아고형 폐결절에 대한 전향적, 비중재적 코호트 연구
2024년 11월 27일 업데이트: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
다중 시간적, 다중 모드 의료 데이터를 기반으로 한 폐결절의 성장 추세 예측과 이것이 폐결절 관리 전략에 미치는 영향
일부 연구에서는 빅데이터와 딥러닝을 통해 아고형 폐결절의 성장을 판단하고 예측하는 모델이 결절의 성장을 조기에 감지할 수 있는 것으로 나타났습니다.
대부분의 훈련 데이터는 대규모 해외 표본에서 나오므로 검증된 데이터의 대부분은 단일 센터 또는 소수 센터의 CT 데이터이므로 일반화 능력에 대한 추가 검증이 필요합니다.
중국 폐의 아고형 폐결절에 대한 더 나은 연구를 위해 우리는 전향적, 다기관, 비중재 관찰 코호트 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
폐결절 추적관찰을 통해 CT 기반의 인공지능을 활용해 아고형 폐결절의 자연적 진화과정을 연구하고, 임상지침에 따라 치료 중인 폐결절 및 무치료 폐결절의 발생 법칙 및 예후를 연구했다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuening Yang, MD
- 전화번호: 0086-13922713300
- 이메일: yangxncn@qq.com
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Xuening Yang, MD
- 전화번호: 0086-13922713300
- 이메일: yangxncn@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CT에서 크기 5~30mm의 아고형 폐결절이 발견된 환자
설명
포함 기준:
- 연령≥ 18세, 성별 제한 없음
- CT로 확인된 아고형 폐결절, 초기 폐결절이 ≥ 5mm(아고형 구성 요소 포함) 및 ≤ 30mm인 경우
- 심전도 0~3
- 수행할 수 있는 수술 유형에 제한이 없습니다.
- DICOM 형식으로 CT 제공 가능
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 면역억제제와 호르몬제의 장기간 사용
- 과거 악성종양의 병력(치료요법을 받은 후 5년 이상 재발 또는 상피암이 없는 경우 등록 가능)
- 정기적인 후속 조치에 협조할 수 없음
- 전반적인 상태가 좋지 않고 기대 수명이 6개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아고형 폐결절의 5년 성장률
기간: 임상 지침 및 현지 병원 지침에 따라 3~6개월 간격, 5년 간 정기적인 추적관찰을 실시하였다.
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추적 관찰 기간 동안 결절의 초기 직경과 최종 직경을 비교하여 5년간 결절의 성장율을 계산합니다. 결과는 백분율로 표시됩니다.
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임상 지침 및 현지 병원 지침에 따라 3~6개월 간격, 5년 간 정기적인 추적관찰을 실시하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아고형 폐결절 환자의 등록부터 침습적 진단/중재까지의 평균 시간
기간: 환자 등록 및 후속 조치 시작부터 침습적 진단/중재까지의 시간
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환자 등록부터 침습적 진단이나 외과적 절제, 생검 또는 기타 치료 절차와 같은 치료 개입까지의 평균 시간
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환자 등록 및 후속 조치 시작부터 침습적 진단/중재까지의 시간
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폐암별 5년 생존율
기간: 환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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폐암 5년 생존율은 폐암 진단을 받은 환자 중 진단 후 5년 이내에 생존하는 비율로 정의됩니다.
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환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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다양한 유형의 폐결절의 방사선학적 변화의 성장 속도와 패턴을 탐색합니다.
기간: 환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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추적 관찰 기간 동안 결절의 초기 직경과 최종 직경을 비교하여 성장률을 계산합니다.
결과는 1mm/년으로 표시됩니다.
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환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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아고형 폐결절의 성장 예측에 있어서 방사성학의 민감도와 특이도
기간: 환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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예측 결과와 실제 결과를 비교하여 민감도와 특이도를 계산합니다.
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환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 추적 관찰을 통해 아고형 폐결절의 방사선학적 특징을 살펴보세요.
기간: 환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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연구에서는 이러한 변화와 환자의 임상 결과 및 가능한 바이오마커 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
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환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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아고형 폐결절 발생과 관련된 바이오마커 탐색
기간: 환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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결절의 진행과 연관될 수 있는 분자 표지를 식별하기 위해 환자의 혈액 및 조직 샘플을 분석합니다.
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환자가 등록되고 추적관찰이 시작된 시점부터 최대 5년간 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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