Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, ikke-intervensjonell kohortstudie av subsolide lungeknuter

27. november 2024 oppdatert av: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital

Forutsigelse av veksttrend for lungeknuter basert på multi-temporale og multimodale medisinske data og dens innvirkning på pulmonalknutehåndteringsstrategier

Noen studier har vist at modellen for å bedømme og forutsi veksten av subsolide lungeknuter gjennom store data og dyp læring kan oppdage knutevekst tidligere. Siden det meste av treningsdataene kommer fra store utenlandske prøver, er de fleste av de validerte dataene CT-data fra et enkelt senter eller noen få sentre, og deres generaliseringsevne må verifiseres ytterligere. For bedre å kunne studere subsolide lungeknuter i lungene i Kina, planlegger vi å gjennomføre en prospektiv, multisenter, ikke-intervensjonell observasjonskohortstudie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gjennom oppfølging av lungeknuter ble kunstig intelligens basert på CT brukt til å studere den naturlige evolusjonsprosessen til subsolide lungeknuter, samt utviklingsloven og prognose for pulmonale subsolid knuter under behandling eller ingen behandling i henhold til kliniske retningslinjer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xuening Yang, MD
  • Telefonnummer: 0086-13922713300
  • E-post: yangxncn@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med subsolide lungeknuter på 5 til 30 mm i størrelse funnet på CT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, kjønn er ikke begrenset
  • Subsolide lungeknuter bekreftet ved CT, med initiale lungeknuter ≥ 5 mm (inkludert subsolid komponenter) og ≤ 30 mm
  • ECOG 0–3
  • Ingen begrensning på hvilken type operasjon som kan utføres
  • Kunne gi CT i DICOM-format
  • Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbruk av immundempende midler og hormonmedisiner
  • Anamnese med tidligere malignitet (hvis det ikke er tilbakefall eller karsinom in situ i mer enn 5 år etter å ha mottatt kurativ terapi, kan det registreres)
  • Manglende evne til å samarbeide med regelmessig oppfølging
  • Dårlig allmenntilstand, med forventet levealder under 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års vekstrate av subsolide lungeknuter
Tidsramme: Det ble gjennomført regelmessig oppfølging i henhold til kliniske retningslinjer og lokalsykehusretningslinjer, med et intervall på 3-6 måneder og en varighet på 5 år.
Den 5-årige veksthastigheten til knutene beregnes ved å sammenligne start- og sluttdiameteren til knutene under oppfølgingsperioden. Resultatene uttrykkes i prosent.
Det ble gjennomført regelmessig oppfølging i henhold til kliniske retningslinjer og lokalsykehusretningslinjer, med et intervall på 3-6 måneder og en varighet på 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median tid fra innrullering til invasiv diagnose/intervensjon hos pasienter med subsolide lungeknuter
Tidsramme: Tiden fra pasientinnmelding og igangsetting av oppfølging til invasiv diagnose/intervensjon
Median tid fra pasientregistrering til invasiv diagnose eller terapeutisk intervensjon som kirurgisk eksisjon, biopsi eller andre terapeutiske prosedyrer
Tiden fra pasientinnmelding og igangsetting av oppfølging til invasiv diagnose/intervensjon
Lungekreftspesifikk 5-års overlevelsesrate
Tidsramme: Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging er igangsatt, inntil 5 års oppfølging
Lungekreftspesifikk 5-års overlevelsesrate er definert som en andel av pasienter diagnostisert med lungekreft som overlever innen 5 år etter diagnosen
Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging er igangsatt, inntil 5 års oppfølging
utforske veksthastigheten og mønsteret av radiografiske endringer av forskjellige typer lungeknuter
Tidsramme: Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging igangsettes, inntil 5 års oppfølging
veksthastigheten beregnes ved å sammenligne start- og sluttdiameteren til knutene under oppfølgingsperioden. Resultatene er uttrykt som 1 mm/år
Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging igangsettes, inntil 5 års oppfølging
Sensitivitet og spesifisitet av radiomikalier for å forutsi veksten av subsolide lungeknuter
Tidsramme: Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging igangsettes, inntil 5 års oppfølging
sensitiviteten og spesifisiteten beregnes ved å sammenligne de forutsagte resultatene og de virkelige resultatene
Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging igangsettes, inntil 5 års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk de radiografiske egenskapene til subsolide lungeknuter i langtidsoppfølging
Tidsramme: Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging er igangsatt, inntil 5 års oppfølging
Studien vil vurdere sammenhengen mellom disse endringene og pasientens kliniske utfall, samt mulige biomarkører
Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging er igangsatt, inntil 5 års oppfølging
utforske biomarkørene knyttet til utviklingen av subsolide lungeknuter
Tidsramme: Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging er igangsatt, inntil 5 års oppfølging
Vi vil analysere blod- og vevsprøver fra pasienter for å identifisere molekylære markører som kan være assosiert med progresjon av knuter
Fra pasienten er innskrevet, og oppfølging er igangsatt, inntil 5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbeidspartnere

Guangxi Medical University
Peking University People's Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Hunan Cancer Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Jinan University
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shantou Central Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
The Third People's Hospital of Chengdu
Hainan Cancer Hospital
Haikou People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flere lungeknuter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere