Um estudo de coorte prospectivo e não intervencionista de nódulos pulmonares subsólidos
27 de novembro de 2024 atualizado por: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Previsão da tendência de crescimento de nódulos pulmonares com base em dados médicos multitemporais e multimodais e seu impacto nas estratégias de manejo de nódulos pulmonares
Alguns estudos mostraram que o modelo para julgar e prever o crescimento de nódulos pulmonares subsólidos por meio de big data e aprendizagem profunda pode detectar o crescimento de nódulos mais cedo.
Como a maioria dos dados de treinamento vem de grandes amostras estrangeiras, a maioria dos dados validados são dados de CT de um único centro ou de alguns centros, e sua capacidade de generalização precisa ser verificada posteriormente.
A fim de estudar melhor os nódulos pulmonares subsólidos nos pulmões na China, planejamos realizar um estudo de coorte observacional prospectivo, multicêntrico e não intervencionista.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Por meio do acompanhamento de nódulos pulmonares, a inteligência artificial baseada em TC foi utilizada para estudar o processo de evolução natural dos nódulos pulmonares subsólidos, bem como a lei de desenvolvimento e prognóstico dos nódulos subsólidos pulmonares sob tratamento ou sem tratamento de acordo com as diretrizes clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1184
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuening Yang, MD
- Número de telefone: 0086-13922713300
- E-mail: yangxncn@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xuening Yang, MD
- Número de telefone: 0086-13922713300
- E-mail: yangxncn@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com nódulos pulmonares subsólidos de 5 a 30 mm de tamanho encontrados na TC
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥ 18 anos, sexo não é limitado
- Nódulos pulmonares subsólidos confirmados por TC, com nódulos pulmonares iniciais ≥ 5 mm (incluindo componentes subsólidos) e ≤ 30 mm
- ECOG 0~3
- Não há restrição quanto ao tipo de cirurgia que pode ser realizada
- Capaz de fornecer CT em formato DICOM
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Uso prolongado de imunossupressores e medicamentos hormonais
- História de malignidade prévia (se não houver recidiva ou carcinoma in situ por mais de 5 anos após receber terapia curativa, pode ser inscrito)
- Incapacidade de cooperar com acompanhamento regular
- Mau estado geral, com esperança de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de crescimento de nódulos pulmonares subsólidos em 5 anos
Prazo: O acompanhamento regular foi realizado de acordo com as diretrizes clínicas e as diretrizes hospitalares locais, com intervalo de 3 a 6 meses e duração de 5 anos.
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A taxa de crescimento dos nódulos em 5 anos é calculada comparando os diâmetros inicial e final dos nódulos durante o período de acompanhamento. Os resultados são expressos em porcentagens.
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O acompanhamento regular foi realizado de acordo com as diretrizes clínicas e as diretrizes hospitalares locais, com intervalo de 3 a 6 meses e duração de 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo mediano desde a inscrição até o diagnóstico/intervenção invasiva em pacientes com nódulos pulmonares subsólidos
Prazo: O tempo desde a inscrição do paciente e início do acompanhamento até o diagnóstico/intervenção invasiva
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Tempo médio desde a inscrição do paciente até o diagnóstico invasivo ou intervenção terapêutica, como excisão cirúrgica, biópsia ou outros procedimentos terapêuticos
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O tempo desde a inscrição do paciente e início do acompanhamento até o diagnóstico/intervenção invasiva
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Taxa de sobrevivência em 5 anos específica para câncer de pulmão
Prazo: A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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A taxa de sobrevivência específica do câncer de pulmão em 5 anos é definida como a proporção de pacientes diagnosticados com câncer de pulmão que sobrevivem dentro de 5 anos após o diagnóstico
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A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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explorar a taxa de crescimento e o padrão de alterações radiográficas de diferentes tipos de nódulos pulmonares
Prazo: A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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a taxa de crescimento é calculada comparando os diâmetros inicial e final dos nódulos durante o período de acompanhamento.
Os resultados são expressos como 1mm/ano
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A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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Sensibilidade e especificidade da radiômica na previsão do crescimento de nódulos pulmonares subsólidos
Prazo: A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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a sensibilidade e a especificidade são calculadas comparando os resultados previstos e os resultados reais
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A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore as características radiográficas dos nódulos pulmonares subsólidos no acompanhamento de longo prazo
Prazo: A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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O estudo avaliará a correlação entre essas alterações e os desfechos clínicos do paciente, bem como possíveis biomarcadores
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A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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explorar os biomarcadores associados ao desenvolvimento de nódulos pulmonares subsólidos
Prazo: A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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Analisaremos amostras de sangue e tecidos de pacientes para identificar marcadores moleculares que possam estar associados à progressão de nódulos
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A partir do momento em que o paciente é inscrito e o acompanhamento é iniciado, até 5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .