L'impact de la technique anesthésique utilisée sur la qualité de la récupération chez les patients subissant une chirurgie d'hystérectomie.
24 février 2025 mis à jour par: MEHMET GÖKHAN TAFLAN, Samsun University
Comparaison de l'anesthésie rachidienne-épidurale combinée et de l'anesthésie générale avec un cathéter péridural pour l'hystérectomie élective : résultats anesthésiques et analgésiques, satisfaction des patients et des chirurgiens : une étude observationnelle prospective
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats de différentes méthodes d'anesthésie (anesthésie générale avec application d'un cathéter péridural et rachianesthésie avec application d'un cathéter péridural) appliquées dans les chirurgies d'hystérectomie électives réalisées dans notre hôpital.
L’objectif est de comparer les avantages des deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été conçue comme une étude observationnelle prospective. Les chercheurs participant à l’étude n’ont pas l’intention d’administrer des médicaments aux patients. L'examen des dossiers des patients aboutira à la création de deux groupes, différenciés selon la méthode d'anesthésie appliquée. Le groupe 1 comprendra les patients ayant subi une anesthésie générale avec un cathéter péridural, tandis que le groupe 2 sera composé de patients ayant reçu une anesthésie rachidienne avec un cathéter péridural. La qualité de l'inclusion des patients dans l'étude sera évaluée à l'aide d'une échelle de 15 questions en période préopératoire et postopératoire.
Au cours de notre recherche, nous utiliserons l'échelle de qualité de récupération à 15 éléments (QoR-15), qui comprend 15 questions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55060
- Samsung Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude incluait des patientes devant subir une hystérectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes devant subir une hystérectomie élective
- Patients présentant une classe d'état physique 1-2-3 de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Ceux qui sont suffisamment alphabétisés pour répondre au questionnaire de compilation sur la qualité du score de récupération (QoR-15)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l’anesthésie neuraxiale
- Patients avec un score d'état physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) supérieur à 3
- La présence d'une autre tumeur maligne, autre que l'indication de l'hystérectomie,
- Patients souffrant de troubles liés à la toxicomanie, notamment à l’alcoolisme et à la toxicomanie
- Les patients qui ne consentent pas ou ne souhaitent pas être inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patients ayant reçu une anesthésie générale et un cathéter péridural.
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Chez les patientes subissant une hystérectomie, un cathéter péridural est placé via l'espace rachidien L3-4 ou L4-5, suivi de l'application d'un protocole d'anesthésie générale standardisé.
Autres noms:
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Groupe 2
Patients ayant reçu une anesthésie rachidienne et un cathéter péridural.
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Chez les patientes subissant une hystérectomie, 15 à 20 mg de bupivacaïne lourde sont injectés dans la zone intrathécale via l'espace rachidien L3-4 ou L4-5, à l'aide d'une aiguille vertébrale.
Après le retrait de l'aiguille spinale, un cathéter péridural est ensuite placé dans la même ouverture.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de qualité de récupération (QoR-40) dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: 24 heures postopératoires
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La qualité de récupération des patients sera évaluée avec le Quality of Recovery Score-15 (QoR-15), qui sera administré à la 24e heure postopératoire.
Le QoR-15 est un questionnaire comprenant 15 items, chaque item étant noté sur une échelle de 0 à 10.
Le score total au QoR-15 est compris entre 0 et 150.
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24 heures postopératoires
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Une comparaison de la différence des scores de qualité de récupération entre les patients aux 24 heures préopératoires et postopératoires.
Délai: 24 heures postopératoires
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La différence entre le score QoR-15 préopératoire des patients et le score QoR-15 mesuré à la 24e heure postopératoire sera évalué.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de première mobilisation
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
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Le temps de première mobilisation du patient après l'opération sera enregistré.
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Jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
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Consommation d'opioïdes dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: 24 heures postopératoires
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La consommation d'opioïdes au cours des premières 24 heures sera mesurée.
Les patients pourront demander des opioïdes via un appareil PCA lorsque leur score NRS ≥3.
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24 heures postopératoires
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Les incidences des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures postopératoires
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Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) seront évalués avec une échelle descriptive verbale. (0 = Aucun, 1 = Légères nausées, 2 = Nausées modérées, 3 = Vomissements une fois, 4 = Vomissements plus d'une fois) |
24 heures postopératoires
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Score NRS
Délai: 24 heures postopératoires
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un instrument de dépistage de la douleur fréquemment utilisé pour l'évaluation objective de l'intensité actuelle de la douleur, en utilisant une échelle de 0 à 10.
L'échelle va de zéro, qui représente l'absence de douleur, à 10, qui représente la pire douleur imaginable.
Le score NRS postopératoire sera évalué aux moments suivants : la première, la troisième, la sixième, la douzième et la 24e heure.
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24 heures postopératoires
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Il est temps de décharger
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
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La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée.
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Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Gökhan Taflan, Samsung Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSEGAEMT2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .