所采用的麻醉技术对接受子宫切除手术的患者恢复质量的影响。
2025年2月24日 更新者：MEHMET GÖKHAN TAFLAN、Samsun University
脊髓硬膜外联合麻醉与硬膜外导管全身麻醉用于选择性子宫切除术的比较：麻醉和镇痛效果、患者和外科医生满意度：一项前瞻性观察研究
本研究的目的是评价不同麻醉方法（硬膜外导管全身麻醉和硬膜外导管脊髓麻醉）在我院进行的择期子宫切除手术中的效果。
目的是比较两种方法的优点。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项前瞻性观察研究。 参与该研究的研究人员无意给患者服用任何药物。 对患者记录的检查将导致创建两组，并根据所采用的麻醉方法进行区分。 第 1 组将包括使用硬膜外导管接受全身麻醉的患者，而第 2 组将包括使用硬膜外导管接受脊髓麻醉的患者。 将在术前和术后使用包含 15 个问题的量表来评估患者参与研究的质量。
在我们的研究过程中，我们将采用恢复质量 15 项量表 (QoR-15)，其中包含 15 个问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡、55060
- Samsung Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括计划接受子宫切除术的女性患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性子宫切除术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况等级 1-2-3 级的患者
- 那些有足够文化能力回答恢复评分（QoR-15）问卷编制质量的人
排除标准：
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况评分高于 3 分的患者
- 除了子宫切除术的指征之外，存在另一种恶性肿瘤，
- 患有药物滥用疾病的患者，包括酒精和药物成瘾
- 不同意或不希望参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
接受全身麻醉和硬膜外导管的患者。
|
对于接受子宫切除术的患者，通过 L3-4 或 L4-5 脊柱间隙放置硬膜外导管，然后采用标准化全身麻醉方案。
其他名称：
|
|
第2组
接受脊髓麻醉和硬膜外导管的患者。
|
对于接受子宫切除术的患者，使用脊椎针通过 L3-4 或 L4-5 脊柱间隙将 15-20 毫克重布比卡因注射到鞘内区域。
取出脊椎针后，通过同一开口放置硬膜外导管。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 24 小时内的恢复质量 (QoR-40) 评分
大体时间：术后24小时
|
患者的康复质量将通过术后24小时进行的康复质量评分-15（QoR-15）进行评估。
QoR-15 是一份包含 15 个项目的调查问卷，每个项目的评分范围为 0 到 10。
QoR-15 的总分范围在 0 到 150 之间。
|
术后24小时
|
|
患者术前与术后24小时恢复质量评分差异比较。
大体时间：术后24小时
|
将评估患者术前QoR-15评分与术后24小时测量的QoR-15评分之间的差异。
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次动员的时间
大体时间：手术后最多 24 小时。
|
记录患者术后首次活动时间。
|
手术后最多 24 小时。
|
|
术后 24 小时内阿片类药物的消耗量
大体时间：术后24小时
|
将测量前 24 小时内阿片类药物的消耗量。
当 NRS 评分≥3 时，患者将能够通过 PCA 设备请求阿片类药物。
|
术后24小时
|
|
术后恶心呕吐（PONV）的发生率
大体时间：术后24小时
|
术后恶心和呕吐（PONV）将通过语言描述量表进行评估。 （0 = 完全没有，1 = 轻度恶心，2 = 中度恶心，3 = 呕吐一次，4 = 呕吐多次） |
术后24小时
|
|
NRS 分数
大体时间：术后24小时
|
数字评定量表 (NRS) 是一种常用的疼痛筛查工具，用于客观评估当前疼痛强度，采用 0-10 级。
等级范围从 0（代表没有疼痛）到 10（代表可以想象到的最严重的疼痛）。
术后NRS评分将在以下时间点进行评估：第1、3、6、12和24小时。
|
术后24小时
|
|
放电时间
大体时间：住院期间，平均 1 周
|
将记录住院时间。
|
住院期间，平均 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mehmet Gökhan Taflan、Samsung Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年2月24日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.