den Vergleich der vorhergesagten Ergebnisse mit den tatsächlichen Ergebnissen berechnet
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Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkunden Sie die radiologischen Merkmale subsolider Lungenknötchen in der Langzeitnachsorge
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Die Studie wird die Korrelation zwischen diesen Veränderungen und den klinischen Ergebnissen des Patienten sowie möglichen Biomarkern bewerten
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Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Erforschen Sie die Biomarker, die mit der Entwicklung subsolider Lungenknötchen verbunden sind
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Wir werden Blut- und Gewebeproben von Patienten analysieren, um molekulare Marker zu identifizieren, die mit dem Fortschreiten von Knötchen verbunden sein können
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Ab der Aufnahme des Patienten und Beginn der Nachsorge bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CONAN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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