O impacto da técnica anestésica empregada na qualidade da recuperação de pacientes submetidas à cirurgia de histerectomia.
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: MEHMET GÖKHAN TAFLAN, Samsun University
Comparação de anestesia combinada raqui-peridural e anestesia geral com cateter peridural para histerectomia eletiva: resultados anestésicos e analgésicos, satisfação do paciente e do cirurgião: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados de diferentes métodos de anestesia (anestesia geral com aplicação de cateter peridural e raquianestesia com aplicação de cateter peridural) aplicados em cirurgias eletivas de histerectomia realizadas em nosso hospital.
O objetivo é comparar as vantagens de ambos os métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi concebida como um estudo observacional prospectivo. Não é intenção dos pesquisadores participantes do estudo administrar qualquer medicamento aos pacientes. O exame dos prontuários dos pacientes resultará na criação de dois grupos, diferenciados de acordo com o método anestésico aplicado. O Grupo 1 incluirá pacientes submetidos à anestesia geral com cateter peridural, enquanto o Grupo 2 será composto por pacientes que receberam raquianestesia com cateter peridural. A qualidade da inclusão do paciente no estudo será avaliada por meio de uma escala de 15 questões tanto no pré quanto no pós-operatório.
No decorrer de nossa pesquisa, empregaremos a escala de 15 itens da Qualidade da Recuperação (QoR-15), que compreende 15 questões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55060
- Samsung Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu pacientes do sexo feminino agendadas para histerectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para histerectomia eletiva
- Pacientes com classe de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2-3
- Aqueles que são alfabetizados o suficiente para responder ao questionário de pontuação de qualidade de recuperação de compilação (QoR-15)
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para anestesia neuroaxial
- Pacientes com pontuação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) acima de 3
- A presença de outra neoplasia maligna, além da indicação de histerectomia,
- Pacientes com transtornos de abuso de substâncias, incluindo dependência de álcool e drogas
- Pacientes que não consentem ou desejam ser incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes que receberam anestesia geral e cateter peridural.
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Em pacientes submetidas à histerectomia, um cateter peridural é colocado através do espaço espinhal L3-4 ou L4-5, seguido pela aplicação de um protocolo padronizado de anestesia geral.
Outros nomes:
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Grupo 2
Pacientes que receberam raquianestesia e cateter peridural.
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Em pacientes submetidas à histerectomia, 15-20 mg de bupivacaína pesada são injetados na área intratecal através do espaço espinhal L3-4 ou L4-5, usando uma agulha espinhal.
Após a remoção da agulha raquidiana, um cateter peridural é então colocado através da mesma abertura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação de Qualidade de Recuperação (QoR-40) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: pós-operatório 24 horas
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A qualidade de recuperação dos pacientes será avaliada com o Quality of Recovery Score-15 (QoR-15), que será administrado na 24ª hora de pós-operatório.
O QoR-15 é um questionário composto por 15 itens, sendo cada item pontuado numa escala de 0 a 10.
A pontuação total do QoR-15 varia entre 0 e 150.
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pós-operatório 24 horas
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Uma comparação da diferença nos escores de qualidade de recuperação entre pacientes na 24ª hora pré-operatória e pós-operatória.
Prazo: pós-operatório 24 horas
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A diferença entre a pontuação QoR-15 pré-operatória dos pacientes e a pontuação QoR-15 medida na 24ª hora de pós-operatório será avaliada.
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pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira mobilização
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia.
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O primeiro tempo de mobilização do paciente após a operação será registrado.
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Até 24 horas após a cirurgia.
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Consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: pós-operatório 24 horas
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O consumo de opioides nas primeiras 24 horas será medido.
Os pacientes poderão solicitar opioides por meio de um dispositivo PCA quando sua pontuação NRS for ≥3.
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pós-operatório 24 horas
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: pós-operatório 24 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) serão avaliados com escala descritiva verbal. (0 = Nenhuma, 1 = Náusea leve, 2 = Náusea moderada, 3 = Vômito uma vez, 4 = Vômito mais de uma vez) |
pós-operatório 24 horas
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Pontuação NRS
Prazo: pós-operatório 24 horas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é um instrumento de triagem de dor frequentemente utilizado para a avaliação objetiva da intensidade atual da dor, empregando uma escala de 0 a 10.
A escala varia de zero, que representa ausência de dor, a 10, que representa a pior dor imaginável.
A pontuação NRS pós-operatória será avaliada nos seguintes momentos: primeira, terceira, sexta, décima segunda e 24 horas.
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pós-operatório 24 horas
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Hora de descarregar
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média 1 semana
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O tempo de internação será registrado.
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Durante a internação hospitalar, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Gökhan Taflan, Samsung Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSEGAEMT2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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