El impacto de la técnica anestésica empleada en la calidad de la recuperación en pacientes sometidas a cirugía de histerectomía.
24 de febrero de 2025 actualizado por: MEHMET GÖKHAN TAFLAN, Samsun University
Comparación de la anestesia espinal-epidural combinada y la anestesia general con catéter epidural para la histerectomía electiva: resultados anestésicos y analgésicos, satisfacción del paciente y del cirujano: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de diferentes métodos de anestesia (anestesia general con aplicación de catéter epidural y anestesia espinal con aplicación de catéter epidural) aplicados en cirugías electivas de histerectomía realizadas en nuestro hospital.
El objetivo es comparar las ventajas de ambos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación fue diseñada como un estudio observacional prospectivo. No es la intención de los investigadores que participan en el estudio administrar ningún medicamento a los pacientes. El examen de los expedientes de los pacientes dará lugar a la creación de dos grupos, diferenciados según el método de anestesia aplicado. El grupo 1 incluirá pacientes que se sometieron a anestesia general con catéter epidural, mientras que el grupo 2 estará formado por pacientes que recibieron anestesia espinal con catéter epidural. La calidad de la inclusión de pacientes en el estudio se evaluará mediante una escala de 15 preguntas tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio.
En el curso de nuestra investigación, emplearemos la escala de 15 ítems de Calidad de Recuperación (QoR-15), que consta de 15 preguntas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55060
- Samsung Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó pacientes femeninas programadas para histerectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas para histerectomía electiva
- Pacientes con estado físico clase 1-2-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Aquellos que sean lo suficientemente alfabetizados como para responder el cuestionario de compilación de la puntuación de calidad de recuperación (QoR-15).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia neuroaxial.
- Pacientes con una puntuación de estado físico superior a 3 según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- La presencia de otra neoplasia maligna, distinta a la indicación de histerectomía,
- Pacientes con trastornos por abuso de sustancias, incluida la adicción al alcohol y las drogas.
- Pacientes que no dan su consentimiento o no desean ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes que recibieron anestesia general y catéter epidural.
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En pacientes sometidas a histerectomía, se coloca un catéter epidural a través del espacio espinal L3-4 o L4-5, seguido de la aplicación de un protocolo de anestesia general estandarizado.
Otros nombres:
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Grupo 2
Pacientes que recibieron anestesia espinal y catéter epidural.
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En pacientes sometidas a histerectomía, se inyectan de 15 a 20 mg de bupivacaína pesada en el área intratecal a través del espacio espinal L3-4 o L4-5, utilizando una aguja espinal.
Después de retirar la aguja espinal, se coloca un catéter epidural a través de la misma abertura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de Calidad de Recuperación (QoR-40) en las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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La calidad de la recuperación de los pacientes se evaluará con la puntuación de calidad de recuperación-15 (QoR-15), que se administrará a las 24 horas del posoperatorio.
El QoR-15 es un cuestionario que consta de 15 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0 a 10.
La puntuación total en el QoR-15 oscila entre 0 y 150.
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postoperatorio 24 horas
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Una comparación de la diferencia en las puntuaciones de calidad de la recuperación entre los pacientes en las 24 horas preoperatorias y posoperatorias.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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La diferencia entre la puntuación QoR-15 preoperatoria de los pacientes y la puntuación QoR-15 medida a las 24 horas del postoperatorio será evaluado.
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía.
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Se registrará el tiempo de primera movilización del paciente después de la operación.
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Hasta 24 horas después de la cirugía.
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Consumo de opioides en las primeras 24 horas tras la cirugía
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se medirá el consumo de opioides en las primeras 24 horas.
Los pacientes podrán solicitar opioides a través de un dispositivo PCA cuando su puntuación NRS sea ≥3.
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postoperatorio 24 horas
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La incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) se evaluarán con una escala descriptiva verbal. (0 = Ninguno, 1 = Náuseas leves, 2 = Náuseas moderadas, 3 = Vómitos una vez, 4 = Vómitos más de una vez) |
postoperatorio 24 horas
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Puntuación NRS
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) es un instrumento de detección del dolor que se utiliza con frecuencia para la evaluación objetiva de la intensidad actual del dolor, empleando una escala de 0 a 10.
La escala va desde cero, que representa la ausencia de dolor, hasta 10, que representa el peor dolor imaginable.
La puntuación NRS posoperatoria se evaluará en los siguientes momentos: la primera, tercera, sexta, duodécima y 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Hora de alta
Periodo de tiempo: Estancia mínima en el hospital, una media de 1 semana.
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Se registrará la duración de la estancia hospitalaria.
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Estancia mínima en el hospital, una media de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Gökhan Taflan, Samsung Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSEGAEMT2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .