Uno studio di coorte prospettico e non interventistico sui noduli polmonari subsolidi
27 novembre 2024 aggiornato da: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Previsione del trend di crescita dei noduli polmonari basata su dati medici multitemporali e multimodali e il suo impatto sulle strategie di gestione dei noduli polmonari
Alcuni studi hanno dimostrato che il modello per giudicare e prevedere la crescita dei noduli polmonari subsolidi attraverso i big data e il deep learning può rilevare precocemente la crescita dei noduli.
Poiché la maggior parte dei dati di addestramento provengono da grandi campioni stranieri, la maggior parte dei dati validati sono dati CT provenienti da un singolo centro o da pochi centri e la loro capacità di generalizzazione deve essere ulteriormente verificata.
Al fine di studiare meglio i noduli polmonari subsolidi nei polmoni in Cina, abbiamo in programma di condurre uno studio di coorte osservazionale prospettico, multicentrico e non interventistico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Attraverso il follow-up dei noduli polmonari, l’intelligenza artificiale basata sulla TC è stata utilizzata per studiare il naturale processo di evoluzione dei noduli polmonari subsolidi, nonché la legge di sviluppo e la prognosi dei noduli polmonari subsolidi in trattamento o non trattati secondo le linee guida cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1184
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuening Yang, MD
- Numero di telefono: 0086-13922713300
- Email: yangxncn@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Xuening Yang, MD
- Numero di telefono: 0086-13922713300
- Email: yangxncn@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con noduli polmonari subsolidi di dimensioni comprese tra 5 e 30 mm rilevati alla TC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥ 18 anni, il sesso non è limitato
- Noduli polmonari subsolidi confermati dalla TC, con noduli polmonari iniziali ≥ 5 mm (compresi componenti subsolidi) e ≤ 30 mm
- ECOG 0～3
- Nessuna restrizione sul tipo di intervento chirurgico eseguibile
- In grado di fornire TC in formato DICOM
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Uso a lungo termine di immunosoppressori e farmaci ormonali
- Storia di precedenti tumori maligni (se non vi è recidiva o carcinoma in situ per più di 5 anni dopo aver ricevuto una terapia curativa, può essere arruolato)
- Incapacità di collaborare con un follow-up regolare
- Condizioni generali pessime, con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di crescita a 5 anni dei noduli polmonari subsolidi
Lasso di tempo: È stato effettuato un follow-up regolare secondo le linee guida cliniche e quelle ospedaliere locali, con un intervallo di 3-6 mesi e una durata di 5 anni
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Il tasso di crescita dei noduli a 5 anni viene calcolato confrontando i diametri iniziale e finale dei noduli durante il periodo di follow-up. I risultati sono espressi in percentuale.
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È stato effettuato un follow-up regolare secondo le linee guida cliniche e quelle ospedaliere locali, con un intervallo di 3-6 mesi e una durata di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo mediano dall'arruolamento alla diagnosi/intervento invasivo nei pazienti con noduli polmonari subsolidi
Lasso di tempo: Il tempo trascorso dall'arruolamento del paziente e dall'inizio del follow-up fino alla diagnosi/intervento invasivo
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Periodo di tempo mediano dall'arruolamento del paziente alla diagnosi invasiva o all'intervento terapeutico come l'escissione chirurgica, la biopsia o altre procedure terapeutiche
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Il tempo trascorso dall'arruolamento del paziente e dall'inizio del follow-up fino alla diagnosi/intervento invasivo
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Tasso di sopravvivenza a 5 anni specifico per il cancro del polmone
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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Il tasso di sopravvivenza a 5 anni specifico per il cancro del polmone è definito come la percentuale di pazienti con diagnosi di cancro del polmone che sopravvivono entro 5 anni dalla diagnosi
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Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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esplorare il tasso di crescita e il modello dei cambiamenti radiografici dei diversi tipi di noduli polmonari
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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il tasso di crescita viene calcolato confrontando i diametri iniziale e finale dei noduli durante il periodo di follow-up.
I risultati sono espressi come 1 mm/anno
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Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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Sensibilità e specificità della radiomica nel predire la crescita dei noduli polmonari subsolidi
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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la sensibilità e la specificità vengono calcolate confrontando i risultati previsti e quelli reali
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Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorare le caratteristiche radiografiche dei noduli polmonari subsolidi nel follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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Lo studio valuterà la correlazione tra questi cambiamenti e gli esiti clinici del paziente, nonché i possibili biomarcatori
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Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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esplorare i biomarcatori associati allo sviluppo di noduli polmonari subsolidi
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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Analizzeremo campioni di sangue e tessuti dei pazienti per identificare marcatori molecolari che potrebbero essere associati alla progressione dei noduli
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Dal momento in cui il paziente viene arruolato e viene iniziato il follow-up, fino a 5 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONAN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .